Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigasjonstjenester for å unngå rehospitalisering (NavSTAR) (NavSTAR)

4. februar 2020 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.

Navigasjonstjenester for å unngå rehospitalisering (NavSTAR) blant rusmiddelbrukere

Denne studien vil undersøke den kliniske effektiviteten og den helseøkonomiske profilen til tjenester for å knytte sykehuspasienter med rusforstyrrelser til avhengighetsbehandling, fremme deres medisinske stabilisering og redusere gjeninnleggelser på sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har problemet med rehospitalisering kommet under intens fokus som en viktig bidragsyter til forebyggbar sykelighet og eskalerende helsekostnader. Ruslidelser er sterkt assosiert med dårlige helseutfall og svært ineffektiv bruk av helsetjenester, inkludert gjentatte sykehusinnleggelser. Intervensjoner som øker etterlevelsen av anbefalingene for poliklinisk medisinsk behandling og rusbehandling kan potensielt hjelpe nylig innlagte personer med ruslidelser med å unngå unødvendig rehospitalisering, tilhørende sykelighet og medisinske utgifter. Den nåværende studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av Navigasjonstjenester for å unngå rehospitalisering (NavSTAR) vs. Treatment-as-Usual (TAU) for sykehuspasienter med samtidige medisinske problemer og rusforstyrrelser. Ved å anvende Andersens teoretiske modell for bruk av helsetjenester, vil NavSTAR bruke de lovende strategiene for pasientnavigasjon og motiverende intervensjoner for å lette engasjementet i poliklinisk medisinsk og rusbehandling, og dermed redusere sannsynligheten for rehospitalisering. Pasientnavigatorer innebygd i forbindelsestjenesten for ruskonsultasjon ved et stort urbant sykehus, vil levere pasientsentrerte, proaktive navigasjons- og motiverende tjenester som initieres under sykehusoppholdet og fortsetter i 3 måneder etter utskrivning. Deltakere randomisert til TAU vil få vanlig behandling fra sykehuset og ruskonsultasjonskontakttjenesten, som inkluderer henvisning til rusbehandling men ingen fortsatt kontakt etter utskrivning fra sykehus. Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart og igjen ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging av ulike mål på helsevesenets bruk, rusmiddelbruk og funksjon. Det primære resultatet av interesse er tid til rehospitalisering gjennom 12 måneder. I tillegg vil en rekke sekundære utfall som spenner over tjenesteområdene medisinsk og rusmiddel bli vurdert. Studien vil inkludere en økonomisk evaluering av kostnadene, inkrementell kostnadseffektivitet og kostnads-fordeler ved NavSTAR fra tjenesteleverandørens perspektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne (18 år og eldre) sykehuspasienter;
  2. gjeldende DSM-5 SUD (ikke i remisjon) for alkohol, kokain eller opioider
  3. villig og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. nåværende påmelding til SUD-behandling;
  2. primærbolig utenfor Baltimore City;
  3. gravid;
  4. terminal medisinsk tilstand (f.eks. planlagt utskrivning til hospice);
  5. innlagt på sykehus for et selvmordsforsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NavSTAR
Deltakere i denne armen vil motta tjenester fra NavSTAR pasientnavigasjonsteamet. Pasientnavigatoren vil jobbe med pasienter i opptil 3 måneder etter utskrivning fra sykehus for å løse interne barrierer (f.eks. ambivalens rundt behandling; lav motivasjon; konkurrerende livskrav osv.) og eksterne barrierer (f.eks. mangel på transport; mangel på ID) kort, etc.) til hensiktsmessig bruk og engasjement i avhengighetsbehandling og medisinsk behandling. Intervensjoner inkluderer motiverende intervensjoner og pasientnavigasjon med proaktiv saksbehandling, skreddersydd for deltakernes spesifikke behov.
Deltakere i NavSTAR-programmet vil jobbe med et team av saksbehandlere som vil tilby motiverende intervensjon og proaktive barriereløsningstjenester ved hjelp av pasientnavigasjon
Ingen inngripen: TAU (Behandling som vanlig)
Deltakere i denne armen vil motta vanlig omsorg, som inkluderer sykehustjenester fra et tverrfaglig konsultasjonsteam for rusmiddelbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til rehospitalisering
Tidsramme: 12 måneder
Dager til rehospitalisering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers rehospitaliseringstakt
Tidsramme: 30 dager
rate av rehospitalisering innen 30 dager
30 dager
Akkumulerte dager med innleggelse på sykehus
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kumulative dager med innleggelse på sykehus
3, 6, 12 måneder
Legevaktens utnyttelsesgrad
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
utnyttelsesgraden for legevakten
3, 6, 12 måneder
Legevakt besøk
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kumulert antall legevaktbesøk
3, 6, 12 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
dødelighet av alle årsaker
3, 6, 12 måneder
avhengighetsbehandling oppføring
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
rate for inntreden i avhengighetsbehandling
3, 6, 12 måneder
medisinsk oppfølging
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
inntreden i anbefalt medisinsk oppfølging etter utskrivning fra sykehus
3, 6, 12 måneder
selvrapportert livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
livskvalitetsscore som bestemt av WHO-QOL BREF
3, 6, 12 måneder
alkoholbruk (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
dager med alkoholbruk de siste 30 dagene vurdert via egenmelding
3, 6, 12 måneder
opioidbruk (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
dager med opioidbruk de siste 30 dagene vurdert via egenrapportering
3, 6, 12 måneder
kokainbruk (selvrapportering)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
dager med kokainbruk de siste 30 dagene vurdert via egenrapportering
3, 6, 12 måneder
opioidbruk (urinprøve)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
opioidbruk vurdert via urinprøve
3, 6, 12 måneder
kokainbruk (urinprøve)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kokainbruk vurdert via urinprøve
3, 6, 12 måneder
kriterier for alkoholmisbruk
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kriterier for akutt rusmisbruk for alkohol
3, 6, 12 måneder
kriterier for opioidbruksforstyrrelse
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Kriterier for akutte rusmisbruksforstyrrelser for opioider
3, 6, 12 måneder
kriterier for kokainbruksforstyrrelser
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
kriterier for akutt rusmisbruk for kokain
3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-07-224
  • R01DA037942-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gitt på forespørsel og gjennomføring av en datadelingsavtale spesifikk for hver bruksforespørsel etter at nøkkelanalysene er fullført og manuskripter er publisert.

IPD-delingstidsramme

Etter gjennomføring av sentrale analyser og publisering av planlagte manuskripter av etterforskerne.

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel, betinget av godkjenning av og gjennomføring av en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere