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약물 남용에서의 이침: 불안, 수면, 약물 사용에 미치는 영향.

2015년 11월 13일 업데이트: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting

약물 남용에서 이침의 RCT: 불안, 수면, 약물 사용 및 중독 치료 서비스 사용에 미치는 영향. 무작위 대조 연구

배경. 약물 남용에 대한 일반적인 대체 치료법은 귀 침술입니다. 이 연구의 목적은 약물 남용이 있는 성인의 불안, 수면, 약물 사용 및 중독 치료 활용에 대한 이침의 장단기 효과를 평가하는 것이었습니다. 방법. 약물 남용과 정신과적 동반이환이 있는 성인을 무작위로 두 종류의 귀침술 - The National Acupuncture Detoxification Association protocol (NADA) 또는 local protocol (LP) - 또는 이완 훈련(대조군)에 할당했습니다. 치료 전 평가와 5주 3개월 후 후속 조치와 함께 BAI(Beck Anxiety Inventory) 및 ISI(Insomnia Severity Index)를 사용하여 주요 결과를 측정했습니다. 이차 결과는 약물 사용과 중독 서비스 이용이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Örebro, 스웨덴, 701 16
        • Psychiatric Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 클리닉에서 진행중인 환자 상태.

제외 기준:

  • 니켈 알레르기
  • 귀 염증
  • 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나다 침술
NADA-침술은 3단계로 시행되었습니다: (1) 총 5주 중 첫 번째 기간 동안 매일 한 번 치료; (2) 다음 2주 동안 매주 3회 치료; (3) 남은 2주 동안 매주 2회 치료. 각 세션은 약물 남용 환자에게 가장 좋은 것으로 여겨지는 교감신경, 션먼, 신장, 간 및 폐라고 하는 5개의 귀점에서 침술로 약 40분 동안 구성되었습니다. 스테인리스 바늘을 사용하여 양쪽 귀에 침술을 시행하였다. NADA-침술은 동기면접, 약리학적 치료, 소변 검사를 통한 약물 사용 조절로 구성된 평소와 같은 치료의 보조제로 제공되었습니다.
NADA-침술은 3단계로 시행되었습니다: (1) 총 5주 중 첫 번째 기간 동안 매일 한 번 치료; (2) 다음 2주 동안 매주 3회 치료; (3) 남은 2주 동안 매주 2회 치료. 각 세션은 약물 남용 환자에게 가장 좋은 것으로 여겨지는 교감신경, 션먼, 신장, 간 및 폐라고 하는 5개의 귀점에서 침술로 약 40분 동안 구성되었습니다. 스테인리스 바늘을 사용하여 양쪽 귀에 침술을 시행하였다. NADA-침술은 동기면접, 약리학적 치료, 소변 검사를 통한 약물 사용 조절로 구성된 평소와 같은 치료의 보조제로 제공되었습니다.
실험적: LP 침술
LP-침술은 두 단계로 이루어졌다: (1) 처음 2주 동안 매주 3회 치료; (2) 2주 동안 매주 2회 치료. 각 세션은 약물 남용 환자에게 가장 좋은 것으로 여겨지는 교감신경, 션먼, 신장, 간 및 폐라고 하는 5개의 귀점에서 침술로 약 40분 동안 구성되었습니다. 스테인리스 바늘을 사용하여 양쪽 귀에 침술을 시행하였다. BC-침술은 동기 면담, 약리학적 치료, 소변 검사를 통한 약물 사용 조절로 구성되는 일반적인 치료의 보충으로 제공되었습니다.
LP-침술은 두 단계로 이루어졌다: (1) 처음 2주 동안 매주 3회 치료; (2) 2주 동안 매주 2회 치료. 각 세션은 약물 남용 환자에게 가장 좋은 것으로 여겨지는 교감신경, 션먼, 신장, 간 및 폐라고 하는 5개의 귀점에서 침술로 약 40분 동안 구성되었습니다. 스테인리스 바늘을 사용하여 양쪽 귀에 침술을 시행하였다. LP-침술은 동기 면담, 약리학적 치료, 소변 검사를 통한 약물 사용 조절로 구성된 평소와 같이 치료에 대한 보충으로 제공되었습니다.
활성 비교기: 기분 전환
이완은 조명이 약한 조용한 방에서 부드러운 음악을 듣는 것으로 구성되었으며 LP 침술의 양과 단계에 맞게 전달되었습니다. 휴식은 동기 부여 면담, 약물 치료, 소변 검사를 통한 약물 사용 조절로 구성된 평소 치료의 보충으로 제공되었습니다.
이완은 조명이 약한 조용한 방에서 부드러운 음악을 듣는 것으로 구성되었으며 LP 침술의 양과 단계에 맞게 전달되었습니다. 휴식은 동기 부여 면담, 약물 치료, 소변 검사를 통한 약물 사용 조절로 구성된 평소 치료의 보충으로 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beck Anxiety Inventory(BAI)로 측정한 자기 평가 불안의 변화.
기간: 5주 3개월
5주 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불면증 심각도 지수(ISI)로 측정한 자체 평가 수면 품질의 변화.
기간: 5주 3개월
5주 3개월
자가 보고 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)를 사용한 자체 평가 약물 사용의 변화.
기간: 5주 3개월
5주 3개월
자가 보고형 알코올 장애 식별 테스트(ADUIT)를 사용한 자가 평가 알코올 사용의 변화.
기간: 5주 ~ 3개월
5주 ~ 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11

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나다 침술에 대한 임상 시험

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