Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigační služby, jak se vyhnout opětovné hospitalizaci (NavSTAR) (NavSTAR)

4. února 2020 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.

Navigační služby, které zabrání opětovné hospitalizaci (NavSTAR) mezi uživateli látek

Tato studie bude zkoumat klinickou účinnost a zdravotně ekonomický profil služeb, které spojí nemocniční pacienty s poruchami užívání návykových látek s léčbou závislosti, podpoří jejich lékařskou stabilizaci a sníží počet opakovaných hospitalizací.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech se problém rehospitalizací dostal do intenzivního zájmu jako hlavní přispěvatel k předcházet nemocnosti a eskalaci nákladů na zdravotní péči. Poruchy spojené s užíváním návykových látek jsou silně spojeny se špatnými zdravotními výsledky a vysoce neefektivním využíváním zdravotnických služeb, včetně opakovaných hospitalizací. Intervence, které zvyšují dodržování doporučení pro ambulantní lékařskou péči a léčbu zneužívání návykových látek, by mohly potenciálně pomoci nedávno hospitalizovaným jedincům s poruchami užívání návykových látek vyhnout se zbytečné rehospitalizaci, související nemocnosti a léčebným výlohám. Současná studie je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinnost navigačních služeb, aby se zabránilo opětovné hospitalizaci (NavSTAR) vs. Léčba jako obvykle (TAU) u nemocničních pacientů se souběžnými zdravotními problémy a poruchami užívání návykových látek. Na základě Andersenova teoretického modelu využití zdravotnických služeb bude NavSTAR využívat slibné strategie pacientské navigace a motivačních intervencí k usnadnění zapojení do ambulantní lékařské léčby a léčby zneužívání návykových látek, čímž se sníží pravděpodobnost rehospitalizace. Pacientské navigátory začleněné do konzultační služby týkající se zneužívání návykových látek ve velké městské nemocnici budou poskytovat proaktivní navigaci a motivační služby zaměřené na pacienta, zahájené během pobytu v nemocnici a pokračující 3 měsíce po propuštění. Účastníkům randomizovaným do TAU bude poskytnuta obvyklá péče od nemocnice a konzultační služby týkající se zneužívání návykových látek, která zahrnuje doporučení k léčbě zneužívání návykových látek, ale žádný další kontakt po propuštění z nemocnice. Účastníci budou hodnoceni při vstupu do studie a znovu po 3, 6 a 12 měsících sledování různých měření využití zdravotní péče, užívání látek a fungování. Primárním výsledkem zájmu je doba do rehospitalizace po dobu 12 měsíců. Kromě toho bude posouzena řada sekundárních výstupů zahrnujících lékařské oblasti a oblasti služeb v oblasti užívání návykových látek. Studie bude zahrnovat ekonomické vyhodnocení nákladů, přírůstkové nákladové efektivnosti a nákladů a přínosů NavSTAR z pohledu poskytovatele služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí (ve věku 18 let a starší) nemocniční pacienti;
  2. aktuální DSM-5 SUD (není v remisi) pro alkohol, kokain nebo opioidy
  3. ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. aktuální zařazení do léčby SUD;
  2. primární bydliště mimo Baltimore City;
  3. těhotná;
  4. terminální zdravotní stav (např. plánované propuštění do hospice);
  5. hospitalizován pro pokus o sebevraždu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NavSTAR
Účastníci této větve získají služby týmu NavSTAR Patient Navigation. Pacientský navigátor bude pracovat s pacienty po dobu až 3 měsíců po propuštění z nemocnice, aby vyřešil vnitřní bariéry (např. ambivalence ohledně léčby, nízká motivace, konkurenční životní nároky atd.) a vnější bariéry (např. nedostatek dopravy, chybějící průkaz totožnosti). kartu apod.) k náležitému využití a zapojení do léčby závislostí a lékařské péče. Intervence zahrnují motivační intervence a navigaci pacienta s proaktivní správou případů, přizpůsobenou konkrétním potřebám účastníků.
Účastníci programu NavSTAR budou spolupracovat s týmem případových pracovníků, kteří budou poskytovat motivační intervenci a proaktivní služby pro řešení bariér pomocí navigace pacienta
Žádný zásah: TAU (obvyklá léčba)
Účastníkům v této větvi se dostane obvyklé péče, která zahrnuje nemocniční služby multidisciplinárního styčného týmu pro konzultace poruch užívání návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do rehospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Dny do rehospitalizace
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní míra rehospitalizací
Časové okno: 30 dní
počet rehospitalizací do 30 dnů
30 dní
Kumulativní počet dní hospitalizace na lůžku
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
kumulativní počet dní hospitalizace na lůžku
3, 6, 12 měsíců
Míra využití pohotovostního oddělení
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
míra využití pohotovostního oddělení
3, 6, 12 měsíců
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
kumulativní počet návštěv pohotovostního oddělení
3, 6, 12 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
úmrtnost ze všech příčin
3, 6, 12 měsíců
nástup na léčbu závislosti
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
míra nástupu do odvykací léčby
3, 6, 12 měsíců
následná lékařská péče
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
nástup do doporučené následné lékařské péče po propuštění z nemocnice
3, 6, 12 měsíců
vlastní hodnocení kvality života
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
skóre kvality života podle BREF WHO-QOL
3, 6, 12 měsíců
požívání alkoholu (sebehlášení)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
dny požití alkoholu v posledních 30 dnech hodnocené prostřednictvím self-reportu
3, 6, 12 měsíců
užívání opiátů (sebehlášení)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
dnů užívání opiátů v posledních 30 dnech hodnocených prostřednictvím self-reportu
3, 6, 12 měsíců
užívání kokainu (self-report)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
dny užívání kokainu za posledních 30 dní hodnocené prostřednictvím self-reportu
3, 6, 12 měsíců
užívání opioidů (test moči)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
užívání opiátů hodnocené pomocí testu moči
3, 6, 12 měsíců
užívání kokainu (test moči)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
užívání kokainu hodnocené pomocí testu moči
3, 6, 12 měsíců
Kritéria poruchy užívání alkoholu
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
kritéria akutní poruchy užívání návykových látek pro alkohol
3, 6, 12 měsíců
kritéria poruchy užívání opiátů
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Kritéria akutní poruchy užívání návykových látek pro opioidy
3, 6, 12 měsíců
Kritéria poruchy užívání kokainu
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Kritéria akutní poruchy užívání návykových látek pro kokain
3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou poskytnuta na vyžádání a po provedení smlouvy o sdílení dat specifické pro každou žádost o použití po dokončení klíčových analýz a zveřejnění rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení klíčových analýz a zveřejnění plánovaných rukopisů vyšetřovateli.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost, podmíněné schválením a provedením smlouvy o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na NavSTAR

Předplatit