Eficácia da Massagem de Pressão e Gel Tópico na Dor Durante Injeções Intra Orais
Eficácia da Massagem de Pressão e Gel Tópico na Dor Durante o Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior e Injeções Anteriores Maxilares: Um Ensaio Clínico Randomizado Simples-Cego
Oitenta pacientes com critérios de inclusão participarão deste estudoCada paciente receberá uma injeção em um dos seguintes grupos de acordo com a tabela de números aleatórios:
- Grupo TPMB: Pressão tópica e massagem com bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB)
- Grupo TGB: Gel tópico de Benzocaína a 20% (Master-Dent, Monroe, NC) com BIAN
- Grupo TPMI: Pressão tópica e massagem com infiltração maxilar anterior (MAI)
- Grupo TGI: Gel tópico com um MAI. Imediatamente após a injeção, os pacientes serão solicitados a registrar a quantidade de dor que sentiram durante a penetração da agulha e injeção usando o formulário VAS. Os dados serão analisados usando ANOVA e teste t.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta pacientes serão solicitados a participar deste estudo após a assinatura de um termo de consentimento por escrito. Os critérios de inclusão para os participantes são os seguintes: 18 a 65 anos, sem doença sistêmica, não gestantes ou alimentando-se de animais, tendo um pré-molar/molar inferior ou um dente anterior superior com diagnóstico de polpa normal, pulpite reversível ou irreversível assintomático pulpite (ausência ou leve sensibilidade à percussão, aspecto radiográfico periapical normal), sem uso de analgésicos, sedativos ou ansiolíticos e sem injeção intraoral na área de tratamento, nas últimas 24 horas. Usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 170 mm, os pacientes com dor menor ou igual a 54 são classificados como portadores de pulpite irreversível assintomática. A forma de utilização da EVA será explicada aos pacientes antes do procedimento.
Cada paciente receberá uma injeção em um dos seguintes grupos de acordo com a tabela de números aleatórios:
- Grupo TPMB: Pressão tópica e massagem com bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB)
- Grupo TGB: Gel tópico de Benzocaína a 20% (Master-Dent, Monroe, NC) com BIAN
- Grupo TPMI: Pressão tópica e massagem com infiltração maxilar anterior (MAI)
- Grupo TGI: Gel tópico com um MAI
Todas as injeções serão realizadas com seringas aspirativas contendo 1,8 ml de lidocaína com epinefrina 1:80.000 (2%Persocaine_E; Darupakhsh, Teerã, Irã) e agulhas de calibre 28 por um único operador (N.M.A). Imediatamente após a injeção, os pacientes serão solicitados a registrar a quantidade de dor que sentiram durante a penetração da agulha e a injeção usando o formulário VAS. Se o paciente for submetido a mais de uma injeção durante o tratamento endodôntico, apenas a primeira injeção será submetida à avaliação. O registro dos dados adquiridos das fichas VAS será feito por outro operador (P.M) que não terá conhecimento da categorização dos pacientes.
Os dados serão analisados por ANOVA e teste t com nível de significância de p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- Nenhuma doença sistêmica
- Não grávida ou alimentação animal
- Um pré-molar/molar inferior ou um dente anterior superior com diagnóstico de polpa normal, pulpite reversível ou pulpite irreversível assintomática (escala analógica visual de Heft Parker ≤ 54)
- Precisa de tratamento odontológico
- Não ter tomado analgésicos, sedativos ou ansiolíticos nas últimas 24 horas
- Nenhuma injeção intraoral na área de tratamento durante as últimas 24 horas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Injeção de bloco de massagem de pressão tópica
Massagem de pressão tópica no local da injeção do bloqueio do nervo alveolar.
|
Dois grupos de massagem com pressão tópica receberão gel placebo tópico com massagem com pressão no local da injeção.
|
|
Comparador Ativo: Injeção de bloco de gel anestésico tópico
Gel anestésico tópico (benzocaína a 20%) no local da injeção do bloqueio do nervo alveolar inferior.
|
Dois grupos de gel anestésico tópico receberão gel anestésico no local da injeção com massagem no dente em tratamento.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Infiltração de Massagem de Pressão Tópica
Massagem com pressão tópica no local da infiltração anterior da maxila
|
Dois grupos de massagem com pressão tópica receberão gel placebo tópico com massagem com pressão no local da injeção.
|
|
Comparador Ativo: Infiltração de Gel Anestésico Tópico
Gel anestésico tópico (benzocaína a 20%) no local da infiltração anterior da maxila
|
Dois grupos de gel anestésico tópico receberão gel anestésico no local da injeção com massagem no dente em tratamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de dor usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 minutos
|
Gel anestésico tópico/massagem por pressão será aplicado no local da injeção por 1 minuto e solução anestésica será feita durante 1 minuto
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU 1394.215
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .