- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02599818
Navigointipalvelut uudelleensairaalahoidon välttämiseksi (NavSTAR) (NavSTAR)
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
Navigointipalvelut, joilla vältetään uudelleen sairaalahoito (NavSTAR) aineiden käyttäjien keskuudessa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisten palveluiden kliinistä tehokkuutta ja terveystaloudellista profiilia, joilla päihdehäiriöistä kärsivät sairaalapotilaat yhdistetään riippuvuushoitoon, edistetään heidän lääketieteellistä vakautumistaan ja vähennetään sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina uudelleensairaalahoitoon liittyvät ongelmat ovat olleet intensiivisen huomion kohteena, koska se on merkittävä tekijä ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja terveydenhuollon kustannusten nousuun.
Päihteiden käytön häiriöt liittyvät vahvasti huonoihin terveydellisiin tuloksiin ja erittäin tehottomaan terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, mukaan lukien toistuviin sairaalahoitoihin.
Toimenpiteet, jotka lisäävät avohoitoa ja päihdehoitoa koskevien suositusten noudattamista, voivat mahdollisesti auttaa äskettäin sairaalahoidossa olevia henkilöitä, joilla on päihdehäiriöitä, välttämään tarpeetonta uudelleensairaalahoitoa, siihen liittyvää sairastuvuutta ja sairaanhoitokuluja.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Navigation Services to Avoid Rehospitalization (NavSTAR) tehokkuutta verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) sairaalapotilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyviä lääketieteellisiä ongelmia ja päihdehäiriöitä.
Andersenin terveyspalvelujen käytön teoreettista mallia soveltaen NavSTAR käyttää lupaavia potilasnavigoinnin strategioita ja motivoivia interventioita helpottaakseen osallistumista avohoitoon ja päihdehoitoon, mikä vähentää uudelleensairaalaan joutumisen todennäköisyyttä.
Suuren kaupunkisairaalan päihdekonsultaatioyhteyspalveluun sulautetut potilasnavigaattorit tarjoavat potilaskeskeisiä, ennakoivia navigointi- ja motivaatiopalveluita, jotka aloitetaan sairaalahoidon aikana ja jatkuvat 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
TAU:hun satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hoitoa sairaalasta ja päihdekonsultaatioyhteyspalvelusta, joka sisältää lähetteen päihdehoitoon, mutta ei jatkuvaa kontaktia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Osallistujia arvioidaan tutkimukseen tullessa ja uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa erilaisilla terveydenhuollon käytön, päihteiden käytön ja toimivuuden mittareilla.
Ensisijainen kiinnostava tulos on aika uudelleensairaalaan 12 kuukauden ajan.
Lisäksi arvioidaan useita toissijaisia tuloksia, jotka kattavat lääketieteen ja päihteiden väärinkäytön palvelualueet.
Tutkimus sisältää taloudellisen arvioinnin NavSTARin kustannuksista, lisäkustannustehokkuudesta ja kustannushyödyistä palveluntarjoajan näkökulmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) sairaalapotilaat;
- nykyinen DSM-5 SUD (ei remissiossa) alkoholille, kokaiinille tai opioideille
- halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen ilmoittautuminen SUD-hoitoon;
- ensisijainen asuinpaikka Baltimore Cityn ulkopuolella;
- raskaana;
- terminaalinen sairaus (esim. suunniteltu kotiutus sairaalaan);
- sairaalaan itsemurhayrityksen takia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NavSTAR
Tämän haaran osallistujat saavat palveluja NavSTAR-potilaanavigointitiimiltä.
Potilasnavigaattori työskentelee potilaiden kanssa jopa 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ratkaistakseen sisäiset esteet (esim. ambivalenssi hoidosta; alhainen motivaatio; kilpailevat elämänvaatimukset jne.) ja ulkoiset esteet (esim. kortti jne.) asianmukaiseen käyttöön ja riippuvuushoitoon ja sairaanhoitoon osallistumiseen.
Interventiot sisältävät motivoivia interventioita ja potilaan navigointia ennakoivalla tapausten hallinnalla, joka on räätälöity osallistujien erityistarpeisiin.
|
NavSTAR-ohjelman osallistujat työskentelevät tapaustyöntekijöiden ryhmän kanssa, joka tarjoaa motivoivaa interventiota ja ennakoivia esteenratkaisupalveluita potilasnavigointia käyttämällä
|
|
Ei väliintuloa: TAU (Tavallinen hoito)
Tämän haaran osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää monialaisen päihteidenkäyttöhäiriön konsultointiyhteystiimin sairaalapalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päiviä uudelleensairaalaan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
uudelleensairaalaan 30 päivän kuluessa
|
30 päivää
|
|
Kumulatiivinen sairaalahoitopäivien määrä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
kumulatiiviset sairaalahoitopäivät
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Ensiapuosaston käyttöaste
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
ensiapuosaston käyttöaste
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
ensiapupoliklinikalla tehtyjen käyntien kumulatiivinen määrä
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
riippuvuushoitoon pääsy
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
riippuvuushoitoon pääsyn määrä
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
lääketieteellistä seurantaa
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
pääsy suositeltuun lääketieteelliseen seurantaan sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
itse ilmoittama elämänlaatuluokitus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
elämänlaatupisteet WHO-QOL BREF:n mukaan
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
alkoholin käyttö (itseilmoitus)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
alkoholinkäyttöpäiviä viimeisten 30 päivän aikana arvioituna itseraportin perusteella
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
opioidien käyttö (itseraportti)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
opioidien käytön päivät viimeisen 30 päivän aikana arvioituna itseraportin perusteella
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
kokaiinin käyttö (omailmoitus)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
kokaiinin käyttöpäivinä viimeisten 30 päivän aikana arvioituna itseraportin perusteella
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
opioidien käyttö (virtsatesti)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
virtsatestillä arvioitu opioidien käyttö
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
kokaiinin käyttö (virtsatesti)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
kokaiinin käyttö arvioituna virtsatestillä
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
alkoholin käytön häiriökriteerit
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
akuutin päihteiden käytön häiriön kriteerit alkoholille
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
opioidien käytön häiriökriteerit
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
akuutin päihteiden käytön häiriökriteerit opioideille
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
kokaiinin käytön häiriökriteerit
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
Kokaiinin akuutin päihteenkäyttöhäiriön kriteerit
|
3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, Ross T, Terplan M, O'Grady KE. Examining the Effectiveness of the FaCES Adolescent SBIRT Intervention. J Adolesc Health. 2022 Oct;71(4S):S41-S48. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.04.013.
- Gryczynski J, Nordeck CD, Welsh C, Mitchell SG, O'Grady KE, Schwartz RP. Preventing Hospital Readmission for Patients With Comorbid Substance Use Disorder : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Jul;174(7):899-909. doi: 10.7326/M20-5475. Epub 2021 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-07-224
- R01DA037942-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä ja jokaiseen käyttöpyyntöön liittyvän tiedonjakosopimuksen täytäntöönpanon yhteydessä sen jälkeen, kun keskeiset analyysit on tehty ja käsikirjoitukset on julkaistu.
IPD-jaon aikakehys
Kun keskeiset analyysit on saatu päätökseen ja tutkijat ovat julkaisseet suunnitellut käsikirjoitukset.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä riippuen tiedonjakosopimuksen hyväksymisestä ja täytäntöönpanosta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .