Effekten av trykkmassasje og aktuell gel på smerte under intraorale injeksjoner
Effekten av trykkmassasje og topisk gel på smerte under inferior alveolær nerveblokk og maksillære fremre injeksjoner: en enkeltblind randomisert klinisk studie
Åtti pasienter med inklusjonskriterier vil delta i denne studien. Hver pasient vil få en injeksjon i en av følgende grupper i henhold til tabellen med tilfeldige tall:
- Gruppe TPMB: Topisk trykk og massasje med en inferior alveolær nerveblokk (IANB)
- Gruppe TGB: Topisk gel av 20 % benzokain (Master-Dent, Monroe, NC) med IANB
- Gruppe TPMI: Aktuelt trykk og massasje med en maxillær anterior infiltrasjon (MAI)
- Gruppe TGI: Topisk gel med en MAI. Umiddelbart etter injeksjonen vil pasientene bli bedt om å registrere mengden smerte de følte under nålpenetrering og injeksjon ved hjelp av VAS-skjema. Data vil bli analysert ved hjelp av ANOVA og t-test.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtti pasienter vil bli bedt om å delta i denne studien etter å ha signert et skriftlig samtykkeskjema. Inklusjonskriteriene for deltakerne er som følger: 18-65 år, har ingen systemisk sykdom, ikke gravid eller mating av dyr, har en underkjeve premolar/molar eller en maxillær fremre tann med diagnosen normal pulpa, reversibel pulpitt eller asymptomatisk irreversibel pulpitt (ingen eller mild ømhet til perkusjon, normalt periapikalt røntgenbilde), ikke tar smertestillende, beroligende eller angstdempende medisiner og ingen intraoral injeksjon på behandlingsområdet, i løpet av de siste 24 timene. Ved å bruke en 170 mm Visual Analogue Scale (VAS) klassifiseres pasienter med smerte mindre enn eller lik 54 som å ha asymptomatisk irreversibel pulpitt. Måten å bruke VAS på vil bli forklart til pasientene før prosedyren.
Hver pasient vil få en injeksjon i en av følgende grupper i henhold til tabellen med tilfeldige tall:
- Gruppe TPMB: Topisk trykk og massasje med en inferior alveolær nerveblokk (IANB)
- Gruppe TGB: Topisk gel av 20 % benzokain (Master-Dent, Monroe, NC) med IANB
- Gruppe TPMI: Aktuelt trykk og massasje med en maxillær anterior infiltrasjon (MAI)
- Gruppe TGI: Topisk gel med en MAI
Alle injeksjonene vil bli utført med en aspirasjonssprøyte som inneholder 1,8 ml lidokain med 1:80000 epinefrin (2% Persocaine_E; Darupakhsh, Teheran, Iran) og 28-gage nåler av en enkelt operatør (N.M.A). Umiddelbart etter injeksjonen vil pasientene bli bedt om å registrere mengden smerte de følte under nålpenetrering og injeksjon ved hjelp av VAS-skjema. Dersom pasienten utsettes for mer enn én injeksjon under rotbehandlingen, vil kun den første injeksjonen bli gjenstand for evaluering. Registrering av innhentede data fra VAS-skjemaene vil gjøres av en annen operatør (P.M) som vil være uvitende om pasientenes kategorisering.
Data vil bli analysert ved bruk av ANOVA og t-test med signifikansnivået p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene var 18-65 år gamle
- Ingen systemisk sykdom
- Ikke-gravid eller beistmating
- En mandibulær premolar/molar eller en maxillær fremre tann med diagnosen normal pulpa, reversibel pulpitt eller asymptomatisk irreversibel pulpitt (Heft Parker visuell analog skala ≤ 54)
- Trenger tannbehandling
- Ikke tatt smertestillende, beroligende eller angstdempende medisiner i løpet av de siste 24 timene
- Ingen intraoral injeksjon ved behandlingsområdet siste 24 timer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Topisk trykkmassasjeblokkinjeksjon
Topisk trykkmassasje på stedet for injeksjon av alveolar nerveblokk.
|
To topisk trykkmassasjegrupper vil motta lokal placebo gel med trykkmassasje på injeksjonsstedet.
|
|
Aktiv komparator: Aktuell anestetisk gelblokkinjeksjon
Lokal bedøvelsesgel (20 % benzokain) på stedet for inferior alveolar nerveblokkinjeksjon.
|
To topiske anestesigelgrupper vil få bedøvelsesgel på injeksjonsstedet med massasje på behandlende tann.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktuelt trykkmassasjeinfiltrasjon
Topisk trykkmassasje på stedet for maxillær anterior infiltrasjon
|
To topisk trykkmassasjegrupper vil motta lokal placebo gel med trykkmassasje på injeksjonsstedet.
|
|
Aktiv komparator: Aktuelt anestetisk gelinfiltrasjon
Topisk bedøvelsesgel (20 % benzokain) på stedet for maxillær anterior infiltrasjon
|
To topiske anestesigelgrupper vil få bedøvelsesgel på injeksjonsstedet med massasje på behandlende tann.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefrekvens ved bruk av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
|
Lokal bedøvelsesgel/trykkmassasje vil bli påført på injeksjonsstedet i 1 minutt og bedøvelsesløsning vil bli gjort i løpet av 1 minutt
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU 1394.215
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .