Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupunktura při zneužívání návykových látek: Účinky na úzkost, spánek, užívání drog.

13. listopadu 2015 aktualizováno: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting

RCT aurikulární akupunktury při zneužívání návykových látek: Účinky na úzkost, spánek, užívání drog a využívání služeb léčby závislostí. Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí. Běžnou alternativní léčbou zneužívání návykových látek je ušní akupunktura. Cílem studie bylo zhodnotit krátkodobý a dlouhodobý účinek aurikulární akupunktury na úzkost, spánek, užívání drog a užívání drogové závislosti u dospělých se zneužíváním návykových látek. Metoda. Dospělí se zneužíváním návykových látek a psychiatrickou komorbiditou byli náhodně zařazeni do jedné ze dvou variant aurikulární akupunktury – protokol Národní asociace pro detoxikaci akupunktury (NADA) nebo lokální protokol (LP) – nebo relaxační trénink (kontroly). Primární výsledky byly měřeny pomocí Beck Anxiety Inventory (BAI) a Insomnia Severity Index (ISI) s hodnocením před léčbou a následnými kontrolami po pěti týdnech a třech měsících. Sekundárními výstupy bylo užívání drog a závislostní služby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 701 16
        • Psychiatric Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průběžný stav pacientů na klinice.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na nikl
  • Ušní infekce
  • Srdeční choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura NADA
NADA-akupunktura byla aplikována ve třech fázích: (1) jedno ošetření každý den během prvního z celkem pěti týdnů; (2) tři ošetření každý týden během následujících dvou týdnů; (3) dvě ošetření každý týden během zbývajících dvou týdnů. každé sezení sestávalo z přibližně 40 minut s akupunkturou v pěti ušních bodech zvaných Sympatický, Shen Men, Ledviny, Játra a Plíce, které jsou považovány za nejlepší body pro pacienty užívající návykové látky. Akupunktura byla aplikována do obou uší pomocí nerezových jehel. NADA-akupunktura byla podávána jako doplněk k léčbě jako obvykle sestávající z motivačního rozhovoru, farmakologické léčby a kontroly užívání drog pomocí testů moči.
Přístroj: Akupunktura NADA
NADA-akupunktura byla aplikována ve třech fázích: (1) jedno ošetření každý den během prvního z celkem pěti týdnů; (2) tři ošetření každý týden během následujících dvou týdnů; (3) dvě ošetření každý týden během zbývajících dvou týdnů. každé sezení sestávalo z přibližně 40 minut s akupunkturou v pěti ušních bodech zvaných Sympatický, Shen Men, Ledviny, Játra a Plíce, které jsou považovány za nejlepší body pro pacienty užívající návykové látky. Akupunktura byla aplikována do obou uší pomocí nerezových jehel. NADA-akupunktura byla podávána jako doplněk k léčbě jako obvykle sestávající z motivačního rozhovoru, farmakologické léčby a kontroly užívání drog pomocí testů moči.
Experimentální: LP Akupunktura
LP-akupunktura byla aplikována ve dvou fázích: (1) tři ošetření každý týden během prvních dvou týdnů; (2) dvě ošetření každý týden po dobu dvou týdnů. každé sezení sestávalo z přibližně 40 minut s akupunkturou v pěti ušních bodech zvaných Sympatický, Shen Men, Ledviny, Játra a Plíce, které jsou považovány za nejlepší body pro pacienty užívající návykové látky. Akupunktura byla aplikována do obou uší pomocí nerezových jehel. BC-akupunktura byla podávána jako doplněk k léčbě jako obvykle sestávající z motivačního rozhovoru, farmakologické léčby a kontroly užívání drog pomocí močových testů.
Přístroj: LP akupunktura
LP-akupunktura byla aplikována ve dvou fázích: (1) tři ošetření každý týden během prvních dvou týdnů; (2) dvě ošetření každý týden po dobu dvou týdnů. každé sezení sestávalo z přibližně 40 minut s akupunkturou v pěti ušních bodech zvaných Sympatický, Shen Men, Ledviny, Játra a Plíce, které jsou považovány za nejlepší body pro pacienty užívající návykové látky. Akupunktura byla aplikována do obou uší pomocí nerezových jehel. LP-akupunktura byla podávána jako doplněk k léčbě jako obvykle sestávající z motivačního rozhovoru, farmakologické léčby a kontroly užívání drog pomocí testů moči.
Aktivní komparátor: Relaxace
Relaxace spočívala v poslechu jemné hudby v tiché místnosti s tlumeným světlem a byla dodána tak, aby odpovídala množství a fázím LP-akupunktury. Relaxace byla podávána jako doplněk k léčbě jako obvykle sestávající z motivačního rozhovoru, farmakologické léčby a kontroly užívání drog pomocí testů moči.
Behaviorální: Relaxace
Relaxace spočívala v poslechu jemné hudby v tiché místnosti s tlumeným světlem a byla dodána tak, aby odpovídala množství a fázím LP-akupunktury. Relaxace byla podávána jako doplněk k léčbě jako obvykle sestávající z motivačního rozhovoru, farmakologické léčby a kontroly užívání drog pomocí testů moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sebehodnocení úzkosti měřená pomocí Beck Anxiety Inventory (BAI).
Časové okno: 5 týdnů a 3 měsíců
5 týdnů a 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kvality spánku měřená pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI).
Časové okno: 5 týdnů a 3 měsíců
5 týdnů a 3 měsíců
Změna v samostatně hodnoceném užívání drog pomocí self-report testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT).
Časové okno: 5 týdnů a 3 měsíců
5 týdnů a 3 měsíců
Změna v konzumaci alkoholu podle vlastního hodnocení pomocí testu Alcholol Disorders Identification Test (ADUIT).
Časové okno: 5 týdnů a 3 měsíce
5 týdnů a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro Läns Landsting

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akupunktura NADA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit