Aurikulær akupunktur ved rusmisbruk: Effekter på angst, søvn, narkotikabruk.
13. november 2015 oppdatert av: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
RCT of Auricular Acupuncture in Substance Abuse: Effekter på angst, søvn, narkotikabruk og bruk av avhengighetsbehandlingstjenester. En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn.
En vanlig alternativ behandling for rusmisbruk er øreakupunktur.
Målet med studien var å evaluere kort- og langtidseffekten av aurikulær akupunktur på angst, søvn, rusbruk og bruk av avhengighetsbehandling hos voksne med rusmisbruk.
Metode.
Voksne med rusmisbruk og psykiatrisk komorbiditet ble tilfeldig fordelt til en av to varianter av aurikulær akupunktur - The National Acupuncture Detoxification Association protocol (NADA) eller en lokal protokoll (LP) - eller avspenningstrening (kontroller).
Primære utfall ble målt ved å bruke Beck Anxiety Inventory (BAI) og Insomnia Severity Index (ISI) med vurdering før behandling og oppfølging etter fem uker og tre måneder.
Sekundære utfall var narkotikabruk og bruk av avhengighetstjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pågående pasientstatus ved klinikken.
Ekskluderingskriterier:
- Nikkel-allergi
- Øreinfeksjon
- Hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NADA akupunktur
NADA-akupunktur ble gitt i tre faser: (1) én behandling hver dag i løpet av den første av totalt fem uker; (2) tre behandlinger hver uke i løpet av de påfølgende to ukene; (3) to behandlinger hver uke i løpet av de to gjenværende ukene.
hver økt besto av omtrent 40 minutter med akupunktur ved fem ørepunkter kalt Sympathetic, Shen Men, Nyre, Lever og Lung, som antas å være de beste punktene for ruspasienter.
Akupunktur ble gitt til begge ørene ved hjelp av nåler i rustfritt stål.
NADA-akupunktur ble gitt som et supplement til behandling som vanlig bestående av Motiverende intervju, farmakologisk behandling og kontroll av medikamentbruk med urinprøver.
|
NADA-akupunktur ble gitt i tre faser: (1) én behandling hver dag i løpet av den første av totalt fem uker; (2) tre behandlinger hver uke i løpet av de påfølgende to ukene; (3) to behandlinger hver uke i løpet av de to gjenværende ukene.
hver økt besto av omtrent 40 minutter med akupunktur ved fem ørepunkter kalt Sympathetic, Shen Men, Nyre, Lever og Lung, som antas å være de beste punktene for ruspasienter.
Akupunktur ble gitt til begge ørene ved hjelp av nåler i rustfritt stål.
NADA-akupunktur ble gitt som et supplement til behandling som vanlig bestående av Motiverende intervju, farmakologisk behandling og kontroll av medikamentbruk med urinprøver.
|
|
Eksperimentell: LP Akupunktur
LP-akupunkturen ble gitt i to faser: (1) tre behandlinger hver uke i løpet av de to første ukene; (2) to behandlinger hver uke i to uker.
hver økt besto av omtrent 40 minutter med akupunktur ved fem ørepunkter kalt Sympathetic, Shen Men, Nyre, Lever og Lung, som antas å være de beste punktene for ruspasienter.
Akupunktur ble gitt til begge ørene ved hjelp av nåler i rustfritt stål.
BC-akupunktur ble gitt som et supplement til behandling som vanlig bestående av Motivasjonsintervju, farmakologisk behandling, og kontroll av medikamentbruk med urinprøver.
|
LP-akupunkturen ble gitt i to faser: (1) tre behandlinger hver uke i løpet av de to første ukene; (2) to behandlinger hver uke i to uker.
hver økt besto av omtrent 40 minutter med akupunktur ved fem ørepunkter kalt Sympathetic, Shen Men, Nyre, Lever og Lung, som antas å være de beste punktene for ruspasienter.
Akupunktur ble gitt til begge ørene ved hjelp av nåler i rustfritt stål.
LP-akupunktur ble gitt som et supplement til behandling som vanlig bestående av Motiverende intervju, farmakologisk behandling og kontroll av legemiddelbruk med urinprøver.
|
|
Aktiv komparator: Avslapning
Avslapping besto av å lytte til myk musikk i et stille rom med dempet lys og ble levert for å matche mengden og faser av LP-akupunkturen.
Avspenning ble gitt som et supplement til behandling som vanlig bestående av Motivasjonsintervju, farmakologisk behandling og kontroll av legemiddelbruk med urinprøver.
|
Avslapping besto av å lytte til myk musikk i et stille rom med dempet lys og ble levert for å matche mengden og faser av LP-akupunkturen.
Avspenning ble gitt som et supplement til behandling som vanlig bestående av Motivasjonsintervju, farmakologisk behandling og kontroll av legemiddelbruk med urinprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i selvvurdert angst målt med Beck Anxiety Inventory (BAI).
Tidsramme: 5 uker og 3 måneder
|
5 uker og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i selvvurdert søvnkvalitet målt med Insomnia Severity Index (ISI).
Tidsramme: 5 uker og 3 måneder
|
5 uker og 3 måneder
|
|
Endring i selvvurdert narkotikabruk ved hjelp av egenrapportering av narkotikabruksforstyrrelser Identification Test (DUDIT).
Tidsramme: 5 uker og 3 måneder
|
5 uker og 3 måneder
|
|
Endring i selvvurdert alkoholbruk ved hjelp av selvrapporten Alcholol Disorders Identification Test (ADUIT).
Tidsramme: 5 uker og 3 måneder
|
5 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .