척수 손상 후 운동으로 조정을 통한 기능적 전기 자극 (FES)
2020년 6월 24일 업데이트: Kristine Cowley, University of Manitoba
척수 손상에 따른 운동 기반 능력 개발
현재 척수 손상(SCI) 환자는 일반인에 비해 비만(75%), 심혈관 질환(30~50%), 제2형 당뇨병(21%), 다리 골다공증(100%)의 유병률이 증가한 것으로 나타났습니다. . 이 집단에서 이러한 비활동 관련 질병을 감소시킬 가능성이 가장 높은 운동 방식과 강도를 확인하는 것이 중요합니다.
따라서 이 파일럿 연구 프로젝트의 주요 목적은 FES 조정(FES: 기능적 전기 자극)으로 알려진 척수 손상 관련 운동의 한 형태를 구현하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- University of Manitoba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수 손상, C5-T12(수준), AIS A-D(심각도)
- 학업 기간 동안 18-75세이어야 합니다.
- 운동 요구 사항을 완료할 수 있을 만큼 의학적으로 안정적이고 건강합니다.
- 규정된 대로 재택 교육 요구 사항을 완료할 의지와 능력
- 처방된 대로 운동 세션을 완수할 의지와 능력이 있는 자
- 연구 기간 동안 VO2 테스트를 완료할 의지와 능력
- 연구 중 DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometry) 스캔을 완료할 의지와 능력
- 연구 직원의 서면 또는 구두 지침을 이해하고 따를 수 있음
제외 기준:
- 전기 자극 부위의 현재 욕창
- 이전의 자발적 또는 충격이 적은 다리 골절
- 심혈관 질환의 이전 진단(예: 심장 비대, 심잡음)
- EKG(심전도) 선별검사 결과 불만족
- 알려진 갑상선 기능 장애
- 신장 질환
- 암
- 혈압 > 140/90mmHg
- 현재 혈압약을 복용중
- 간질의 역사
- 현재 손, 팔 또는 어깨 부상
- 현재 심부 정맥 혈전증
- 이식형 전자 심장 장치(페이스 메이커, 제세동기 등)
- 인공호흡기 의존
- 서면 및 구두 지시를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기능적 전기 자극 로잉
Concept 2 Rower와 함께 Odstock 4 채널 신경근 자극기 사용
|
참가자는 최대 12주 동안 전기 자극(Odstock 4 채널 신경근 자극기 사용)을 사용하여 대퇴사두근과 햄스트링을 강화합니다.
그런 다음 참가자는 12-24주 동안 전기 자극과 함께 좌식 로잉 머신(척수 손상이 있는 사람이 로잉을 할 수 있도록 등받이가 장착된 개념 2 로잉 머신)을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 중 최대 VO2(산소량) 출력
기간: 베이스라인 대비 24주
|
피크 VO2 테스트는 로잉머신 훈련을 시작하기 전과 24주 훈련이 끝날 때 다시 수행됩니다.
테스트는 팔 에르고미터, 전기 자극 없이 로잉, 전기 자극으로 로잉으로 수행됩니다.
이것은 에너지 사용, 피로까지의 시간 및 인지된 노력을 평가합니다.
|
베이스라인 대비 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 베이스라인 대비 24주
|
참가자는 훈련을 시작하기 전과 훈련 24주가 끝날 때 체성분(특히 다리의 지방과 근육 비율, 골밀도)을 측정하게 됩니다.
|
베이스라인 대비 24주
|
|
조정 중 다리 EMG(근전도)
기간: 전체 연구 기간(최대 36주)
|
참가자들은 여러 다리 근육의 근전도를 가지면서 조정 운동을 하게 됩니다.
|
전체 연구 기간(최대 36주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristine Cowley, Phd, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .