Эффективность компрессионного массажа и местного геля при болях во время интраоральных инъекций
Эффективность компрессионного массажа и местного геля при боли во время блокады нижнего альвеолярного нерва и передних инъекций верхней челюсти: простое слепое рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании примут участие восемьдесят пациентов с критериями включения. Каждый пациент получит инъекцию в одной из следующих групп в соответствии с таблицей случайных чисел:
- Группа TPMB: местное давление и массаж с блокадой нижнего альвеолярного нерва (IANB)
- Группа TGB: Гель для местного применения, содержащий 20% бензокаина (Master-Dent, Monroe, NC) с IANB
- Группа TPMI: местное давление и массаж с передней верхнечелюстной инфильтрацией (MAI)
- Группа TGI: Гель для местного применения с ИМА. Сразу после инъекции пациентов попросят записать интенсивность боли, которую они почувствовали во время проникновения иглы и инъекции, используя форму ВАШ. Данные будут проанализированы с использованием ANOVA и t-критерия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Восьмидесяти пациентам будет предложено принять участие в этом исследовании после подписания письменной формы согласия. Критерии включения для участников следующие: возраст 18-65 лет, отсутствие системных заболеваний, отсутствие беременности или кормления животных, наличие премоляра/моляра нижней челюсти или переднего зуба верхней челюсти с диагнозом нормальной пульпы, обратимого пульпита или бессимптомного необратимого пульпит (отсутствие или умеренная болезненность при перкуссии, нормальная периапикальная рентгенологическая картина), отсутствие приема анальгетиков, седативных или успокаивающих препаратов и отсутствие внутриоральных инъекций в области лечения в течение последних 24 часов. При использовании 170-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) пациенты с болью менее или равной 54 классифицируются как пациенты с бессимптомным необратимым пульпитом. Способ использования VAS будет объяснен пациентам до процедуры.
Каждый пациент получит инъекцию в одной из следующих групп в соответствии с таблицей случайных чисел:
- Группа TPMB: местное давление и массаж с блокадой нижнего альвеолярного нерва (IANB)
- Группа TGB: Гель для местного применения, содержащий 20% бензокаина (Master-Dent, Monroe, NC) с IANB
- Группа TPMI: местное давление и массаж с передней верхнечелюстной инфильтрацией (MAI)
- Группа TGI: Гель для местного применения с ИМА
Все инъекции будут выполняться с использованием аспирационных шприцев, содержащих 1,8 мл лидокаина с адреналином 1:80000 (2% Persocaine_E; Дарупахш, Тегеран, Иран) и иглы 28 калибра одним оператором (NMA). Сразу после инъекции пациентов попросят записать интенсивность боли, которую они почувствовали во время введения иглы и инъекции, используя форму ВАШ. Если пациент подвергается более чем одной инъекции во время лечения корневых каналов, оценке подлежит только первая инъекция. Запись полученных данных из форм ВАШ будет выполняться другим оператором (P.M), который не будет знать о категоризации пациентов.
Данные будут проанализированы с использованием ANOVA и t-критерия с уровнем значимости p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 18 до 65 лет.
- Отсутствие системного заболевания
- Не беременные или кормящие животных
- Премоляр/моляр нижней челюсти или передний зуб верхней челюсти с диагнозом: нормальная пульпа, обратимый пульпит или бессимптомный необратимый пульпит (визуально-аналоговая шкала Heft Parker ≤ 54)
- Необходимо лечение зубов
- Не принимать анальгетики, седативные или успокаивающие препараты в течение последних 24 часов.
- Никаких внутриоральных инъекций в области лечения в течение последних 24 часов.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инъекция блока местного массажа давлением
Местный компрессионный массаж в месте блокады альвеолярного нерва.
|
Две группы местного массажа давлением получат местный гель плацебо с массажем давлением в месте инъекции.
|
|
Активный компаратор: Инъекция местного анестезирующего гелевого блока
Местный анестезирующий гель (20% бензокаин) в месте введения блокады нижнего альвеолярного нерва.
|
Две группы местного анестезирующего геля получат анестезирующий гель в месте инъекции с массажем при лечении зуба.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Инфильтрация местного массажа давлением
Местный компрессионный массаж в области переднего инфильтрата верхней челюсти
|
Две группы местного массажа давлением получат местный гель плацебо с массажем давлением в месте инъекции.
|
|
Активный компаратор: Гелевая инфильтрация местного анестетика
Гель для местной анестезии (20% бензокаин) в месте передней инфильтрации верхней челюсти
|
Две группы местного анестезирующего геля получат анестезирующий гель в месте инъекции с массажем при лечении зуба.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Местный анестезирующий гель / массаж под давлением будет применяться в месте инъекции в течение 1 минуты, а анестезирующий раствор будет вводиться в течение 1 минуты.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU 1394.215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .