Skuteczność masażu ciśnieniowego i miejscowego żelu na ból podczas iniekcji doustnych
Skuteczność masażu ciśnieniowego i miejscowego żelu na ból podczas blokady nerwu zębodołowego dolnego i wstrzyknięć przedniego odcinka szczęki: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
W badaniu weźmie udział osiemdziesięciu pacjentów spełniających kryteria włączenia. Każdy pacjent otrzyma zastrzyk w jednej z następujących grup zgodnie z tabelą liczb losowych:
- Grupa TPMB: Ucisk miejscowy i masaż z blokadą nerwu zębodołowego dolnego (IANB)
- Grupa TGB: żel do stosowania miejscowego 20% benzokainy (Master-Dent, Monroe, NC) z IANB
- Grupa TPMI: Miejscowy ucisk i masaż z naciekiem przednim szczęki (MAI)
- Grupa TGI: Żel do stosowania miejscowego z MAI. Natychmiast po wstrzyknięciu pacjenci zostaną poproszeni o zapisanie ilości bólu odczuwanego podczas wkłucia igły i wstrzyknięcia za pomocą formularza VAS. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą ANOVA i testu t.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osiemdziesięciu pacjentów zostanie poproszonych o wzięcie udziału w tym badaniu po podpisaniu pisemnej zgody. Kryteria włączenia dla uczestników są następujące: wiek 18-65 lat, brak chorób ogólnoustrojowych, brak ciąży lub karmienia zwierząt, posiadanie zęba przedtrzonowego/trzonowego żuchwy lub przedniego zęba szczęki z rozpoznaniem prawidłowej miazgi, odwracalnego zapalenia miazgi lub bezobjawowego nieodwracalnego zapalenie miazgi (brak lub niewielka tkliwość przy opukiwaniu, prawidłowy obraz radiograficzny okołowierzchołkowy), nieprzyjmowanie leków przeciwbólowych, uspokajających lub przeciwlękowych oraz brak iniekcji doustnych w leczonym obszarze w ciągu ostatnich 24 godzin. Stosując wizualną skalę analogową (VAS) o długości 170 mm, pacjentów z bólem mniejszym lub równym 54 klasyfikuje się jako cierpiących na bezobjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi. Sposób korzystania z VAS zostanie wyjaśniony pacjentom przed zabiegiem.
Każdy pacjent otrzyma zastrzyk w jednej z następujących grup zgodnie z tabelą liczb losowych:
- Grupa TPMB: Ucisk miejscowy i masaż z blokadą nerwu zębodołowego dolnego (IANB)
- Grupa TGB: żel do stosowania miejscowego 20% benzokainy (Master-Dent, Monroe, NC) z IANB
- Grupa TPMI: Miejscowy ucisk i masaż z naciekiem przednim szczęki (MAI)
- Grupa TGI: Żel do stosowania miejscowego z MAI
Wszystkie iniekcje będą wykonywane przy użyciu strzykawek aspiracyjnych zawierających 1,8 ml lidokainy z epinefryną 1:80000 (2% Persocaine_E; Darupakhsh, Teheran, Iran) i igieł 28-gaage przez jednego operatora (N.M.A.). Bezpośrednio po wstrzyknięciu pacjenci zostaną poproszeni o zapisanie ilości bólu odczuwanego podczas wkłucia igły i wstrzyknięcia za pomocą formularza VAS. Jeżeli pacjent zostanie poddany więcej niż jednej iniekcji podczas leczenia kanałowego, ocenie podlega tylko pierwsza iniekcja. Rejestracji danych pozyskanych z formularzy VAS dokona inny operator (P.M), który nie będzie świadomy kategoryzacji pacjentów.
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą ANOVA i testu t z poziomem istotności p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli w wieku 18-65 lat
- Brak choroby ogólnoustrojowej
- Brak ciąży lub karmienie zwierząt
- Ząb przedtrzonowy/trzonowy żuchwy lub przedni ząb szczęki z rozpoznaniem prawidłowej miazgi, odwracalnego zapalenia miazgi lub bezobjawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi (wizualna skala analogowa Heft Parkera ≤ 54)
- Potrzebujesz leczenia stomatologicznego
- Nie przyjmowanie leków przeciwbólowych, uspokajających lub przeciwlękowych w ciągu ostatnich 24 godzin
- Brak iniekcji doustnych w miejscu zabiegu w ciągu ostatnich 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Miejscowe wstrzyknięcie bloku do masażu ciśnieniowego
Miejscowy masaż ciśnieniowy w miejscu wstrzyknięcia blokady nerwu zębodołowego.
|
Dwie grupy miejscowego masażu uciskowego otrzymają miejscowy żel placebo z masażem uciskowym w miejscu wstrzyknięcia.
|
|
Aktywny komparator: Miejscowe wstrzyknięcie bloku żelu znieczulającego
Miejscowy żel znieczulający (20% benzokainy) w miejscu wstrzyknięcia blokady nerwu zębodołowego dolnego.
|
Dwie miejscowe grupy żelu znieczulającego otrzymają żel znieczulający w miejscu wstrzyknięcia z masażem leczonego zęba.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Infiltracja miejscowego masażu ciśnieniowego
Miejscowy masaż uciskowy w miejscu nacieku przedniego szczęki
|
Dwie grupy miejscowego masażu uciskowego otrzymają miejscowy żel placebo z masażem uciskowym w miejscu wstrzyknięcia.
|
|
Aktywny komparator: Miejscowa infiltracja żelem znieczulającym
Miejscowy żel znieczulający (20% benzokainy) w miejscu nacieku przedniego szczęki
|
Dwie miejscowe grupy żelu znieczulającego otrzymają żel znieczulający w miejscu wstrzyknięcia z masażem leczonego zęba.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Miejscowy żel znieczulający / masaż ciśnieniowy zostanie zastosowany w miejscu wstrzyknięcia przez 1 minutę, a roztwór znieczulający zostanie wykonany w ciągu 1 minuty
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU 1394.215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Miejscowy masaż uciskowy
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutacyjny
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutacyjnyPodrażnienie/drażniący | UczulenieZjednoczone Królestwo
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Erevna Innovations Inc.Rekrutacyjny
-
Erevna Innovations Inc.Rekrutacyjny
-
Alaa GamalRekrutacyjnyPooperacyjny ból gardłaEgipt