Efficacité du massage par pression et du gel topique sur la douleur lors des injections intra-orales
Efficacité du massage par pression et du gel topique sur la douleur pendant le bloc nerveux alvéolaire inférieur et les injections antérieures maxillaires : un essai clinique randomisé en simple aveugle
Quatre-vingts patients ayant des critères d'inclusion participeront à cette étude. Chaque patient recevra une injection dans l'un des groupes suivants selon le tableau des nombres aléatoires :
- Groupe TPMB : Pressions et massages topiques avec bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB)
- Groupe TGB : Gel topique de 20 % de benzocaïne (Master-Dent, Monroe, NC) avec IANB
- Groupe TPMI : Pressions et massages topiques avec une infiltration antérieure maxillaire (AMI)
- Groupe TGI : Gel topique avec un MAI. Immédiatement après l'injection, les patients seront invités à enregistrer la quantité de douleur qu'ils ont ressentie lors de la pénétration de l'aiguille et de l'injection à l'aide du formulaire VAS. Les données seront analysées à l'aide de l'ANOVA et du test t.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingts patients seront invités à participer à cette étude après avoir signé un formulaire de consentement écrit. Les critères d'inclusion pour les participants sont les suivants : 18-65 ans, n'ayant aucune maladie systémique, pas de grossesse ou d'allaitement, ayant une prémolaire/molaire mandibulaire ou une dent antérieure maxillaire avec le diagnostic de pulpe normale, pulpite réversible ou irréversible asymptomatique pulpite (pas ou peu de sensibilité à la percussion, aspect radiographique périapical normal), absence de prise d'analgésiques, de sédatifs ou d'anxiolytiques et absence d'injection intra-orale au niveau de la zone de traitement, au cours des dernières 24 heures. En utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) de 170 mm, les patients souffrant de douleurs inférieures ou égales à 54 sont classés comme ayant une pulpite irréversible asymptomatique. La manière d'utiliser le SAV sera expliquée aux patients avant l'intervention.
Chaque patient recevra une injection dans l'un des groupes suivants selon le tableau des nombres aléatoires :
- Groupe TPMB : Pressions et massages topiques avec bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB)
- Groupe TGB : Gel topique de 20 % de benzocaïne (Master-Dent, Monroe, NC) avec IANB
- Groupe TPMI : Pressions et massages topiques avec une infiltration antérieure maxillaire (AMI)
- Groupe TGI : Gel topique avec un MAI
Toutes les injections seront effectuées à l'aide d'une seringue aspirante contenant 1,8 ml de lidocaïne avec 1:80000 d'épinéphrine (2 % de persocaïne_E ; Darupakhsh, Téhéran, Iran) et des aiguilles de calibre 28 par un seul opérateur (N.M.A). Immédiatement après l'injection, les patients seront invités à enregistrer la quantité de douleur qu'ils ont ressentie lors de la pénétration de l'aiguille et de l'injection à l'aide du formulaire VAS. Si le patient est soumis à plus d'une injection au cours du traitement radiculaire, seule la première injection sera soumise à l'évaluation. L'enregistrement des données acquises à partir des formulaires SAV sera fait par un autre opérateur (P.M) qui ne connaîtra pas la catégorisation des patients.
Les données seront analysées à l'aide d'une ANOVA et d'un test t avec un niveau de signification de p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Pas de maladie systémique
- Non gestante ou en train d'allaiter
- Une prémolaire/molaire mandibulaire ou une dent antérieure maxillaire avec le diagnostic de pulpite normale, pulpite réversible ou pulpite irréversible asymptomatique (échelle visuelle analogique Heft Parker ≤ 54)
- Besoin d'un traitement dentaire
- Ne pas avoir pris d'analgésiques, de sédatifs ou d'anxiolytiques au cours des dernières 24 heures
- Aucune injection intra-orale au niveau de la zone de traitement au cours des dernières 24 heures
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Injection topique de bloc de massage par pression
Massage par pression topique au site d'injection du bloc nerveux alvéolaire.
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Deux groupes de massage par pression topique recevront un gel placebo topique avec un massage par pression au site d'injection.
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Comparateur actif: Injection de bloc de gel anesthésique topique
Gel anesthésique topique (20 % de benzocaïne) au site d'injection du bloc nerveux alvéolaire inférieur.
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Deux groupes de gel anesthésique topique recevront du gel anesthésique au site d'injection avec massage sur la dent à traiter.
Autres noms:
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Comparateur actif: Infiltration de massage par pression topique
Massage par pression topique au site d'infiltration antérieure maxillaire
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Deux groupes de massage par pression topique recevront un gel placebo topique avec un massage par pression au site d'injection.
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Comparateur actif: Infiltration de gel anesthésique topique
Gel anesthésique topique (20 % de benzocaïne) au site d'infiltration antérieure maxillaire
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Deux groupes de gel anesthésique topique recevront du gel anesthésique au site d'injection avec massage sur la dent à traiter.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 minutes
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Un gel anesthésique topique / massage par pression sera appliqué au site d'injection pendant 1 minute et une solution anesthésique sera faite pendant 1 minute
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU 1394.215
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