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避免再住院的导航服务 (NavSTAR) (NavSTAR)

2020年2月4日 更新者:Friends Research Institute, Inc.

避免吸毒者再住院的导航服务 (NavSTAR)

本研究将检查服务的临床有效性和健康经济概况,以将患有物质使用障碍的住院患者与成瘾治疗联系起来,促进他们的医疗稳定,并减少再次入院。

研究概览

详细说明

近年来,再住院问题作为可预防的发病率和不断上升的医疗保健成本的主要原因而受到高度关注。 物质使用障碍与健康状况不佳和医疗服务使用效率极低(包括重复住院)密切相关。 增加对门诊医疗和药物滥用治疗建议的依从性的干预措施可能会帮助最近住院的药物滥用患者避免不必要的再住院、相关的发病率和医疗费用。 当前的研究是一项随机对照试验,比较了避免再住院的导航服务 (NavSTAR) 与常规治疗 (TAU) 对同时存在医疗问题和物质使用障碍的住院患者的有效性。 应用 Andersen 的医疗服务利用理论模型,NavSTAR 将采用有前途的患者导航和激励干预策略,以促进参与门诊医疗和药物滥用治疗,从而降低再住院的可能性。 嵌入大型城市医院药物滥用咨询联络服务的患者导航器将提供以患者为中心的主动导航和激励服务,该服务在住院期间启动并持续到出院后 3 个月。 随机分配到 TAU 的参与者将接受医院的常规护理和药物滥用咨询联络服务,其中包括转介药物滥用治疗,但出院后不会继续接触。 参与者将在研究开始时接受评估,并在 3 个月、6 个月和 12 个月的随访中再次评估医疗保健利用、物质使用和功能的各种措施。 感兴趣的主要结果是 12 个月内的再住院时间。 此外,还将评估涵盖医疗和药物滥用服务领域的一系列次要结果。 该研究将包括从服务提供商的角度对 NavSTAR 的成本、增量成本效益和成本效益进行经济评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 成年(18 岁及以上)住院患者;
  2. 当前 DSM-5 SUD(未缓解)酒精、可卡因或阿片类药物
  3. 愿意并能够提供知情同意。

排除标准:

  1. 目前参加 SUD 治疗;
  2. 巴尔的摩市以外的主要住所;
  3. 孕;
  4. 临终医疗状况(例如,计划出院到临终关怀);
  5. 因企图自杀而住院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:导航之星
这支队伍的参与者将获得 NavSTAR 患者导航团队的服务。 Patient Navigator 将在患者出院后长达 3 个月的时间内与患者合作,以解决内部障碍(例如,对治疗的矛盾心理;动力不足;竞争性生活需求等)和外部障碍(例如,缺乏交通工具;缺乏身份证明)卡等)以适当利用和参与成瘾治疗和医疗。 干预措施包括动机干预和患者导航,以及根据参与者的特定需求量身定制的主动病例管理。
NavSTAR 计划的参与者将与一个案例工作者团队合作,他们将使用患者导航提供激励干预和主动障碍解决服务
无干预:TAU(照常治疗)
这支队伍的参与者将接受常规护理,其中包括来自多学科物质使用障碍咨询联络小组的住院服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再住院时间
大体时间:12个月
再住院天数
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30 天再住院率
大体时间:30天
30 天内再住院率
30天
累计住院天数
大体时间:3、6、12个月
累计住院天数
3、6、12个月
急诊科利用率
大体时间:3、6、12个月
急诊科利用率
3、6、12个月
急诊科就诊
大体时间:3、6、12个月
累计急诊就诊次数
3、6、12个月
死亡
大体时间:3、6、12个月
全因死亡率
3、6、12个月
成瘾治疗条目
大体时间:3、6、12个月
成瘾治疗的进入率
3、6、12个月
医疗后续护理
大体时间:3、6、12个月
出院后接受推荐的医疗后续护理
3、6、12个月
自我报告的生活质量等级
大体时间:3、6、12个月
由 WHO-QOL BREF 确定的生活质量评分
3、6、12个月
饮酒(自我报告)
大体时间:3、6、12个月
通过自我报告评估过去 30 天内饮酒的天数
3、6、12个月
阿片类药物的使用(自我报告)
大体时间:3、6、12个月
通过自我报告评估过去 30 天内使用阿片类药物的天数
3、6、12个月
可卡因使用(自我报告)
大体时间:3、6、12个月
通过自我报告评估过去 30 天内使用可卡因的天数
3、6、12个月
阿片类药物的使用(尿检)
大体时间:3、6、12个月
通过尿检评估阿片类药物的使用
3、6、12个月
可卡因使用(尿检)
大体时间:3、6、12个月
通过尿检评估可卡因使用情况
3、6、12个月
酒精使用障碍标准
大体时间:3、6、12个月
酒精的急性物质使用障碍标准
3、6、12个月
阿片类药物使用障碍标准
大体时间:3、6、12个月
阿片类药物急性物质使用障碍标准
3、6、12个月
可卡因使用障碍标准
大体时间:3、6、12个月
可卡因急性物质使用障碍标准
3、6、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan Gryczynski, PhD、Friends Research Institute, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月15日

初级完成 (实际的)

2019年5月5日

研究完成 (实际的)

2019年5月14日

研究注册日期

首次提交

2015年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月5日

首次发布 (估计)

2015年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-07-224
  • R01DA037942-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在完成关键分析并发表手稿后,将根据请求和执行特定于每个使用请求的数据共享协议提供去标识化数据。

IPD 共享时间框架

在研究人员完成关键分析并发表计划手稿后。

IPD 共享访问标准

根据请求,取决于数据共享协议的批准和执行。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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