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药物滥用中的耳针:对焦虑、睡眠、吸毒的影响。

2015年11月13日 更新者:Rickard Ahlberg、Örebro Läns Landsting

耳针治疗药物滥用的随机对照试验:对焦虑、睡眠、药物使用和成瘾治疗服务使用的影响。一项随机对照研究

背景。 药物滥用的一种常见替代疗法是耳针。 该研究的目的是评估耳针对成年药物滥用者的焦虑、睡眠、药物使用和成瘾治疗利用的短期和长期影响。 方法。 患有药物滥用和精神病合并症的成年人被随机分配到两种耳针疗法中的一种——国家针灸解毒协会方案 (NADA) 或当地方案 (LP) - 或放松训练(对照组)。 使用贝克焦虑量表 (BAI) 和失眠严重程度指数 (ISI) 测量主要结果,并在治疗前进行评估,并在五周和三个月后进行随访。 次要结果是吸毒和成瘾服务利用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Örebro、瑞典、701 16
        • Psychiatric Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊所的持续患者状态。

排除标准:

  • 镍过敏
  • 耳朵感染
  • 心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:纳达针灸
NADA 针灸分三个阶段进行:(1) 在总共五周的第一周期间每天进行一次治疗; (2) 在接下来的两周内每周进行 3 次治疗; (3) 在剩下的两周内每周进行两次治疗。 每个疗程大约有 40 分钟,在五个耳穴进行针灸,称为交感神经、神门、肾、肝和肺,这些穴位被认为是药物滥用患者的最佳穴位。 使用不锈钢针对双耳进​​行针灸。 NADA 针灸作为常规治疗的补充,包括动机访谈、药物治疗和通过尿检控制药物使用。
NADA 针灸分三个阶段进行:(1) 在总共五周的第一周期间每天进行一次治疗; (2) 在接下来的两周内每周进行 3 次治疗; (3) 在剩下的两周内每周进行两次治疗。 每个疗程大约有 40 分钟,在五个耳穴进行针灸,称为交感神经、神门、肾、肝和肺,这些穴位被认为是药物滥用患者的最佳穴位。 使用不锈钢针对双耳进​​行针灸。 NADA 针灸作为常规治疗的补充,包括动机访谈、药物治疗和通过尿检控制药物使用。
实验性的:LP针灸
LP 针灸分两个阶段进行:(1)前两周每周进行 3 次治疗; (2)每周两次治疗,持续两周。 每个疗程大约有 40 分钟,在五个耳穴进行针灸,称为交感神经、神门、肾、肝和肺,这些穴位被认为是药物滥用患者的最佳穴位。 使用不锈钢针对双耳进​​行针灸。 BC 针灸作为常规治疗的补充,包括动机访谈、药物治疗和通过尿检控制药物使用。
LP 针灸分两个阶段进行:(1)前两周每周进行 3 次治疗; (2)每周两次治疗,持续两周。 每个疗程大约有 40 分钟,在五个耳穴进行针灸,称为交感神经、神门、肾、肝和肺,这些穴位被认为是药物滥用患者的最佳穴位。 使用不锈钢针对双耳进​​行针灸。 LP 针灸作为常规治疗的补充,包括动机访谈、药物治疗和通过尿检控制药物使用。
有源比较器:松弛
放松包括在光线昏暗的安静房间里听轻音乐,并根据 LP 针灸的量和阶段进行放松。 放松作为对常规治疗的补充,包括动机访谈、药物治疗和通过尿检控制药物使用。
放松包括在光线昏暗的安静房间里听轻音乐,并根据 LP 针灸的量和阶段进行放松。 放松作为对常规治疗的补充,包括动机访谈、药物治疗和通过尿检控制药物使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用贝克焦虑量表 (BAI) 测量的自评焦虑变化。
大体时间:5周零3个月
5周零3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用失眠严重程度指数 (ISI) 衡量的自评睡眠质量变化。
大体时间:5周零3个月
5周零3个月
使用自我报告药物使用障碍识别测试 (DUDIT) 改变自我评价的药物使用情况。
大体时间:5周零3个月
5周零3个月
使用自我报告酒精障碍鉴定测试 (ADUIT) 自我评价酒精使用的变化。
大体时间:5周和3个月
5周和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rickard Ahlberg、Orebro lans landsting

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月11日

首次发布 (估计)

2015年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月13日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11

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