Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigationstjenester for at undgå genindlæggelse (NavSTAR) (NavSTAR)

4. februar 2020 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.

Navigationstjenester for at undgå genindlæggelse (NavSTAR) blandt stofbrugere

Denne undersøgelse vil undersøge den kliniske effektivitet og sundhedsøkonomiske profil af tjenester til at forbinde hospitalspatienter med stofbrugsforstyrrelser til afhængighedsbehandling, fremme deres medicinske stabilisering og reducere hospitalsindlæggelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er problemet med genindlæggelse kommet under intens fokus som en væsentlig bidragyder til forebyggelig sygelighed og eskalerende sundhedsudgifter. Stofbrugsforstyrrelser er stærkt forbundet med dårlige helbredsresultater og meget ineffektiv brug af sundhedsydelser, herunder gentagne indlæggelser. Interventioner, der øger overholdelse af anbefalinger om ambulant lægebehandling og stofmisbrugsbehandling, kan potentielt hjælpe nyligt indlagte personer med misbrugsforstyrrelser med at undgå unødvendig genindlæggelse, associeret sygelighed og medicinske udgifter. Det aktuelle studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​Navigation Services to Avoid Rehospitalization (NavSTAR) versus Treatment-as-Usual (TAU) for hospitalspatienter med samtidige medicinske problemer og stofmisbrugsforstyrrelser. Ved at anvende Andersens teoretiske model for sundhedstjenesteudnyttelse vil NavSTAR anvende de lovende strategier for Patient Navigation og motiverende interventioner til at lette engagementet i ambulant medicinsk og misbrugsbehandling og derved mindske sandsynligheden for genindlæggelse. Patientnavigatorer, der er indlejret i forbindelsestjenesten for stofmisbrugskonsultation på et stort byhospital, vil levere patientcentrerede, proaktive navigations- og motiverende tjenester, der påbegyndes under hospitalsopholdet og fortsætter i 3 måneder efter udskrivelsen. Deltagere randomiseret til TAU vil modtage sædvanlig pleje fra sygehuset og misbrugskonsultationen, som omfatter henvisning til misbrugsbehandling, men ingen fortsat kontakt efter hospitalsudskrivning. Deltagerne vil blive vurderet ved studiestart og igen ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning på forskellige mål for sundhedsanvendelse, stofbrug og funktion. Det primære resultat af interesse er tid til genindlæggelse gennem 12 måneder. Derudover vil en række sekundære resultater, der spænder over læge- og stofmisbrugsserviceområderne, blive vurderet. Undersøgelsen vil omfatte en økonomisk evaluering af omkostningerne, den trinvise omkostningseffektivitet og omkostningsfordelene ved NavSTAR set fra tjenesteudbyderens perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne (18 år og ældre) hospitalspatienter;
  2. nuværende DSM-5 SUD (ikke i remission) for alkohol, kokain eller opioider
  3. villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. nuværende optagelse i SUD-behandling;
  2. primær bopæl uden for Baltimore City;
  3. gravid;
  4. terminal medicinsk tilstand (f.eks. planlagt udskrivning til hospice);
  5. indlagt for et selvmordsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NavSTAR
Deltagere i denne arm vil modtage tjenester fra NavSTAR Patient Navigation-teamet. Patientnavigatoren vil arbejde med patienter i op til 3 måneder efter udskrivning fra hospitalet for at løse interne barrierer (f.eks. ambivalens omkring behandling; lav motivation; konkurrerende livskrav osv.) og ydre barrierer (f.eks. mangel på transport; mangel på ID) kort osv.) til passende udnyttelse og engagement i misbrugsbehandling og medicinsk behandling. Interventioner omfatter motiverende interventioner og patientnavigation med proaktiv sagsbehandling, skræddersyet til deltagernes specifikke behov.
Deltagere i NavSTAR-programmet vil arbejde sammen med et team af sagsbehandlere, der vil levere motiverende intervention og proaktive barriereløsningstjenester ved hjælp af patientnavigation
Ingen indgriben: TAU (Behandling som sædvanlig)
Deltagere i denne arm vil modtage sædvanlig pleje, som omfatter hospitalstjenester fra et tværfagligt konsultationsteam for stofmisbrugslidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Dage til genindlæggelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genindlæggelsestakt
Tidsramme: 30 dage
genindlæggelseshastighed inden for 30 dage
30 dage
Akkumulerede dage med indlæggelse
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kumulative dages indlæggelse
3, 6, 12 måneder
Beredskabsafdelingens udnyttelsesgrad
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Beredskabsafdelingens udnyttelsesgrad
3, 6, 12 måneder
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kumulativt antal akutmodtagelsesbesøg
3, 6, 12 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
dødelighed af alle årsager
3, 6, 12 måneder
adgang til misbrugsbehandling
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
rate for indtræden i misbrugsbehandling
3, 6, 12 måneder
medicinsk opfølgning
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
indtræden i anbefalet lægelig opfølgning efter udskrivning fra hospitalet
3, 6, 12 måneder
selvrapporteret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
livskvalitetsscore som bestemt af WHO-QOL BREF
3, 6, 12 måneder
alkoholforbrug (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
dages alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage vurderet via egenrapportering
3, 6, 12 måneder
opioidbrug (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
dages opioidbrug inden for de seneste 30 dage vurderet via egenrapportering
3, 6, 12 måneder
kokainbrug (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
dages kokainbrug inden for de seneste 30 dage vurderet via egenrapportering
3, 6, 12 måneder
opioidbrug (urinprøve)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
opioidbrug vurderet via urinprøve
3, 6, 12 måneder
kokainbrug (urintest)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kokainbrug vurderet via urinprøve
3, 6, 12 måneder
kriterier for alkoholmisbrug
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kriterier for akut misbrugsforstyrrelse for alkohol
3, 6, 12 måneder
kriterier for opioidbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Kriterier for akut misbrugsforstyrrelse for opioider
3, 6, 12 måneder
kriterier for kokainbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Kriterier for akut misbrugsforstyrrelse for kokain
3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-07-224
  • R01DA037942-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive leveret efter anmodning og udførelse af en datadelingsaftale, der er specifik for hver brugsanmodning, efter at nøgleanalyserne er afsluttet og manuskripter er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af nøgleanalyser og udgivelse af planlagte manuskripter af efterforskerne.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning, betinget af godkendelse af og udførelse af en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NavSTAR

Abonner