Toiminnallinen sähköstimulaatio, jossa soutetaan harjoituksena selkäydinvamman jälkeen (FES)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Kristine Cowley, University of Manitoba
Selkäydinvammakohtaisen harjoituskapasiteetin kehittäminen
Tällä hetkellä selkäydinvamman (SCI) sairastavilla on lisääntynyt liikalihavuuden (75 %) sydän- ja verisuonitautien (30 - 50 %), tyypin II diabeteksen (21 %) ja jalkojen osteoporoosin (100 %) esiintyvyys yleiseen väestöön verrattuna. . On tärkeää tunnistaa ne liikuntamuodot ja intensiteetit, jotka todennäköisimmin vähentävät näitä passiivisuuteen liittyviä sairauksia tässä populaatiossa.
Siksi tämän pilottitutkimusprojektin päätarkoituksena on toteuttaa ja testata selkäydinvammakohtaista harjoitusta, joka tunnetaan nimellä FES-soutu (FES: funktionaalinen sähköstimulaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla selkäydinvamma, C5-T12 (taso), AIS A-D (vakavuus)
- Ikää 18-75 vuotta opiskelun ajan
- Lääketieteellisesti vakaa ja riittävän terve täyttää harjoitusvaatimukset
- Haluaa ja pystyä suorittamaan kotikoulutusvaatimukset määräysten mukaisesti
- Haluaa ja pystyä suorittamaan harjoitukset määräysten mukaisesti
- Halukas ja kykenevä suorittamaan VO2-testauksen koko tutkimuksen ajan
- Haluaa ja pystyä suorittamaan DEXA-skannaukset (Dual-energy X-ray absorptiometry) tutkimuksen aikana
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan opintohenkilökunnan kirjallisia tai suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen painehaava(t) sähköstimulaatiokohdissa
- Aiempi spontaani tai vähävaikutteinen jalkamurtuma
- Aiempi sydän- ja verisuonisairauden diagnoosi (eli suurentunut sydän, sivuääni)
- EKG (sähkökardiogrammi) -seulontatestin tulokset eivät ole tyydyttäviä
- Tunnettu kilpirauhasen toimintahäiriö
- Munuaissairaus
- Syöpä
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Syö tällä hetkellä verenpainelääkitystä
- Epilepsian historia
- Nykyinen käden, käsivarren tai olkapään vamma
- Nykyinen syvä laskimotromboosi
- Implantoitu elektroninen sydänlaite (tahdistin, defibrillaattori jne.)
- Tuulettimesta riippuvainen
- Ei pysty noudattamaan kirjallisia ja suullisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimiva sähköstimulaatiosoutu
Odstockin 4-kanavaisen neuromuskulaarisen stimulaattorin käyttö Concept 2 Rowerin kanssa
|
Osallistujat vahvistavat nelipäisiä ja takareisilihaksiaan sähköstimulaatiolla jopa 12 viikon ajan (käyttäen Odstockin 4-kanavaista hermo-lihasstimulaattoria).
Tämän jälkeen osallistujat käyttävät istuvaa soutajaa (Concept 2 Rower, joka on varustettu selkänojalla, jonka avulla selkäydinvammaiset voivat osallistua soutamiseen) sähköstimulaation yhteydessä 12–24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu VO2 (happitilavuus) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Huippu-VO2-testaus suoritetaan ennen soutuharjoittelun aloittamista ja uudelleen 24 harjoitusviikon päätyttyä.
Testaus suoritetaan käsivarsiergometrillä, soutu ilman sähköstimulaatiota ja soutu sähköstimulaatiolla.
Tämä arvioi energiankulutuksen, väsymykseen kuluvan ajan ja havaitun rasituksen.
|
24 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 24 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Osallistujien kehon koostumus (erityisesti jalkojen rasva- ja lihasprosentti sekä luun mineraalitiheys) mitataan ennen harjoittelun aloittamista ja 24 harjoitusviikon päätteeksi.
|
24 viikkoa verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Jalkojen EMG (elektromyogrammi) soudun aikana
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (jopa 36 viikkoa)
|
Osallistujat suorittavat soutuharjoituksen samalla kun heillä on useiden jalkalihasten EMG.
|
Koko tutkimuksen ajan (jopa 36 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Cowley, Phd, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2014:174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .