Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigatiediensten om heropname te voorkomen (NavSTAR) (NavSTAR)

4 februari 2020 bijgewerkt door: Friends Research Institute, Inc.

Navigatiediensten om heropname te voorkomen (NavSTAR) onder gebruikers van middelen

Deze studie zal de klinische effectiviteit en het gezondheidseconomische profiel onderzoeken van diensten om ziekenhuispatiënten met stoornissen in verband met middelengebruik te koppelen aan verslavingszorg, hun medische stabilisatie te bevorderen en heropnames in ziekenhuizen te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is het probleem van heropname in het ziekenhuis sterk in de belangstelling komen te staan ​​als een belangrijke oorzaak van vermijdbare morbiditeit en stijgende zorgkosten. Stoornissen in het gebruik van middelen worden sterk geassocieerd met slechte gezondheidsresultaten en zeer inefficiënt gebruik van gezondheidszorgdiensten, waaronder herhaalde ziekenhuisopnames. Interventies die de naleving van aanbevelingen voor poliklinische medische zorg en behandeling van middelenmisbruik vergroten, kunnen mogelijk recent opgenomen personen met stoornissen in het gebruik van middelen helpen om onnodige heropname, bijbehorende morbiditeit en medische kosten te voorkomen. De huidige studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effectiviteit van navigatiediensten om heropname in het ziekenhuis te voorkomen (NavSTAR) wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling (TAU) voor ziekenhuispatiënten met gelijktijdig optredende medische problemen en stoornissen in het gebruik van middelen. Door Andersen's theoretische model van het gebruik van gezondheidszorg toe te passen, zal NavSTAR de veelbelovende strategieën van patiëntnavigatie en motiverende interventies gebruiken om betrokkenheid bij poliklinische medische en middelenmisbruikbehandelingen te vergemakkelijken, waardoor de kans op heropname in het ziekenhuis wordt verkleind. Patiëntnavigators die deel uitmaken van de verbindingsdienst voor het raadplegen van middelenmisbruik in een groot stedelijk ziekenhuis, zullen patiëntgerichte, proactieve navigatie- en motiverende diensten leveren die tijdens het ziekenhuisverblijf worden gestart en gedurende 3 maanden na ontslag worden voortgezet. Deelnemers gerandomiseerd naar TAU krijgen de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis en de verbindingsdienst voor verslavingszorg, inclusief doorverwijzing naar verslavingszorg, maar geen voortgezet contact na ontslag uit het ziekenhuis. Deelnemers worden bij aanvang van het onderzoek en opnieuw na 3, 6 en 12 maanden follow-up beoordeeld op verschillende metingen van het gebruik van de gezondheidszorg, het gebruik van middelen en het functioneren. Het primaire resultaat van belang is de tijd tot heropname tot 12 maanden. Daarnaast zal een reeks secundaire resultaten op het gebied van medische en middelenmisbruik worden beoordeeld. De studie omvat een economische evaluatie van de kosten, incrementele kosteneffectiviteit en kosten-baten van NavSTAR vanuit het perspectief van de dienstverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassen (18 jaar en ouder) ziekenhuispatiënten;
  2. huidige DSM-5 SUD (niet in remissie) voor alcohol, cocaïne of opioïden
  3. bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. huidige deelname aan verslavingszorg;
  2. hoofdverblijfplaats buiten Baltimore City;
  3. zwanger;
  4. terminale medische aandoening (bijv. gepland ontslag naar hospice);
  5. opgenomen in het ziekenhuis voor een zelfmoordpoging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NavSTAR
Deelnemers aan deze arm krijgen diensten van het NavSTAR Patient Navigation-team. De Patient Navigator zal tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis met patiënten samenwerken om interne barrières (bijv. ambivalentie over de behandeling; lage motivatie; concurrerende levenseisen, enz.) en externe barrières (bijv. kaart, enz.) tot passend gebruik en betrokkenheid bij verslavingszorg en medische zorg. Interventies omvatten motiverende interventies en patiëntnavigatie met proactief casemanagement, afgestemd op de specifieke behoeften van de deelnemers.
Deelnemers aan het NavSTAR-programma werken samen met een team van case-workers die motiverende interventies en proactieve oplossingen voor barrières bieden met behulp van patiëntnavigatie
Geen tussenkomst: TAU (behandeling zoals gebruikelijk)
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg, waaronder ziekenhuisdiensten van een multidisciplinair overlegteam voor verslavingsproblematiek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot heropname
Tijdsspanne: 12 maanden
Dagen tot heropname
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
snelheid van heropname binnen 30 dagen
30 dagen
Cumulatieve dagen van intramurale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
cumulatieve dagen van intramurale ziekenhuisopname
3, 6, 12 maanden
Bezettingsgraad spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
bezettingsgraad van de spoedeisende hulp
3, 6, 12 maanden
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
cumulatief aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
3, 6, 12 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
sterfte door alle oorzaken
3, 6, 12 maanden
ingang verslavingszorg
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
instroom in de verslavingszorg
3, 6, 12 maanden
medische nazorg
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
deelname aan de aanbevolen medische nazorg na ontslag uit het ziekenhuis
3, 6, 12 maanden
zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
levenskwaliteitsscores zoals bepaald door de WHO-QOL BREF
3, 6, 12 maanden
alcoholgebruik (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
dagen alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen beoordeeld via zelfrapportage
3, 6, 12 maanden
opioïdengebruik (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
dagen opioïdengebruik in de afgelopen 30 dagen beoordeeld via zelfrapportage
3, 6, 12 maanden
cocaïnegebruik (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
aantal dagen cocaïnegebruik in de afgelopen 30 dagen beoordeeld via zelfrapportage
3, 6, 12 maanden
opioïdengebruik (urinetest)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
opioïdengebruik beoordeeld via urinetest
3, 6, 12 maanden
cocaïnegebruik (urinetest)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
cocaïnegebruik beoordeeld via urinetest
3, 6, 12 maanden
criteria voor alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
criteria voor acute middelenmisbruikstoornis voor alcohol
3, 6, 12 maanden
criteria voor opioïdengebruiksstoornis
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
criteria voor acute middelenmisbruik voor opioïden
3, 6, 12 maanden
criteria voor cocaïnegebruiksstoornis
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
Criteria voor acute middelengebruikstoornis voor cocaïne
3, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden verstrekt op verzoek en na uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens die specifiek is voor elk gebruiksverzoek nadat de belangrijkste analyses zijn voltooid en de manuscripten zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van sleutelanalyses en publicatie van geplande manuscripten door de onderzoekers.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek, afhankelijk van goedkeuring door en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren