파이토스테롤, 홍국 및 이들의 조합의 지질 저하 효과
2024년 1월 30일 업데이트: Claudio Borghi, University of Bologna
심혈관 질환의 1차 예방에서 중등도 고콜레스테롤혈증 피험자에 대한 피토스테롤, 홍국 및 이들의 조합의 지질 저하 효과: 무작위, 이중 맹검, 임상 시험
피토스테롤과 붉은 효모 쌀의 콜레스테롤 저하 효과를 확인하는 많은 증거가 있습니다.
이들의 작용 메커니즘은 화학적 스타틴 및 콜레스테롤 흡수 억제제와 유사하기 때문에 이들의 연관성이 보다 적절한(그리고 안전한) LDL 콜레스테롤혈증 감소를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
많은 문헌에서 환자들이 혈장 LDL-콜레스테롤 수준을 낮추기 위한 "천연" 제품으로 스스로 치료하는 데 큰 관심을 보인다고 합니다.
식물성 스테롤과 붉은 효모 쌀은 서구 국가에서 이러한 특성을 가진 가장 널리 판매되는 제품 중 하나입니다.
그러나 식물성 스테롤 자체는 콜레스테롤혈증에 제한적인 영향을 미치는 반면 전체 용량의 홍국은 스타틴처럼 근육통과 근병증을 유발할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 연구자 연구의 목적은 저용량에서 두 제품의 연관성이 인간의 LDL 감소 측면에서 부가적 또는 상승적 효과를 유도할 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40038
- S. Orsola-Malpighi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- LDL-콜레스테롤혈증 130~190mg/dL
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 이전 심혈관 질환
- 지질 저하제 또는 식이 보조제의 가정
- 붉은 효모 쌀에 대한 이전 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식물성 스테롤
식물성 스테롤 800mg/1일, 8주당 1액체 스틱
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식물성 스테롤 800mg/용량, 8주 동안 매일 1액형 스틱
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활성 비교기: 홍국밥
홍국쌀 200mg, 모나콜린 K 5mg 함유 일일 복용량, 1일 1액상 스틱, 8주 기준
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8주 동안 일일 복용량당 5mg의 모나콜린 K로 적정된 홍국밥, 하루 1액체 스틱
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실험적: 붉은 효모 쌀 플러스 식물성 스테롤
용량당 란트 스테롤 800mg + 모나콜린 K 5mg이 함유된 홍국쌀 200mg, 일일 용량당, 8주당 하루 1액체 스틱
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식물성 스테롤 800mg/용량, 8주 동안 매일 1액형 스틱
8주 동안 일일 용량당 모나콜린 K 5mg과 식물성 스테롤 800mg/용량으로 적정된 홍국 쌀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 그룹 간 LDL 콜레스테롤혈증 감소
기간: 8주
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치료 8주 후 LDL 콜레스테롤혈증 절대 및 % 감소
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 및 그룹 간 비HDL 콜레스테롤혈증 감소
기간: 8주
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치료 8주 후 non-HDL 콜레스테롤혈증의 절대 및 % 감소
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8주
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 8주
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테스트된 치료의 주관적 내약성
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudio Borghi, MD, University of Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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