Painehieronnan ja paikallisen geelin teho kipuun suunsisäisten injektioiden aikana
Painehieronnan ja paikallisen geelin tehokkuus kipuun alveolaarisen hermotukoksen ja yläleuan etuosan injektioiden aikana: yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla on osallistumiskriteerit, osallistuu tähän tutkimukseen. Jokainen potilas saa injektion johonkin seuraavista ryhmistä satunnaislukutaulukon mukaan:
- Ryhmä TPMB: Paikallinen paine ja hieronta alveolaarisella hermosalpauksella (IANB)
- Ryhmä TGB: Paikallinen geeli 20 % bentsokaiinia (Master-Dent, Monroe, NC) IANB:llä
- Ryhmä TPMI: Paikallinen paine ja hieronta yläleuan anterior-infiltraatiolla (MAI)
- Ryhmä TGI: Paikallinen geeli MAI:lla. Välittömästi injektion jälkeen potilaita pyydetään kirjaamaan neulan tunkeutumisen ja injektion aikana tuntemansa kivun määrä VAS-lomakkeella. Tiedot analysoidaan ANOVA:lla ja t-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä potilasta pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Osallistujien osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 18-65-vuotiaat, ei systeemistä sairautta, ei raskaana tai ei ruoki eläintä, joilla on alaleuan esihammas/poskihammas tai yläleuan etuhammas, jolla on diagnosoitu normaali pulppi, palautuva pulpitis tai oireeton irreversiibeli pulpitis (ei tai lievää lyömäsoittimen arkuutta, normaali periapikaalinen radiografinen ulkonäkö), ei ole käyttänyt kipulääkkeitä, rauhoittavia tai ahdistuneisuuslääkkeitä eikä hoitoalueella ole annettu suunsisäistä injektiota viimeisen 24 tunnin aikana. Käytettäessä 170 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) potilaat, joiden kipu on alle tai yhtä suuri kuin 54, luokitellaan oireettoman irreversiibelin pulpitisiksi. VAS:n käyttötapa selitetään potilaille ennen toimenpidettä.
Jokainen potilas saa injektion johonkin seuraavista ryhmistä satunnaislukutaulukon mukaan:
- Ryhmä TPMB: Paikallinen paine ja hieronta alveolaarisella hermosalpauksella (IANB)
- Ryhmä TGB: Paikallinen geeli 20 % bentsokaiinia (Master-Dent, Monroe, NC) IANB:llä
- Ryhmä TPMI: Paikallinen paine ja hieronta yläleuan anterior-infiltraatiolla (MAI)
- Ryhmä TGI: Paikallinen geeli MAI:lla
Kaikki injektiot suoritetaan käyttämällä imuruiskuja, jotka sisältävät 1,8 ml lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä (2 % Persocaine_E; Darupakhsh, Teheran, Iran) ja 28-mittaisia neuloja yhdellä käyttäjällä (N.M.A). Välittömästi injektion jälkeen potilaita pyydetään kirjaamaan VAS-lomakkeella, kuinka paljon kipua he tunsivat neulan lävistyksen ja injektion aikana. Jos potilaalle annetaan useampi kuin yksi injektio juurihoitohoidon aikana, vain ensimmäinen injektio tehdään arvioitavaksi. VAS-lomakkeista hankittujen tietojen tallentamisen tekee toinen operaattori (P.M), joka ei ole tietoinen potilaiden luokittelusta.
Tiedot analysoidaan käyttämällä ANOVAa ja t-testiä merkitsevyystasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat 18-65-vuotiaita
- Ei systeemistä sairautta
- Ei raskaana tai eläintä ruokkiva
- Alaleuan esihammas/poskihammas tai yläleuan etuhammas, jossa on diagnoosi normaali pulpit, palautuva pulpitis tai oireeton irreversiibeli pulpitis (Heft Parkerin visuaalinen analoginen asteikko ≤ 54)
- Tarvitsee hammashoitoa
- Ei ole käyttänyt kipulääkkeitä, rauhoittavia tai ahdistuneisuuslääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
- Ei intraoraalista injektiota hoitoalueelle viimeisen 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen painehierontablokkiinjektio
Paikallinen painehieronta keuhkorakkuloiden hermolohkon injektiokohdassa.
|
Kaksi paikallista painehierontaryhmää saavat paikallista plasebogeeliä painehieronnalla pistoskohtaan.
|
|
Active Comparator: Paikallinen anestesiageeliblokki-injektio
Paikallinen anestesiageeli (20 % bentsokaiinia) inferiorisen alveolaarisen hermon tukoksen injektiokohdassa.
|
Kaksi paikallispuudutusgeeliryhmää saavat anestesiageeliä injektiokohdassa hieronnalla hoidettavaan hampaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paikallinen painehieronta Infiltraatio
Paikallinen painehieronta yläleuan etuosan infiltraatiokohdassa
|
Kaksi paikallista painehierontaryhmää saavat paikallista plasebogeeliä painehieronnalla pistoskohtaan.
|
|
Active Comparator: Paikallinen anestesiageelin infiltraatio
Paikallinen anestesiageeli (20 % bentsokaiinia) yläleuan etuosan infiltraatiokohdassa
|
Kaksi paikallispuudutusgeeliryhmää saavat anestesiageeliä injektiokohdassa hieronnalla hoidettavaan hampaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipunopeus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Paikallinen anestesiageeli/painehieronta levitetään pistoskohtaan 1 minuutin ajan ja anestesialiuos tehdään 1 minuutin ajan
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU 1394.215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .