Stimulation électrique fonctionnelle avec rameur comme exercice après une lésion de la moelle épinière (FES)
24 juin 2020 mis à jour par: Kristine Cowley, University of Manitoba
Développement d'une capacité basée sur l'exercice spécifique aux lésions de la moelle épinière
Actuellement, les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI) présentent une prévalence accrue d'obésité (75 %), de maladies cardiovasculaires (30 à 50 %), de diabète de type II (21 %) et d'ostéoporose des jambes (100 %) par rapport à la population générale. . Il est important d'identifier les modes et les intensités d'exercice les plus susceptibles de générer une réduction de ces maladies liées à l'inactivité dans cette population.
Par conséquent, l'objectif principal de ce projet de recherche pilote est de mettre en œuvre et de tester une forme d'exercice spécifique aux lésions de la moelle épinière, connu sous le nom d'aviron FES (FES : stimulation électrique fonctionnelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une lésion de la moelle épinière, C5-T12 (niveau), AIS A-D (gravité)
- Être âgé de 18 à 75 ans pour la durée des études
- Médicalement stable et suffisamment sain pour répondre aux exigences d'exercice
- Volonté et capable de remplir les exigences de formation à domicile telles que prescrites
- Volonté et capable de terminer les séances d'exercices comme prescrit
- Volonté et capable de compléter les tests de VO2 tout au long de l'étude
- Volonté et capable de compléter les scans DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) pendant l'étude
- Capable de comprendre et de suivre les instructions écrites ou verbales du personnel de l'étude
Critère d'exclusion:
- Escarre(s) actuelle(s) aux sites de stimulation électrique
- Antécédents de fracture spontanée ou à faible impact de la jambe
- Diagnostic antérieur de maladie cardiovasculaire (c.-à-d. hypertrophie du cœur, souffle au cœur)
- Résultats insatisfaisants du test de dépistage ECG (électrocardiogramme)
- Dysfonctionnement thyroïdien connu
- Maladie du rein
- Cancer
- Tension artérielle > 140/90 mmHg
- Prend actuellement des médicaments contre l'hypertension
- Antécédents d'épilepsie
- Blessure actuelle à la main, au bras ou à l'épaule
- Thrombose veineuse profonde actuelle
- Dispositif cardiaque électronique implanté (stimulateur cardiaque, défibrillateur, etc.)
- Dépendant du ventilateur
- Incapable de suivre les instructions écrites et verbales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rameur d'électrostimulation fonctionnelle
Utilisation d'un stimulateur neuromusculaire Odstock 4 canaux avec Concept 2 Rower
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Les participants renforceront leurs quadriceps et leurs ischio-jambiers en utilisant la stimulation électrique jusqu'à 12 semaines (à l'aide d'un stimulateur neuromusculaire Odstock à 4 canaux).
Ensuite, les participants utiliseront un rameur assis (Concept 2 Rower, équipé d'un dossier qui permet aux personnes atteintes de lésions médullaires de ramer) en conjonction avec la stimulation électrique pendant 12 à 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production maximale de VO2 (volume d'oxygène) pendant l'exercice
Délai: 24 semaines par rapport à la valeur initiale
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Des tests de pointe de VO2 seront effectués avant de commencer l'entraînement du rameur et à nouveau à la fin des 24 semaines d'entraînement.
Les tests seront effectués avec un ergomètre à bras, en ramant sans stimulation électrique et en ramant avec stimulation électrique.
Cela permettra d'évaluer la consommation d'énergie, le délai de fatigue et l'effort perçu.
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24 semaines par rapport à la valeur initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 24 semaines par rapport à la valeur initiale
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Les participants verront leur composition corporelle (en particulier le pourcentage de graisse et de muscle des jambes et la densité minérale osseuse) mesurée avant de commencer l'entraînement et à la fin des 24 semaines d'entraînement.
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24 semaines par rapport à la valeur initiale
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Jambe EMG (électromyogramme) en ramant
Délai: Tout au long de l'étude (jusqu'à 36 semaines)
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Les participants effectueront l'exercice d'aviron tout en ayant l'EMG de plusieurs muscles des jambes.
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Tout au long de l'étude (jusqu'à 36 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine Cowley, Phd, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2014:174
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .