Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tlakové masáže a topického gelu na bolest během intraorálních injekcí

12. ledna 2019 aktualizováno: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi

Účinnost tlakové masáže a topického gelu na bolest během blokády dolního alveolárního nervu a předních maxilárních injekcí: jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie

Této studie se zúčastní 80 pacientů s kritérii pro zařazení. Každý pacient dostane injekci v jedné z následujících skupin podle tabulky náhodných čísel:

  1. Skupina TPMB: Lokální tlak a masáž s blokádou dolního alveolárního nervu (IANB)
  2. Skupina TGB: Topický gel 20% benzokainu (Master-Dent, Monroe, NC) s IANB
  3. Skupina TPMI: Lokální tlak a masáž s maxilární přední infiltrací (MAI)
  4. Skupina TGI: Topický gel s MAI. Bezprostředně po injekci budou pacienti požádáni, aby zaznamenali míru bolesti, kterou cítili během pronikání jehly a injekce pomocí formuláře VAS. Data budou analyzována pomocí ANOVA a t-testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát pacientů bude požádáno, aby se zúčastnili této studie po podepsání písemného souhlasu. Kritéria zařazení pro účastníky jsou následující: 18-65 let, bez systémového onemocnění, nebřezí ani se nekrmí šelmami, mají mandibulární premolár/molár nebo přední čelistní zub s diagnózou normální dřeně, reverzibilní pulpitida nebo asymptomatická ireverzibilní pulpitida (žádná nebo mírná citlivost na poklep, normální periapikální radiografický vzhled), neužívání analgetik, sedativ nebo léků proti úzkosti a žádná intraorální injekce do ošetřované oblasti během posledních 24 hodin. Při použití 170mm vizuální analogové škály (VAS) jsou pacienti s bolestí menší nebo rovnou 54 klasifikováni jako pacienti s asymptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Způsob použití VAS bude pacientům vysvětlen před výkonem.

Každý pacient dostane injekci v jedné z následujících skupin podle tabulky náhodných čísel:

  1. Skupina TPMB: Lokální tlak a masáž s blokádou dolního alveolárního nervu (IANB)
  2. Skupina TGB: Topický gel 20% benzokainu (Master-Dent, Monroe, NC) s IANB
  3. Skupina TPMI: Lokální tlak a masáž s maxilární přední infiltrací (MAI)
  4. Skupina TGI: Topický gel s MAI

Všechny injekce budou prováděny pomocí aspiračních stříkaček obsahujících 1,8 ml lidokainu s 1:80 000 adrenalinem (2%Persocaine_E; Darupakhsh, Teherán, Írán) a jehlami 28 guage jediným operátorem (N.M.A). Bezprostředně po injekci budou pacienti požádáni, aby zaznamenali míru bolesti, kterou cítili během vpichu jehly a injekce pomocí formuláře VAS. Pokud je pacientovi během ošetření kořenového kanálku aplikována více než jedna injekce, bude hodnocení podrobena pouze první injekce. Záznam získaných dat z formulářů VAS bude provádět jiný operátor (P.M), který nebude znát kategorizaci pacientů.

Data budou analyzována pomocí ANOVA a t-testu s hladinou významnosti p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli ve věku 18-65 let
  • Žádné systémové onemocnění
  • Nebřezí nebo krmení šelem
  • Mandibulární premolár/molár nebo přední čelistní zub s diagnózou normální dřeně, reverzibilní pulpitida nebo asymptomatická ireverzibilní pulpitida (Heft Parkerova vizuální analogová škála ≤ 54)
  • Potřebujete zubní ošetření
  • Během posledních 24 hodin neužívat analgetika, sedativa nebo léky proti úzkosti
  • Žádná intraorální injekce do ošetřované oblasti během posledních 24 hodin

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální tlaková masážní bloková injekce
Lokální tlaková masáž v místě injekce alveolárního nervového bloku.
Jiný: Lokální tlaková masáž
Dvě skupiny s topickou tlakovou masáží dostanou topický placebo gel s tlakovou masáží v místě injekce.
Aktivní komparátor: Lokální anestetická gelová bloková injekce
Topický anestetický gel (20% benzokain) v místě injekce bloku inferiorního alveolárního nervu.
Lék: 20% benzokain (Master-Dent, Monroe, NC)
Dvě skupiny topických anestetických gelů dostanou anestetický gel v místě vpichu s masáží na ošetřovaném zubu.
Ostatní jména:
  • Topický anestetický gel
Aktivní komparátor: Infiltrace místní tlakové masáže
Lokální tlaková masáž v místě maxilární přední infiltrace
Jiný: Lokální tlaková masáž
Dvě skupiny s topickou tlakovou masáží dostanou topický placebo gel s tlakovou masáží v místě injekce.
Aktivní komparátor: Topická anestetická gelová infiltrace
Topický anestetický gel (20% benzokain) v místě maxilární přední infiltrace
Lék: 20% benzokain (Master-Dent, Monroe, NC)
Dvě skupiny topických anestetických gelů dostanou anestetický gel v místě vpichu s masáží na ošetřovaném zubu.
Ostatní jména:
  • Topický anestetický gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 2 minuty
Lokální anestetický gel / tlaková masáž bude aplikována v místě vpichu po dobu 1 minuty a anestetický roztok bude proveden během 1 minuty
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi

Spolupracovníci

Kerman University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU 1394.215

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální pulp/pulpitida

Klinické studie na Lokální tlaková masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit