Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel elektrisk stimulering med roning som motion efter rygmarvsskade (FES)

24. juni 2020 opdateret af: Kristine Cowley, University of Manitoba

Udvikling af en rygmarvsskadespecifik træningsbaseret kapacitet

I øjeblikket viser personer med rygmarvsskade øget forekomst af fedme (75 %) hjerte-kar-sygdomme (30 - 50 %), type II diabetes (21 %) og osteoporose i benene (100 %) sammenlignet med den generelle befolkning . Det er vigtigt at identificere de træningsformer og -intensiteter, der mest sandsynligt vil generere en reduktion af disse inaktivitetsrelaterede sygdomme i denne befolkning.

Derfor er hovedformålet med dette pilotforskningsprojekt at implementere og teste en form for en rygmarvsskadespecifik øvelse, kendt som FES-roning (FES: funktionel elektrisk stimulation).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en rygmarvsskade, C5-T12 (niveau), AIS A-D (sværhedsgrad)
  • Være i alderen 18-75 i studietiden
  • Medicinsk stabil og sund nok til at opfylde træningskravene
  • Villig og i stand til at gennemføre hjemmetræningskravene som foreskrevet
  • Villig og i stand til at gennemføre træningssessionerne som foreskrevet
  • Villig og i stand til at gennemføre VO2-testen gennem hele studiet
  • Villig og i stand til at gennemføre DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometri) scanningerne under undersøgelsen
  • Kunne forstå og følge skriftlige eller mundtlige instruktioner fra studiepersonalet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle tryksår på steder med elektrisk stimulation
  • Tidligere spontant eller lavt belastende benbrud
  • Tidligere diagnose af hjerte-kar-sygdom (dvs. forstørret hjerte, mislyd fra hjertet)
  • Utilfredsstillende resultater af EKG (elektrokardiogram) screeningstest
  • Kendt skjoldbruskkirteldysfunktion
  • Nyre sygdom
  • Kræft
  • Blodtryk > 140/90 mmHg
  • Tager i øjeblikket blodtryksmedicin
  • Epilepsis historie
  • Aktuel hånd-, arm- eller skulderskade
  • Aktuel dyb venetrombose
  • Implanteret elektronisk hjerteapparat (pacemaker, defibrillator osv.)
  • Ventilator afhængig
  • Ude af stand til at følge skriftlige og mundtlige instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulations roning
Brug af en Odstock 4-kanals neuromuskulær stimulator med Concept 2 Rower
Enhed: Funktionel elektrisk stimuleringsroning (Odstock 4-kanals neuromuskulær stimulator med Concept 2 Rower)
Deltagerne vil styrke deres quadriceps og hamstrings ved hjælp af elektrisk stimulering i op til 12 uger (ved hjælp af en Odstock 4-kanals neuromuskulær stimulator). Derefter vil deltagerne bruge en siddende roer (Concept 2 Rower, udstyret med et ryglæn, der gør det muligt for dem med rygmarvsskade at deltage i roning) i forbindelse med den elektriske stimulation i 12-24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal VO2 (volumen oxygen) output under træning
Tidsramme: 24 uger sammenlignet med baseline
Peak VO2-testning vil blive udført før påbegyndelse af roertræning og igen i slutningen af ​​de 24 ugers træning. Testning vil blive udført med armergometer, roning uden elektrisk stimulation og roning med elektrisk stimulation. Dette vil vurdere energiforbrug, tid til træthed og opfattet anstrengelse.
24 uger sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 24 uger sammenlignet med baseline
Deltagerne vil få målt deres kropssammensætning (specifikt benprocent fedt og muskler samt knoglemineraltæthed) før træningen begynder og ved slutningen af ​​de 24 ugers træning.
24 uger sammenlignet med baseline
Ben EMG (elektromyogram) under roning
Tidsramme: Gennem hele studiet (op til 36 uger)
Deltagerne vil udføre roøvelsen, mens de har EMG af flere benmuskler.
Gennem hele studiet (op til 36 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristine Cowley, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2014:174

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner