Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​trykmassage og topisk gel på smerter under intraorale injektioner

12. januar 2019 opdateret af: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi

Effekten af ​​trykmassage og topisk gel på smerter under inferior alveolær nerveblok og maksillære anteriore injektioner: et enkelt-blindt randomiseret klinisk forsøg

Firs patienter med inklusionskriterier vil deltage i denne undersøgelse.Hver patient vil modtage en injektion i en af ​​følgende grupper i henhold til tabellen med tilfældige tal:

  1. Gruppe TPMB: Topisk tryk og massage med en inferior alveolær nerveblok (IANB)
  2. Gruppe TGB: Topisk gel af 20 % benzocain (Master-Dent, Monroe, NC) med IANB
  3. Gruppe TPMI: Topisk tryk og massage med en maxillær anterior infiltration (MAI)
  4. Gruppe TGI: Topisk gel med en MAI. Umiddelbart efter injektionen vil patienterne blive bedt om at registrere mængden af ​​smerte, de følte under nålepenetration og injektion ved hjælp af VAS-form. Data vil blive analyseret ved hjælp af ANOVA og t-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs patienter vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse efter at have underskrevet en skriftlig samtykkeerklæring. Inklusionskriterierne for deltagerne er som følger: 18-65 år gamle, uden systemisk sygdom, ikke gravide eller dyrefodring, har en mandibular præmolar/molar eller en maxillær fortand med diagnosen normal pulpa, reversibel pulpitis eller asymptomatisk irreversibel pulpitis (ingen eller let ømhed over for percussion, normalt periapikalt radiografisk udseende), ikke at tage smertestillende, beroligende eller angstdæmpende medicin og ingen intraoral injektion i behandlingsområdet i løbet af de sidste 24 timer. Ved at bruge en 170 mm Visual Analogue Scale (VAS) klassificeres patienter med smerter mindre end eller lig med 54 som havende asymptomatisk irreversibel pulpitis. Måden at bruge VAS på vil blive forklaret for patienterne forud for proceduren.

Hver patient vil modtage en injektion i en af ​​følgende grupper i henhold til tabellen med tilfældige tal:

  1. Gruppe TPMB: Topisk tryk og massage med en inferior alveolær nerveblok (IANB)
  2. Gruppe TGB: Topisk gel af 20 % benzocain (Master-Dent, Monroe, NC) med IANB
  3. Gruppe TPMI: Topisk tryk og massage med en maxillær anterior infiltration (MAI)
  4. Gruppe TGI: Topisk gel med en MAI

Alle injektionerne vil blive udført ved hjælp af en aspirationssprøjte indeholdende 1,8 ml lidocain med 1:80000 epinephrin (2% Persocaine_E; Darupakhsh, Teheran, Iran) og 28-gaage nåle af en enkelt operatør (N.M.A). Umiddelbart efter injektionen vil patienterne blive bedt om at registrere mængden af ​​smerte, de følte under nålepenetration og injektion ved hjælp af VAS-form. Hvis patienten udsættes for mere end én injektion under rodbehandlingen, vil kun den første injektion blive underkastet evalueringen. Registrering af de indhentede data fra VAS-formularerne vil blive foretaget af en anden operatør (P.M), som vil være uvidende om patienternes kategorisering.

Data vil blive analyseret ved hjælp af ANOVA og t-test med signifikansniveauet p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var 18-65 år gamle
  • Ingen systemisk sygdom
  • Ikke-gravide eller dyrefodring
  • En mandibular præmolar/molar eller en maxillær fortand med diagnosen normal pulpa, reversibel pulpitis eller asymptomatisk irreversibel pulpitis (Heft Parker visuel analog skala ≤ 54)
  • Har brug for tandbehandling
  • Har ikke taget smertestillende, beroligende eller angstdæmpende medicin inden for de sidste 24 timer
  • Ingen intraoral injektion på behandlingsområdet i løbet af de sidste 24 timer

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Topisk trykmassage Blok injektion
Topisk trykmassage på stedet for injektion af alveolær nerveblok.
Andet: Aktuel trykmassage
To topisk trykmassagegrupper vil modtage topisk placebo gel med trykmassage på injektionsstedet.
Aktiv komparator: Topisk anæstetisk gelblokinjektion
Topisk bedøvelsesgel (20 % benzocain) ved injektionsstedet for inferior alveolær nerveblok.
Medicin: 20 % benzocain (Master-Dent, Monroe, NC)
To topiske bedøvelsesgelgrupper vil modtage bedøvelsesgel på injektionsstedet med massage på behandlende tand.
Andre navne:
  • Aktuel anæstetisk gel
Aktiv komparator: Topisk trykmassage infiltration
Topisk trykmassage på stedet for maksillær anterior infiltration
Andet: Aktuel trykmassage
To topisk trykmassagegrupper vil modtage topisk placebo gel med trykmassage på injektionsstedet.
Aktiv komparator: Topisk anæstetisk gelinfiltration
Topisk anæstetisk gel (20 % benzocain) på stedet for maksillær anterior infiltration
Medicin: 20 % benzocain (Master-Dent, Monroe, NC)
To topiske bedøvelsesgelgrupper vil modtage bedøvelsesgel på injektionsstedet med massage på behandlende tand.
Andre navne:
  • Aktuel anæstetisk gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefrekvens ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2 minutter
Topisk anæstetisk gel/trykmassage vil blive påført på injektionsstedet i 1 minut, og anæstesiopløsning vil blive udført i 1 minut
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi

Samarbejdspartnere

Kerman University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU 1394.215

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal Pulp/ Pulpitis

Kliniske forsøg med Aktuel trykmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner