Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fytosterolien, punaisen hiivariisin ja niiden yhdistelmän lipidejä alentava vaikutus

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Claudio Borghi, University of Bologna

Fytosterolien, punaisen hiivariisin ja niiden yhdistelmän lipidejä alentava vaikutus kohtalaisen hyperkolesteroleemisilla henkilöillä sydän- ja verisuonisairauksien primaariehkäisyssä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Suuri joukko todisteita vahvistaa fytosterolien ja punaisen hiivariisin kolesterolia alentavan vaikutuksen. Koska niiden toimintamekanismit jäljittelevät kemiallisten statiinien ja kolesterolin absorption estäjien vaikutusmekanismia, on todennäköistä, että niiden yhdistäminen vähentää merkityksellisempää (ja turvallisempaa) LDL-kolesterolikemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hyperkolesterolemia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri määrä kirjallisuutta viittaa siihen, että potilaat ovat erittäin kiinnostuneita itselääkittämisestä "luonnollisilla" tuotteilla, joiden tarkoituksena on alentaa heidän plasman LDL-kolesterolitasoa. Kasvisterolit ja punainen hiivariisi ovat länsimaissa laajimmin markkinoituja tuotteita, joilla on nämä ominaisuudet. Kasvisteroleilla sinänsä on kuitenkin rajallinen vaikutus kolesterolikemiaan, kun taas täysiannostettu punainen hiivariisi voi aiheuttaa lihaskipuja ja myopatioita kuten statiinitkin. Tässä yhteydessä tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voisiko molempien tuotteiden yhdistäminen pieninä annoksina indusoida additiivisen tai synergistisen vaikutuksen LDL-vähennyksen kannalta ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Bologna, Italia, 40038
    - S. Orsola-Malpighi University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

LDL-kolesterolemia välillä 130-190 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

Tyypin 2 diabetes
Aikaisempi sydän- ja verisuonisairaus
Lipidejä alentavien lääkkeiden tai ravintolisien käyttö
Aikaisempi intoleranssi punaiselle hiivariisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Active Comparator: Kasvisterolit Kasvisteroleja 800 mg per annos, 1 nestemäinen tikku päivässä, 8 viikon aikana	Ravintolisä: Kasvisterolit Kasvisteroleja 800 mg/annos, 1 nestemäinen tikku päivässä, 8 viikon ajan
Active Comparator: Punainen hiiva riisi Punainen hiivariisi 200 mg, joka sisältää 5 mg monakoliini K:ta per päiväannos, 1 nestemäinen tikku päivässä, 8 viikon aikana	Ravintolisä: Punainen hiiva riisi Punainen hiivariisi titrattu 5 mg:lla monakoliini K:ta per päiväannos, 1 nestemäinen tikku päivässä, 8 viikon ajan
Kokeellinen: Punainen hiivariisi plus kasvisteroleja Lantsteroleja 800 mg per annos + Punainen hiivariisi 200 mg, joka sisältää 5 mg monakoliini K:tä päivässä, 1 nestemäinen tikku päivässä, 8 viikon aikana	Ravintolisä: Kasvisterolit Kasvisteroleja 800 mg/annos, 1 nestemäinen tikku päivässä, 8 viikon ajan Ravintolisä: Punainen hiivariisi plus kasvisteroleja Punainen hiivariisi titrattu 5 mg:lla monakoliini K:ta per päiväannos plus kasvisteroleja 800 mg/annos, yhdessä nestemäisessä tikussa päivässä, 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
LDL-kolesterolikemian väheneminen lähtötasosta ja ryhmien välillä Aikaikkuna: 8 viikkoa	LDL-kolesterolien absoluuttinen ja prosentuaalinen väheneminen 8 viikon hoidon jälkeen	8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ei-HDL-kolesterolikemian väheneminen lähtötasosta ja ryhmien välillä Aikaikkuna: 8 viikkoa	Ei-HDL-kolesterolien absoluuttinen ja prosentuaalinen väheneminen 8 viikon hoidon jälkeen	8 viikkoa
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä Aikaikkuna: 8 viikkoa	Testatun hoidon subjektiivinen siedettävyys	8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Claudio Borghi, MD, University of Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Cicero AFG, Fogacci F, Rosticci M, Parini A, Giovannini M, Veronesi M, D'Addato S, Borghi C. Effect of a short-term dietary supplementation with phytosterols, red yeast rice or both on lipid pattern in moderately hypercholesterolemic subjects: a three-arm, double-blind, randomized clinical trial. Nutr Metab (Lond). 2017 Sep 25;14:61. doi: 10.1186/s12986-017-0214-2. eCollection 2017. Erratum In: Nutr Metab (Lond). 2018 Jun 20;15:44.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

PhytoRed

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvisterolit

Stanford University

Valmis

SWAP-MEAT: Tutki ruokahalua herättävällä kasviruoalla – Lihansyömisvaihtoehtojen kokeilu (SWAP-MEAT)

Sydän-ja verisuonitaudit | Mikrobiomi | Immuunitoiminta

Yhdysvallat
University Hospital Tuebingen
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Valmis

Ice Plant Intensive Cream käsien ja jalkojen oireyhtymän ehkäisyyn rintasyövässä: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (WIn-HFS)

Rintasyöpä | Käsi-jalka-oireyhtymä

Saksa

Fytosterolien, punaisen hiivariisin ja niiden yhdistelmän lipidejä alentava vaikutus