A nyomómasszázs és a helyi gél hatékonysága a fájdalomra az intraorális injekciók során
A nyomásos masszázs és a helyi gél hatékonysága a fájdalomra az alsó alveoláris idegblokk és a maxilláris elülső injekciók során: Egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat
Nyolcvan bevonási kritériumokkal rendelkező beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Minden beteg injekciót kap a következő csoportok egyikében a véletlenszám-táblázat szerint:
- TPMB csoport: Helyi nyomás és masszázs alsó alveoláris idegblokk segítségével (IANB)
- TGB csoport: 20%-os benzocain helyi gél (Master-Dent, Monroe, NC) IANB-vel
- TPMI csoport: Helyi nyomás és masszázs maxilláris elülső infiltrációval (MAI)
- TGI csoport: MAI-val ellátott helyi gél. Közvetlenül az injekció beadása után a betegeknek fel kell jegyezniük a tűszúrás és az injekciózás során érzett fájdalom mértékét a VAS űrlap segítségével. Az adatokat ANOVA és t-teszt segítségével elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvan beteget kérünk, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban, miután aláírta az írásos beleegyezési űrlapot. A résztvevők részvételi kritériumai a következők: 18-65 évesek, szisztémás betegségben nem szenvednek, nem vemhesek vagy nem táplálkoznak vadállatokkal, alsó- és felsőfogú premolaris/molaris vagy maxilláris elülső fogaik normál pulpa, reverzibilis pulpitis vagy tünetmentes irreverzibilis diagnózissal rendelkeznek. pulpitis (nincs vagy enyhe ütésérzékenység, normális periapikális radiográfiai megjelenés), fájdalomcsillapító, nyugtató vagy szorongásoldó gyógyszert nem szed, és nem kapott intraorális injekciót a kezelési területen az elmúlt 24 órában. A 170 mm-es vizuális analóg skála (VAS) használatával az 54-nél kisebb vagy azzal egyenlő fájdalmat szenvedő betegek tünetmentes irreverzibilis pulpitisnek minősülnek. A VAS használatának módját az eljárás előtt elmagyarázzák a betegeknek.
Minden beteg injekciót kap a következő csoportok egyikében a véletlenszám-táblázat szerint:
- TPMB csoport: Helyi nyomás és masszázs alsó alveoláris idegblokk segítségével (IANB)
- TGB csoport: 20%-os benzocain helyi gél (Master-Dent, Monroe, NC) IANB-vel
- TPMI csoport: Helyi nyomás és masszázs maxilláris elülső infiltrációval (MAI)
- TGI csoport: MAI-val ellátott helyi gél
Az összes injekciót 1,8 ml lidokaint és 1:80 000 epinefrint (2% Persocaine_E; Darupakhsh, Teherán, Irán) tartalmazó aspirációs fecskendővel és 28-as tűkkel hajtja végre egyetlen kezelő (N.M.A.). Közvetlenül az injekció beadása után a betegeknek fel kell jegyezniük a tűszúrás és az injekció beadása során érzett fájdalom mértékét a VAS űrlap segítségével. Ha a gyökérkezelés során a páciens egynél több injekciót kap, csak az első injekció kerül kiértékelésre. A VAS nyomtatványokról szerzett adatok rögzítését egy másik operátor (P.M) végzi, aki nem ismeri a betegek kategorizálását.
Az adatokat ANOVA és t-teszt segítségével elemezzük, p<0,05 szignifikanciaszinttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 18-65 évesek voltak
- Nincs szisztémás betegség
- Nem vemhes vagy vadállat táplálás
- Mandibularis premolaris/molaris vagy maxilláris elülső fog normál pulpa, reverzibilis pulpitis vagy tünetmentes irreverzibilis pulpitis diagnózisával (Heft Parker vizuális analóg skála ≤ 54)
- Fogászati kezelésre van szükség
- Nem szed fájdalomcsillapítót, nyugtatót vagy szorongásoldó gyógyszert az elmúlt 24 órában
- Nincs intraorális injekció a kezelési területen az elmúlt 24 órában
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Helyi nyomásos masszázs blokk injekció
Helyi nyomásos masszázs az alveoláris idegblokk injekció helyén.
|
Két helyi nyomású masszázscsoport helyi placebo gélt kap nyomásmasszázzsal az injekció beadásának helyén.
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő gél blokk injekció
Helyi érzéstelenítő gél (20% benzocain) az alsó alveoláris idegblokk injekció helyén.
|
Két helyi érzéstelenítő gélcsoport kap érzéstelenítő gélt az injekció beadásának helyén, masszázzsal a kezelő fogat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi nyomásos masszázs beszivárgás
Topikális nyomásos masszázs a maxilláris elülső infiltráció helyén
|
Két helyi nyomású masszázscsoport helyi placebo gélt kap nyomásmasszázzsal az injekció beadásának helyén.
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő gél infiltráció
Helyi érzéstelenítő gél (20% benzocain) a maxilláris elülső infiltráció helyén
|
Két helyi érzéstelenítő gélcsoport kap érzéstelenítő gélt az injekció beadásának helyén, masszázzsal a kezelő fogat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom mértéke vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: 2 perc
|
Helyi érzéstelenítő gélt/nyomásos masszázst alkalmazunk az injekció beadásának helyén 1 percig, és érzéstelenítő oldatot 1 percig.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU 1394.215
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .