Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční elektrická stimulace s veslováním jako cvičením po poranění míchy (FES)

24. června 2020 aktualizováno: Kristine Cowley, University of Manitoba

Rozvoj kapacity založené na cvičení specifické pro poranění míchy

V současné době pacienti s poraněním míchy (SCI) vykazují zvýšenou prevalenci obezity (75 %) kardiovaskulárních onemocnění (30 - 50 %), diabetu typu II (21 %) a osteoporózy v nohách (100 %) ve srovnání s běžnou populací. . Je důležité identifikovat způsoby a intenzity cvičení, které s největší pravděpodobností povede ke snížení těchto nemocí souvisejících s nečinností v této populaci.

Hlavním účelem tohoto pilotního výzkumného projektu je proto implementace a testování formy cvičení specifického pro poranění míchy, známé jako FES veslování (FES: funkční elektrická stimulace).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte poranění míchy, C5-T12 (úroveň), AIS A-D (závažnost)
  • Být ve věku 18-75 po dobu studia
  • Zdravotně stabilní a dostatečně zdravý, aby splnil požadavky na cvičení
  • Ochota a schopnost splnit předepsané požadavky na domácí školení
  • Ochota a schopnost dokončit cvičení podle předpisu
  • Ochota a schopnost dokončit testování VO2 po celou dobu studie
  • Ochota a schopnost dokončit skenování DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometrie) během studie
  • Schopnost porozumět písemným nebo ústním pokynům studijního personálu a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Současný dekubit(y) v místech elektrické stimulace
  • Předchozí spontánní zlomenina nohy nebo zlomenina nohy s nízkým dopadem
  • Předchozí diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (tj. zvětšené srdce, srdeční šelest)
  • Neuspokojivé výsledky screeningového testu EKG (elektrokardiogram).
  • Známá dysfunkce štítné žlázy
  • Nemoc ledvin
  • Rakovina
  • Krevní tlak > 140/90 mmHg
  • V současné době užívá léky na krevní tlak
  • Anamnéza epilepsie
  • Aktuální zranění ruky, paže nebo ramene
  • Současná hluboká žilní trombóza
  • Implantované elektronické srdeční zařízení (kardiostimulátor, defibrilátor atd.)
  • Závisí na ventilátoru
  • Neumí dodržovat písemné a ústní pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční elektrická stimulace veslování
Použití 4kanálového neuromuskulárního stimulátoru Odstock s Concept 2 Rower
Přístroj: Funkční elektrická stimulace veslování (4kanálový neuromuskulární stimulátor Odstock s Concept 2 Rower)
Účastníci budou posilovat své kvadricepsy a hamstringy pomocí elektrické stimulace po dobu až 12 týdnů (s použitím 4kanálového neuromuskulárního stimulátoru Odstock). Poté budou účastníci používat veslař v sedě (Concept 2 Rower, vybavený opěrkou, která umožňuje lidem s poraněním míchy zapojit se do veslování) ve spojení s elektrickou stimulací po dobu 12-24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový výdej VO2 (objemu kyslíku) během cvičení
Časové okno: 24 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Špičkové testování VO2 bude provedeno před zahájením veslařského tréninku a znovu na konci 24 týdnů tréninku. Testování bude prováděno na pažním ergometru, veslování bez elektrické stimulace a veslování s elektrickou stimulací. To posoudí spotřebu energie, dobu do únavy a vnímanou námahu.
24 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 24 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Účastníkům bude před zahájením tréninku a na konci 24 týdnů tréninku změřeno složení těla (konkrétně procento tuku a svalů na nohou a minerální hustota kostí).
24 týdnů ve srovnání s výchozí hodnotou
EMG nohou (elektromyogram) při veslování
Časové okno: Po celou dobu studie (až 36 týdnů)
Účastníci budou provádět veslovací cvičení s EMG více svalů nohou.
Po celou dobu studie (až 36 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Cowley, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2014:174

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit