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Silver Fir Wood Extract (Belinal) 함유 크림이 피부에 미치는 영향

2016년 3월 7일 업데이트: Higher School of Applied Sciences (VIST)

은전나무(Abies Alba) 나무 추출물을 함유한 크림이 피부에 미치는 영향에 대한 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 전나무(Abies alba) 추출물(Belinal) 함유 크림이 위약 크림과 비교하여 피부 매개변수 및 기능에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 10명의 건강한 여성 피험자가 12주 동안 하루에 두 번 얼굴의 절반과 둔부에 위약 크림을 절반에 테스트 크림을 사용합니다. 크림 사용 전(기준선), 크림 사용 6주 후 및 12주 후에 다양한 얼굴 피부 매개변수를 평가합니다. Belinal의 광보호 가능성을 평가하기 위해 최소 홍반 용량(MED)은 둔근 부위에 크림을 사용하기 전(기준선)과 12주 후에 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 전나무(Abies alba) 추출물(Belinal; 2% 크림) 함유 크림이 위약 크림과 비교하여 피부 매개변수 및 기능에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 10명의 건강한 여성 피험자가 12주 동안 하루에 두 번 얼굴과 둔부 부위(분할된 얼굴 및 분활된 둔부 부위)의 절반에 테스트 크림을 사용하고 나머지 절반에 위약 크림을 사용합니다. 얼굴 피부 매개변수는 크림 사용 전(기준선), 크림 사용 6주 후 및 12주 후에 평가됩니다. 크림 사용 12주 전(기준선)과 후 둔부의 최소 홍반 용량(MED)을 측정하여 Belinal의 광보호 가능성을 평가합니다. 비교는 개별 비율의 평균으로 수행됩니다. 비포 애프터 조건의 차이는 분산 분석의 통계 테스트로 분석됩니다. 분산에서 동질성을 찾지 못한 경우 비모수 ANOVA인 Willcoxon 테스트가 사용됩니다. 결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각 그룹에 대한 평균 ± 표준 오차로 표현됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피부 노화 징후(주름 모방/ 잔주름/ 피부톤 불량/ 광노화 피부),
  • 사진 유형 II 및 III.

제외 기준:

  • 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기
  • 당뇨병 진단
  • 갑상선 질환
  • 염증성 피부병
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 식이 보조제를 정기적으로 사용하고,
  • 침습적 회춘 치료(보톡스 주사, 히알루론산 필러, 니들 롤러, 니들 메조테라피 등) 연구 시작 6개월 이전,
  • 비침습적 회춘 치료(고주파, 전기 요법, 초음파 요법, 무침 메조테라피 등) 연구 시작 3개월 이전,
  • 펩타이드/폴리페놀/줄기세포추출물/비타민고농도/AHAs/BHAs/비타민A 또는 그 유도체)를 포함하는 항노화화장품을 연구 시작 3개월 전까지 14일 이상 정기적으로 사용,
  • 둔부 과색소침착,
  • 연구 기간 내에 예상되는 일광욕(일광욕실에서도).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 크림
0% 은전나무 추출물 함유 크림(Belinal)
다른: 위약 크림
피험자는 12주 동안 하루에 두 번 위약 크림을 얼굴의 절반과 둔부 부위에 사용합니다.
활성 비교기: 벨리날 크림
은전나무 추출물 2% 함유 크림(Belinal)
다른: 벨리날 크림
피험자는 12주 동안 하루에 두 번 Belinal 크림을 얼굴의 나머지 절반과 둔부 부위에 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부의 광보호 기능 향상
기간: 보충 12주까지
피부의 최소 홍반 용량(MED)이 결정됩니다. 신체의 둔부 부분의 피부는 UVB 광선의 10가지 다른 선량에 노출되고 노출 후 24시간 후에 MED가 결정됩니다. MED가 높을수록 피부의 광보호 기능이 우수함을 나타냅니다.
보충 12주까지
진피 구조 개선
기간: 벨리날 크림 사용 최대 12주
진피의 초음파(US) 이미지를 촬영하고 진피의 강도를 결정합니다. 진피 US 이미지의 더 높은 강도는 콜라겐 및 엘라스틴 네트워크의 개선을 나타냅니다.
벨리날 크림 사용 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면주름주름 부위 감소
기간: 벨리날 크림 사용 6주 및 12주
선택된 눈주위 주름의 면적은 CSI 프로그램을 사용하여 정량적으로 평가됩니다.
벨리날 크림 사용 6주 및 12주
안면주름의 볼륨감소
기간: 벨리날 크림 사용 6주 및 12주
선택된 눈가 주름의 양은 CSI 프로그램을 사용하여 정량적으로 평가됩니다.
벨리날 크림 사용 6주 및 12주
경표피 수분 손실 감소
기간: 벨리날 크림 사용 6주 및 12주
경피 수분 손실(TEWL)은 개방 챔버 프로브를 사용하여 얼굴에서 측정됩니다. TEWL이 낮을수록 피부 장벽 기능이 좋아지고 피부 상태가 개선된 것입니다.
벨리날 크림 사용 6주 및 12주
피부 수분 개선
기간: 벨리날 크림 사용 6주 및 12주
피부 수분은 얼굴에서 측정됩니다.
벨리날 크림 사용 6주 및 12주
피부 탄력 개선
기간: 벨리날 크림 사용 6주 및 12주
피부 탄력은 얼굴에서 측정됩니다.
벨리날 크림 사용 6주 및 12주
진피 두께의 증가
기간: 벨리날 크림 사용 6주 및 12주
진피 두께는 피부의 초음파 이미징으로 측정됩니다.
벨리날 크림 사용 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Higher School of Applied Sciences (VIST)

협력자

Abies Labs d.o.o.

수사관

  • 연구 의자: Janko Zmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
  • 연구 책임자: Katja Zmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
  • 수석 연구원: Nataša Tavčar, BSc, Higher School of Applied Sciences (VIST)
  • 수석 연구원: Tina Pogačnik, BSc, Higher School of Applied Sciences (VIST)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Belinal 01-2015

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