Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi nawigacyjne pozwalające uniknąć ponownej hospitalizacji (NavSTAR) (NavSTAR)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.

Usługi nawigacyjne w celu uniknięcia ponownej hospitalizacji (NavSTAR) wśród użytkowników substancji

Badanie to zbada efektywność kliniczną i profil ekonomiczny usług zdrowotnych w celu powiązania pacjentów szpitalnych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji z leczeniem uzależnień, promowania ich stabilizacji medycznej i zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach problem ponownej hospitalizacji stał się przedmiotem intensywnej uwagi jako główny czynnik przyczyniający się do możliwej do uniknięcia zachorowalności i eskalacji kosztów opieki zdrowotnej. Zaburzenia związane z używaniem substancji są silnie związane ze złymi wynikami zdrowotnymi i wysoce nieefektywnym korzystaniem z usług opieki zdrowotnej, w tym z powtarzającymi się hospitalizacjami. Interwencje, które zwiększają przestrzeganie zaleceń dotyczących ambulatoryjnej opieki medycznej i leczenia uzależnień, mogą potencjalnie pomóc osobom niedawno hospitalizowanym z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w uniknięciu niepotrzebnej ponownej hospitalizacji, związanej z nią zachorowalności i wydatków medycznych. Obecne badanie jest randomizowaną próbą kontrolną porównującą skuteczność usług nawigacyjnych w celu uniknięcia ponownej hospitalizacji (NavSTAR) z leczeniem jak zwykle (TAU) u pacjentów szpitalnych ze współwystępującymi problemami zdrowotnymi i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Stosując teoretyczny model Andersena wykorzystania usług zdrowotnych, NavSTAR wykorzysta obiecujące strategie Nawigacji Pacjenta i interwencje motywacyjne, aby ułatwić zaangażowanie w ambulatoryjne leczenie medyczne i leczenie uzależnień, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo ponownej hospitalizacji. Patient Navigators w ramach usługi łącznikowej ds. konsultacji w zakresie uzależnień w dużym szpitalu miejskim będą świadczyć skoncentrowane na pacjencie, proaktywne usługi nawigacyjne i motywacyjne zainicjowane podczas pobytu w szpitalu i kontynuowane przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy losowo przydzieleni do TAU otrzymają zwykłą opiekę ze szpitala i usługi łącznikowe w zakresie konsultacji w zakresie uzależnień, które obejmują skierowanie na leczenie uzależnień, ale bez dalszego kontaktu po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i ponownie po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji pod kątem różnych wskaźników korzystania z opieki zdrowotnej, używania substancji i funkcjonowania. Głównym przedmiotem zainteresowania jest czas do ponownej hospitalizacji przez 12 miesięcy. Ponadto oceniony zostanie szereg drugorzędnych wyników obejmujących obszary usług medycznych i związanych z nadużywaniem substancji. Badanie obejmie ekonomiczną ocenę kosztów, przyrostowej opłacalności oraz stosunku kosztów do korzyści NavSTAR z perspektywy usługodawcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli (w wieku 18 lat i starsi) pacjenci szpitalni;
  2. aktualny DSM-5 SUD (bez remisji) dla alkoholu, kokainy lub opioidów
  3. chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. aktualna rejestracja na leczenie SUD;
  2. główne miejsce zamieszkania poza miastem Baltimore;
  3. w ciąży;
  4. terminalny stan zdrowia (np. planowany wypis do hospicjum);
  5. hospitalizowany z powodu próby samobójczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NavSTAR
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z usług zespołu NavSTAR Patient Navigation. Patient Navigator będzie pracować z pacjentami przez okres do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, aby usunąć bariery wewnętrzne (np. ambiwalencja co do leczenia, niska motywacja, konkurencyjne wymagania życiowe itp.) i bariery zewnętrzne (np. brak transportu, brak dowodu osobistego) karty itp.) do właściwego wykorzystania i zaangażowania w leczenie uzależnień i opiekę medyczną. Interwencje obejmują interwencje motywacyjne i nawigację pacjentów z proaktywnym zarządzaniem przypadkami, dostosowanymi do konkretnych potrzeb uczestników.
Uczestnicy programu NavSTAR będą pracować z zespołem pracowników prowadzących sprawy, którzy zapewnią interwencje motywacyjne i proaktywne usługi usuwania barier za pomocą nawigacji pacjenta
Brak interwencji: TAU (leczenie jak zwykle)
Uczestnicy tej grupy otrzymają zwykłą opiekę, która obejmuje usługi szpitalne świadczone przez multidyscyplinarny zespół łącznikowy ds. konsultacji z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dni do ponownej hospitalizacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rehospitalizacji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
wskaźnik rehospitalizacji w ciągu 30 dni
30 dni
Skumulowane dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
skumulowane dni pobytu w szpitalu
3, 6, 12 miesięcy
Wskaźnik wykorzystania oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
wskaźnik wykorzystania Oddziału Ratunkowego
3, 6, 12 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
skumulowana liczba wizyt w Izbie Przyjęć
3, 6, 12 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
3, 6, 12 miesięcy
wpis dotyczący leczenia uzależnień
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
odsetek osób podejmujących leczenie uzależnień
3, 6, 12 miesięcy
kontynuacja opieki medycznej
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
przystąpienie do zalecanej opieki lekarskiej po wypisie ze szpitala
3, 6, 12 miesięcy
samooceny oceny jakości życia
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
oceny jakości życia określone przez WHO-QOL BREF
3, 6, 12 miesięcy
picie alkoholu (samoopis)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni oceniane na podstawie samoopisu
3, 6, 12 miesięcy
używanie opioidów (samoopis)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
dni używania opioidów w ciągu ostatnich 30 dni, ocenianych na podstawie samoopisu
3, 6, 12 miesięcy
używanie kokainy (samoopis)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
dni zażywania kokainy w ciągu ostatnich 30 dni oceniane na podstawie samoopisu
3, 6, 12 miesięcy
stosowanie opioidów (badanie moczu)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
używanie opioidów oceniane za pomocą badania moczu
3, 6, 12 miesięcy
używanie kokainy (badanie moczu)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
używanie kokainy oceniane za pomocą badania moczu
3, 6, 12 miesięcy
kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
kryteria ostrych zaburzeń związanych z używaniem substancji dla alkoholu
3, 6, 12 miesięcy
kryteria zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
kryteria ostrych zaburzeń związanych z używaniem substancji dla opioidów
3, 6, 12 miesięcy
kryteria zaburzeń związanych z używaniem kokainy
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
kryteria ostrych zaburzeń związanych z używaniem substancji dla kokainy
3, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną dostarczone na żądanie i po zawarciu umowy o udostępnianie danych, specyficznej dla każdego wniosku o wykorzystanie, po zakończeniu kluczowych analiz i opublikowaniu manuskryptów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu kluczowych analiz i publikacji planowanych manuskryptów przez badaczy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie, pod warunkiem zatwierdzenia i zawarcia umowy o udostępnianie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj