Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigointipalvelut uudelleensairaalahoidon välttämiseksi (NavSTAR) (NavSTAR)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.

Navigointipalvelut, joilla vältetään uudelleen sairaalahoito (NavSTAR) aineiden käyttäjien keskuudessa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisten palveluiden kliinistä tehokkuutta ja terveystaloudellista profiilia, joilla päihdehäiriöistä kärsivät sairaalapotilaat yhdistetään riippuvuushoitoon, edistetään heidän lääketieteellistä vakautumistaan ​​ja vähennetään sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina uudelleensairaalahoitoon liittyvät ongelmat ovat olleet intensiivisen huomion kohteena, koska se on merkittävä tekijä ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja terveydenhuollon kustannusten nousuun. Päihteiden käytön häiriöt liittyvät vahvasti huonoihin terveydellisiin tuloksiin ja erittäin tehottomaan terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, mukaan lukien toistuviin sairaalahoitoihin. Toimenpiteet, jotka lisäävät avohoitoa ja päihdehoitoa koskevien suositusten noudattamista, voivat mahdollisesti auttaa äskettäin sairaalahoidossa olevia henkilöitä, joilla on päihdehäiriöitä, välttämään tarpeetonta uudelleensairaalahoitoa, siihen liittyvää sairastuvuutta ja sairaanhoitokuluja. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Navigation Services to Avoid Rehospitalization (NavSTAR) tehokkuutta verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) sairaalapotilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyviä lääketieteellisiä ongelmia ja päihdehäiriöitä. Andersenin terveyspalvelujen käytön teoreettista mallia soveltaen NavSTAR käyttää lupaavia potilasnavigoinnin strategioita ja motivoivia interventioita helpottaakseen osallistumista avohoitoon ja päihdehoitoon, mikä vähentää uudelleensairaalaan joutumisen todennäköisyyttä. Suuren kaupunkisairaalan päihdekonsultaatioyhteyspalveluun sulautetut potilasnavigaattorit tarjoavat potilaskeskeisiä, ennakoivia navigointi- ja motivaatiopalveluita, jotka aloitetaan sairaalahoidon aikana ja jatkuvat 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. TAU:hun satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hoitoa sairaalasta ja päihdekonsultaatioyhteyspalvelusta, joka sisältää lähetteen päihdehoitoon, mutta ei jatkuvaa kontaktia sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Osallistujia arvioidaan tutkimukseen tullessa ja uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa erilaisilla terveydenhuollon käytön, päihteiden käytön ja toimivuuden mittareilla. Ensisijainen kiinnostava tulos on aika uudelleensairaalaan 12 kuukauden ajan. Lisäksi arvioidaan useita toissijaisia ​​tuloksia, jotka kattavat lääketieteen ja päihteiden väärinkäytön palvelualueet. Tutkimus sisältää taloudellisen arvioinnin NavSTARin kustannuksista, lisäkustannustehokkuudesta ja kustannushyödyistä palveluntarjoajan näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) sairaalapotilaat;
  2. nykyinen DSM-5 SUD (ei remissiossa) alkoholille, kokaiinille tai opioideille
  3. halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyinen ilmoittautuminen SUD-hoitoon;
  2. ensisijainen asuinpaikka Baltimore Cityn ulkopuolella;
  3. raskaana;
  4. terminaalinen sairaus (esim. suunniteltu kotiutus sairaalaan);
  5. sairaalaan itsemurhayrityksen takia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NavSTAR
Tämän haaran osallistujat saavat palveluja NavSTAR-potilaanavigointitiimiltä. Potilasnavigaattori työskentelee potilaiden kanssa jopa 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ratkaistakseen sisäiset esteet (esim. ambivalenssi hoidosta; alhainen motivaatio; kilpailevat elämänvaatimukset jne.) ja ulkoiset esteet (esim. kortti jne.) asianmukaiseen käyttöön ja riippuvuushoitoon ja sairaanhoitoon osallistumiseen. Interventiot sisältävät motivoivia interventioita ja potilaan navigointia ennakoivalla tapausten hallinnalla, joka on räätälöity osallistujien erityistarpeisiin.
NavSTAR-ohjelman osallistujat työskentelevät tapaustyöntekijöiden ryhmän kanssa, joka tarjoaa motivoivaa interventiota ja ennakoivia esteenratkaisupalveluita potilasnavigointia käyttämällä
Ei väliintuloa: TAU (Tavallinen hoito)
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää monialaisen päihteidenkäyttöhäiriön konsultointiyhteystiimin sairaalapalvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päiviä uudelleensairaalaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
uudelleensairaalaan 30 päivän kuluessa
30 päivää
Kumulatiivinen sairaalahoitopäivien määrä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
kumulatiiviset sairaalahoitopäivät
3, 6, 12 kuukautta
Ensiapuosaston käyttöaste
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
ensiapuosaston käyttöaste
3, 6, 12 kuukautta
Päivystyspoliklinikalla käynnit
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
ensiapupoliklinikalla tehtyjen käyntien kumulatiivinen määrä
3, 6, 12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
3, 6, 12 kuukautta
riippuvuushoitoon pääsy
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
riippuvuushoitoon pääsyn määrä
3, 6, 12 kuukautta
lääketieteellistä seurantaa
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
pääsy suositeltuun lääketieteelliseen seurantaan sairaalasta kotiutuksen jälkeen
3, 6, 12 kuukautta
itse ilmoittama elämänlaatuluokitus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
elämänlaatupisteet WHO-QOL BREF:n mukaan
3, 6, 12 kuukautta
alkoholin käyttö (itseilmoitus)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
alkoholinkäyttöpäiviä viimeisten 30 päivän aikana arvioituna itseraportin perusteella
3, 6, 12 kuukautta
opioidien käyttö (itseraportti)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
opioidien käytön päivät viimeisen 30 päivän aikana arvioituna itseraportin perusteella
3, 6, 12 kuukautta
kokaiinin käyttö (omailmoitus)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
kokaiinin käyttöpäivinä viimeisten 30 päivän aikana arvioituna itseraportin perusteella
3, 6, 12 kuukautta
opioidien käyttö (virtsatesti)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
virtsatestillä arvioitu opioidien käyttö
3, 6, 12 kuukautta
kokaiinin käyttö (virtsatesti)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
kokaiinin käyttö arvioituna virtsatestillä
3, 6, 12 kuukautta
alkoholin käytön häiriökriteerit
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
akuutin päihteiden käytön häiriön kriteerit alkoholille
3, 6, 12 kuukautta
opioidien käytön häiriökriteerit
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
akuutin päihteiden käytön häiriökriteerit opioideille
3, 6, 12 kuukautta
kokaiinin käytön häiriökriteerit
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
Kokaiinin akuutin päihteenkäyttöhäiriön kriteerit
3, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä ja jokaiseen käyttöpyyntöön liittyvän tiedonjakosopimuksen täytäntöönpanon yhteydessä sen jälkeen, kun keskeiset analyysit on tehty ja käsikirjoitukset on julkaistu.

IPD-jaon aikakehys

Kun keskeiset analyysit on saatu päätökseen ja tutkijat ovat julkaisseet suunnitellut käsikirjoitukset.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä riippuen tiedonjakosopimuksen hyväksymisestä ja täytäntöönpanosta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa