경구 주사시 통증에 대한 압력 마사지 및 국소 겔의 효능
하치조 신경차단 및 상악 전치부 주사시 통증에 대한 압력 마사지 및 국소 겔의 효능: 단일 맹검 무작위 임상 시험
포함 기준을 가진 80명의 환자가 이 연구에 참여합니다. 각 환자는 난수 표에 따라 다음 그룹 중 하나에서 주사를 받습니다.
- 그룹 TPMB: 하치조 신경 차단(IANB)을 사용한 국소 압박 및 마사지
- 그룹 TGB: IANB와 함께 20% 벤조카인(Master-Dent, Monroe, NC)의 국소 겔
- 그룹 TPMI: 상악 전방 침윤(MAI)을 사용한 국소 압박 및 마사지
- 그룹 TGI: MAI가 있는 국소 젤. 주사 직후 환자는 VAS 형식을 사용하여 바늘 관통 및 주사 동안 느낀 통증의 양을 기록하도록 요청받게 됩니다. 데이터는 ANOVA 및 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
80명의 환자가 서면 동의서에 서명한 후 본 연구에 참여하도록 요청됩니다. 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 18-65세, 전신 질환이 없고, 임신 또는 수유 중이 아니며, 하악 소구치/대구치 또는 상악 전치가 정상 치수, 가역성 치수염 또는 비가역적인 무증상으로 진단된 경우 지난 24시간 동안 진통제, 진정제 또는 항불안제를 복용하지 않고 치료 부위에 경구 주사를 하지 않은 치수염(타진에 대한 압통이 없거나 경미함, 정상적인 치근단 방사선 사진 모양). 170 mm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증이 54 이하인 환자는 무증상 비가역 치수염으로 분류됩니다. VAS를 사용하는 방법은 절차 전에 환자에게 설명됩니다.
각 환자는 난수 표에 따라 다음 그룹 중 하나에서 주사를 받습니다.
- 그룹 TPMB: 하치조 신경 차단(IANB)을 사용한 국소 압박 및 마사지
- 그룹 TGB: IANB와 함께 20% 벤조카인(Master-Dent, Monroe, NC)의 국소 겔
- 그룹 TPMI: 상악 전방 침윤(MAI)을 사용한 국소 압박 및 마사지
- 그룹 TGI: MAI가 있는 국소 젤
모든 주사는 1:80000 에피네프린(2% Persocaine_E; Darupakhsh, Tehran, Iran)이 함유된 1.8ml의 리도카인을 함유하는 흡인 주사기와 단일 작업자(N.M.A)에 의해 28게이지 바늘을 사용하여 수행됩니다. 주사 직후, 환자는 VAS 양식을 사용하여 바늘 관통 및 주사 동안 느꼈던 통증의 양을 기록하도록 요청받을 것입니다. 환자가 근관 치료 중 1회 이상 주사를 받은 경우 첫 번째 주사만 평가 대상이 됩니다. VAS 양식에서 획득한 데이터의 기록은 환자의 분류를 알지 못하는 다른 운영자(P.M)가 수행합니다.
데이터는 유의 수준 p<0.05로 ANOVA 및 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 범위 18-65세
- 전신질환 없음
- 비 임신 또는 수유
- 정상 치수, 가역 치수염 또는 무증상 비가역 치수염(Heft Parker visual analogue scale ≤ 54) 진단을 받은 하악 소구치/대구치 또는 상악 전치부
- 치과 치료가 필요하다
- 지난 24시간 동안 진통제, 진정제 또는 항불안제를 복용하지 않음
- 지난 24시간 동안 치료 부위에 경구 주사하지 않음
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 압박 마사지 블록 주입
폐포 신경 차단 주사 부위의 국소 압박 마사지.
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2개의 국소 압박 마사지 그룹은 주사 부위에서 압박 마사지와 함께 국소 위약 젤을 받습니다.
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활성 비교기: 국소 마취 젤 블록 주입
하치조 신경 차단 주입 부위에 국소 마취 젤(벤조카인 20%).
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2개의 국소 마취 젤 그룹은 치아 치료 시 마사지와 함께 주입 부위에 마취 젤을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소 압력 마사지 침투
상악 전방 침윤 부위의 국소 압박 마사지
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2개의 국소 압박 마사지 그룹은 주사 부위에서 압박 마사지와 함께 국소 위약 젤을 받습니다.
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활성 비교기: 국소 마취 젤 침윤
상악 전방 침윤 부위의 국소 마취 젤(벤조카인 20%)
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2개의 국소 마취 젤 그룹은 치아 치료 시 마사지와 함께 주입 부위에 마취 젤을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 통증 정도
기간: 2분
|
1분 동안 주사 부위에 국소 마취 젤/압박 마사지를 하고 1분 동안 마취 용액을 도포합니다.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMU 1394.215
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정상 치수/ 치수염에 대한 임상 시험
국부 압박 마사지에 대한 임상 시험
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Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO); Comprehensive Strategy for the Control of Leishmaniasis in Colombia빼는
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Melek SahinPamukkale University완전한
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