Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kremu z ekstraktem z jodły pospolitej (Belinal) na skórę

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Higher School of Applied Sciences (VIST)

Kontrolowane placebo badanie wpływu kremu z ekstraktem z drewna jodły pospolitej (Abies Alba) na skórę

Celem pracy było określenie wpływu kremu z ekstraktem z jodły białej (Abies alba) (Belinal) na parametry i funkcje skóry w porównaniu z kremem placebo. 10 zdrowych kobiet będzie stosowało krem ​​testowy na jedną połowę twarzy i krem ​​placebo na drugą połowę twarzy i część pośladkową dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Różne parametry skóry twarzy będą oceniane przed zastosowaniem kremu (baza), po 6 i po 12 tygodniach stosowania kremu. W celu oceny potencjału fotoochronnego Belinalu zostanie określona minimalna dawka rumieniowa (MED) przed (wartość wyjściowa) i po 12 tygodniach stosowania kremu na okolice pośladków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu kremu z ekstraktem jodły pospolitej (Abies alba) (Belinal; krem ​​2%) na parametry i funkcje skóry w porównaniu z kremem placebo. 10 zdrowych kobiet będzie stosowało krem ​​testowy na jedną połowę twarzy i krem ​​placebo na drugą połowę twarzy i okolice pośladków (obszar rozdwojonej twarzy i pośladków) dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Parametry skóry twarzy będą oceniane przed zastosowaniem kremu (baza), po 6 i po 12 tygodniach stosowania kremu. Potencjał fotoochronny Belinalu zostanie oceniony poprzez określenie minimalnej dawki rumieniowej (MED) w okolicy pośladkowej przed (wartość wyjściowa) i po 12 tygodniach stosowania kremu. Porównanie zostanie przeprowadzone jako średnia z poszczególnych wskaźników. Różnice między stanem przed i po zostaną przeanalizowane za pomocą statystycznego testu analizy wariancji. W przypadku niestwierdzenia jednorodności wariancji zostanie zastosowana nieparametryczna ANOVA, test Willcoxona. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± błąd standardowy dla każdej grupy z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oznaki starzenia się skóry (zmarszczki mimiczne/drobne linie/zły koloryt skóry/fotostarzenie się skóry),
  • Fototyp II i III.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na składniki badanych produktów
  • Rozpoznana cukrzyca
  • Choroba tarczycy
  • Zapalne dermatozy
  • Regularne stosowanie suplementów diety na 6 miesięcy lub krócej przed rozpoczęciem badania,
  • Inwazyjne zabiegi odmładzające (zastrzyki z botoksu, wypełniacze kwasem hialuronowym, rollery, mezoterapia igłowa itp.) do 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • nieinwazyjne zabiegi odmładzające (radiofrekwencja, elektroterapia, ultradźwięki, mezoterapia bezigłowa itp.) do 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • Regularne, co najmniej 14-dniowe stosowanie przeciwstarzeniowych produktów kosmetycznych zawierających peptydy/ polifenole/ ekstrakty z komórek macierzystych/ witaminy w wysokim stężeniu/ AHA/ BHA/ witaminę A lub jej pochodne) na 3 miesiące lub mniej przed rozpoczęciem badania,
  • hiperpigmentacja pośladków,
  • Przewidywane opalanie (również w solariach) w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Krem placebo
Krem z ekstraktem z jodły pospolitej 0% (Belinal)
Inny: Krem placebo
Pacjenci będą stosować krem ​​placebo dwa razy dziennie przez 12 tygodni na połowę twarzy i okolice pośladków.
Aktywny komparator: Krem Belinal
Krem z 2% ekstraktem z jodły pospolitej (Belinal)
Inny: Krem Belinal
Pacjenci będą stosować krem ​​Belinal dwa razy dziennie przez 12 tygodni na drugą połowę twarzy i okolice pośladków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji fotoochronnej skóry
Ramy czasowe: do 12 tygodni suplementacji
Określona zostanie minimalna dawka rumieniowa (MED) skóry. Skóra na pośladkowej części ciała zostanie naświetlona 10 różnymi dawkami światła UVB i po 24 godzinach od naświetlenia zostanie określony MED. Wyższy MED wskazuje na lepszą funkcję fotoochronną skóry.
do 12 tygodni suplementacji
Poprawa struktury skóry właściwej
Ramy czasowe: do 12 tygodni stosowania kremu Belinal
Zostaną wykonane zdjęcia ultrasonograficzne (USG) skóry właściwej i zostanie określona intensywność skóry właściwej. Większa intensywność obrazów USG skóry właściwej wskazuje na poprawę sieci kolagenu i elastyny.
do 12 tygodni stosowania kremu Belinal

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja obszaru zmarszczek okołooczodołowych twarzy
Ramy czasowe: 6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Powierzchnia wybranych zmarszczek okołooczodołowych zostanie oceniona ilościowo za pomocą programu CSI.
6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Zmniejszenie objętości zmarszczek okołooczodołowych twarzy
Ramy czasowe: 6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Objętość wybranych zmarszczek okołooczodołowych zostanie oceniona ilościowo za pomocą programu CSI.
6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Zmniejszenie transepidermalnej utraty wody
Ramy czasowe: 6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL) będzie mierzona na twarzy za pomocą sondy z otwartą komorą. Niższy TEWL wskazuje na lepszą funkcję bariery skórnej i poprawę kondycji skóry.
6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Poprawa nawilżenia skóry
Ramy czasowe: 6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Nawilżenie skóry będzie mierzone na twarzy.
6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Poprawiona elastyczność skóry
Ramy czasowe: 6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Elastyczność skóry zostanie zmierzona na twarzy.
6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Wzrost grubości skóry właściwej
Ramy czasowe: 6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal
Grubość skóry właściwej będzie mierzona za pomocą ultrasonografii skóry.
6 i 12 tydzień stosowania kremu Belinal

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Higher School of Applied Sciences (VIST)

Współpracownicy

Abies Labs d.o.o.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Janko Zmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
  • Dyrektor Studium: Katja Zmitek, PhD, Higher School of Applied Sciences (VIST)
  • Główny śledczy: Nataša Tavčar, BSc, Higher School of Applied Sciences (VIST)
  • Główny śledczy: Tina Pogačnik, BSc, Higher School of Applied Sciences (VIST)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Belinal 01-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona skóry

Badania kliniczne na Krem placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj