Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Navigationstjänster för att undvika återinläggning (NavSTAR) (NavSTAR)

4 februari 2020 uppdaterad av: Friends Research Institute, Inc.

Navigationstjänster för att undvika återinläggning (NavSTAR) bland missbrukare

Denna studie kommer att undersöka den kliniska effektiviteten och hälsoekonomiska profilen för tjänster för att koppla sjukhuspatienter med missbruksstörningar till missbruksbehandling, främja deras medicinska stabilisering och minska återinläggningar på sjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har problemet med återinläggning hamnat under intensivt fokus som en stor bidragande orsak till förebyggbar sjuklighet och eskalerande vårdkostnader. Missbruksstörningar är starkt förknippade med dåliga hälsoresultat och mycket ineffektiv användning av hälsovårdstjänster, inklusive upprepade sjukhusvistelser. Interventioner som ökar efterlevnaden av rekommendationer för öppenvård och missbruksbehandling kan potentiellt hjälpa nyligen inlagda personer med missbruksstörningar att undvika onödig återinläggning, tillhörande sjuklighet och medicinska kostnader. Den aktuella studien är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av Navigation Services to Avoid Rehospitalization (NavSTAR) jämfört med Treatment-as-Usual (TAU) för sjukhuspatienter med samtidiga medicinska problem och missbruksrubbningar. Med tillämpning av Andersens teoretiska modell för användning av hälso- och sjukvård, kommer NavSTAR att använda de lovande strategierna för patientnavigering och motiverande insatser för att underlätta engagemang i poliklinisk medicinsk behandling och missbruksbehandling, och därigenom minska sannolikheten för återinläggning. Patientnavigatörer inbäddade i samrådstjänsten för missbrukskonsultation på ett stort stadssjukhus kommer att tillhandahålla patientcentrerade, proaktiva navigerings- och motiverande tjänster som inleds under sjukhusvistelsen och pågår i 3 månader efter utskrivningen. Deltagare som randomiserats till TAU kommer att få sedvanlig vård från sjukhuset och missbrukskonsultationskontakten, vilket inkluderar remiss till missbruksbehandling men ingen fortsatt kontakt efter utskrivning på sjukhus. Deltagarna kommer att bedömas vid studiestart och igen vid 3-, 6- och 12 månaders uppföljning av olika mått på sjukvårdsanvändning, droganvändning och funktion. Det primära resultatet av intresse är tid till återinläggning under 12 månader. Dessutom kommer en rad sekundära resultat som spänner över tjänsteområdena för medicinsk och missbruk att bedömas. Studien kommer att inkludera en ekonomisk utvärdering av kostnaden, den inkrementella kostnadseffektiviteten och kostnadsfördelarna med NavSTAR ur tjänsteleverantörens perspektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna (18 år och äldre) sjukhuspatienter;
  2. nuvarande DSM-5 SUD (ej i remission) för alkohol, kokain eller opioider
  3. villig och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. nuvarande inskrivning i SUD-behandling;
  2. primär bostad utanför Baltimore City;
  3. gravid;
  4. terminalt medicinskt tillstånd (t.ex. planerad utskrivning till hospice);
  5. inlagd på sjukhus för självmordsförsök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NavSTAR
Deltagare i denna arm kommer att få tjänster från NavSTAR Patient Navigation-teamet. Patientnavigatorn kommer att arbeta med patienter i upp till 3 månader efter utskrivning från sjukhuset för att lösa inre barriärer (t.ex. ambivalens kring behandling; låg motivation; konkurrerande livskrav, etc.) och yttre hinder (t.ex. brist på transport; brist på ID) kort, etc.) till lämpligt utnyttjande och engagemang i missbruksbehandling och medicinsk vård. Interventioner inkluderar motiverande interventioner och patientnavigering med proaktiv ärendehantering, skräddarsydd efter deltagarnas specifika behov.
Deltagare i NavSTAR-programmet kommer att arbeta med ett team av handläggare som kommer att tillhandahålla motiverande interventioner och proaktiva barriärlösningar med hjälp av patientnavigering
Inget ingripande: TAU (Behandling som vanligt)
Deltagare i denna arm kommer att få sedvanlig vård, som inkluderar tjänster på sjukhus från ett multidisciplinärt samrådsteam för missbruksstörningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till återinläggning
Tidsram: 12 månader
Dagar till återinläggning
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars återinläggningstakt
Tidsram: 30 dagar
återinläggning inom 30 dagar
30 dagar
Kumulativa dagar av sluten sjukhusvistelse
Tidsram: 3, 6, 12 månader
kumulativa dagar av sluten sjukhusvistelse
3, 6, 12 månader
Akutmottagningens utnyttjandegrad
Tidsram: 3, 6, 12 månader
utnyttjandegraden av akutmottagningen
3, 6, 12 månader
Akutbesök
Tidsram: 3, 6, 12 månader
kumulativt antal besök på akutmottagningen
3, 6, 12 månader
Dödlighet
Tidsram: 3, 6, 12 månader
dödlighet av alla orsaker
3, 6, 12 månader
inträde för beroendebehandling
Tidsram: 3, 6, 12 månader
takten för inträde i missbruksbehandling
3, 6, 12 månader
medicinsk uppföljningsvård
Tidsram: 3, 6, 12 månader
inträde i rekommenderad medicinsk uppföljningsvård efter utskrivning från sjukhus
3, 6, 12 månader
självrapporterad livskvalitetsbedömning
Tidsram: 3, 6, 12 månader
livskvalitetspoäng enligt WHO-QOL BREF
3, 6, 12 månader
alkoholanvändning (självrapportering)
Tidsram: 3, 6, 12 månader
dagars alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna bedömd via självrapportering
3, 6, 12 månader
opioidanvändning (självrapportering)
Tidsram: 3, 6, 12 månader
dagars opioidanvändning under de senaste 30 dagarna bedömd via självrapportering
3, 6, 12 månader
kokainanvändning (självrapportering)
Tidsram: 3, 6, 12 månader
dagar av kokainanvändning under de senaste 30 dagarna bedömd via självrapportering
3, 6, 12 månader
opioidanvändning (urintest)
Tidsram: 3, 6, 12 månader
opioidanvändning bedömd via urintest
3, 6, 12 månader
kokainbruk (urintest)
Tidsram: 3, 6, 12 månader
kokainanvändning bedömd via urintest
3, 6, 12 månader
kriterier för alkoholmissbruk
Tidsram: 3, 6, 12 månader
kriterier för akut missbruk av alkohol
3, 6, 12 månader
kriterier för störning av opioidanvändning
Tidsram: 3, 6, 12 månader
kriterier för akut missbruksstörning för opioider
3, 6, 12 månader
kriterier för kokainmissbruk
Tidsram: 3, 6, 12 månader
kriterier för akut missbruksstörning för kokain
3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Gryczynski, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (Uppskatta)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att tillhandahållas på begäran och vid genomförande av ett datadelningsavtal specifikt för varje användningsbegäran efter att nyckelanalyserna är slutförda och manuskript har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Efter slutförande av nyckelanalyser och publicering av planerade manuskript av utredarna.

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran, beroende på godkännande av och verkställande av ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

3
Prenumerera