Eficacia del masaje de presión y el gel tópico sobre el dolor durante las inyecciones intraorales
Eficacia del masaje de presión y el gel tópico sobre el dolor durante el bloqueo del nervio alveolar inferior y las inyecciones maxilares anteriores: un ensayo clínico aleatorizado simple ciego
Ochenta pacientes con criterios de inclusión participarán en este estudio. Cada paciente recibirá una inyección en uno de los siguientes grupos según la tabla de números aleatorios:
- Grupo TPMB: Presión tópica y masaje con bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB)
- Grupo TGB: Gel tópico de Benzocaína al 20% (Master-Dent, Monroe, NC) con IANB
- Grupo TPMI: Presión tópica y masaje con infiltración maxilar anterior (MAI)
- Grupo TGI: Gel tópico con un MAI. Inmediatamente después de la inyección, se les pedirá a los pacientes que registren la cantidad de dolor que sintieron durante la penetración de la aguja y la inyección mediante el formulario VAS. Los datos se analizarán mediante ANOVA y la prueba t.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se solicitará a ochenta pacientes que participen en este estudio después de firmar un formulario de consentimiento por escrito. Los criterios de inclusión de los participantes son los siguientes: 18 a 65 años, sin enfermedad sistémica, sin embarazo ni alimentación animal, con premolar/molar mandibular o diente anterior maxilar con diagnóstico de pulpa normal, pulpitis reversible o irreversible asintomática. pulpitis (ausencia o leve sensibilidad a la percusión, aspecto radiográfico periapical normal), no tomar analgésicos, sedantes o ansiolíticos y no inyección intraoral en el área de tratamiento, durante las últimas 24 horas. Mediante el uso de una Escala Analógica Visual (EVA) de 170 mm, los pacientes con dolor menor o igual a 54 se clasifican como pulpitis irreversible asintomática. La forma de utilizar el EVA se explicará a los pacientes antes del procedimiento.
Cada paciente recibirá una inyección en uno de los siguientes grupos según la tabla de números aleatorios:
- Grupo TPMB: Presión tópica y masaje con bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB)
- Grupo TGB: Gel tópico de Benzocaína al 20% (Master-Dent, Monroe, NC) con IANB
- Grupo TPMI: Presión tópica y masaje con infiltración maxilar anterior (MAI)
- Grupo TGI: Gel tópico con un MAI
Todas las inyecciones se realizarán utilizando jeringas de aspiración que contienen 1,8 ml de lidocaína con epinefrina 1:80000 (Persocaína_E al 2%; Darupakhsh, Teherán, Irán) y agujas de calibre 28 por un solo operador (N.M.A). Inmediatamente después de la inyección, se les pedirá a los pacientes que registren la cantidad de dolor que sintieron durante la penetración de la aguja y la inyección mediante el formulario VAS. Si el paciente es sometido a más de una inyección durante el tratamiento de conducto, solo la primera inyección será objeto de evaluación. El registro de los datos adquiridos de los formularios EVA será realizado por otro operador (P.M) que no tendrá conocimiento de la categorización de los pacientes.
Los datos se analizarán mediante ANOVA y la prueba t con un nivel de significación de p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Sin enfermedad sistémica
- Alimentación no embarazada o de bestias
- Un premolar/molar mandibular o un diente anterior maxilar con diagnóstico de pulpa normal, pulpitis reversible o pulpitis irreversible asintomática (escala analógica visual Heft Parker ≤ 54)
- Necesita tratamiento dental
- No tomar analgésicos, sedantes o ansiolíticos en las últimas 24 horas
- Sin inyección intraoral en el área de tratamiento durante las últimas 24 horas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inyección de bloque de masaje de presión tópica
Masaje de presión tópica en el sitio de la inyección del bloqueo del nervio alveolar.
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Dos grupos de masaje de presión tópica recibirán gel de placebo tópico con masaje de presión en el lugar de la inyección.
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Comparador activo: Inyección de bloque de gel anestésico tópico
Gel anestésico tópico (benzocaína al 20 %) en el lugar de la inyección del bloqueo del nervio alveolar inferior.
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Dos grupos de gel anestésico tópico recibirán gel anestésico en el lugar de la inyección con masaje en el diente tratado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Infiltración de masaje de presión tópica
Masaje de presión tópica en el sitio de la infiltración anterior maxilar
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Dos grupos de masaje de presión tópica recibirán gel de placebo tópico con masaje de presión en el lugar de la inyección.
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Comparador activo: Infiltración de gel anestésico tópico
Gel anestésico tópico (20% de benzocaína) en el sitio de infiltración anterior maxilar
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Dos grupos de gel anestésico tópico recibirán gel anestésico en el lugar de la inyección con masaje en el diente tratado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de dolor utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se aplicará gel anestésico tópico/masaje de presión en el lugar de la inyección durante 1 minuto y se realizará solución anestésica durante 1 minuto
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU 1394.215
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