Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær akupunktur ved stofmisbrug: Virkninger på angst, søvn, stofbrug.

13. november 2015 opdateret af: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting

RCT af øreakupunktur ved stofmisbrug: Effekter på angst, søvn, stofbrug og brug af afhængighedsbehandlingstjenester. En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Baggrund. En almindelig alternativ behandling for stofmisbrug er øreakupunktur. Formålet med undersøgelsen var at evaluere den kort- og langsigtede effekt af øreakupunktur på angst, søvn, stofbrug og misbrugsbehandling hos voksne med stofmisbrug. Metode. Voksne med stofmisbrug og psykiatrisk komorbiditet blev tilfældigt tildelt en af ​​to varianter af aurikulær akupunktur - The National Acupuncture Detoxification Association protocol (NADA) eller en lokal protokol (LP) - eller afspændingstræning (kontroller). Primære resultater blev målt ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI) og Insomnia Severity Index (ISI) med vurdering før behandling og opfølgning efter fem uger og tre måneder. Sekundære resultater var stofbrug og misbrugstjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 701 16
        • Psychiatric Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løbende patientstatus på klinikken.

Ekskluderingskriterier:

  • Nikkel-allergi
  • Ørebetændelse
  • Hjerte sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NADA akupunktur
NADA-akupunktur blev givet i tre faser: (1) én behandling hver dag i løbet af den første af i alt fem uger; (2) tre behandlinger hver uge i løbet af de følgende to uger; (3) to behandlinger hver uge i de to resterende uger. hver session bestod af cirka 40 minutter med akupunktur ved fem ørepunkter kaldet Sympathetic, Shen Men, Nyre, Lever og Lung, som menes at være de bedste punkter for stofmisbrugspatienter. Akupunktur blev givet til begge ører ved hjælp af nåle af rustfrit stål. NADA-akupunktur blev givet som et supplement til den sædvanlige behandling bestående af motiverende samtale, farmakologisk behandling og kontrol af stofbrug med urinprøver.
Enhed: NADA akupunktur
NADA-akupunktur blev givet i tre faser: (1) én behandling hver dag i løbet af den første af i alt fem uger; (2) tre behandlinger hver uge i løbet af de følgende to uger; (3) to behandlinger hver uge i de to resterende uger. hver session bestod af cirka 40 minutter med akupunktur ved fem ørepunkter kaldet Sympathetic, Shen Men, Nyre, Lever og Lung, som menes at være de bedste punkter for stofmisbrugspatienter. Akupunktur blev givet til begge ører ved hjælp af nåle af rustfrit stål. NADA-akupunktur blev givet som et supplement til den sædvanlige behandling bestående af motiverende samtale, farmakologisk behandling og kontrol af stofbrug med urinprøver.
Eksperimentel: LP Akupunktur
LP-akupunkturen blev leveret i to faser: (1) tre behandlinger hver uge i løbet af de to første uger; (2) to behandlinger hver uge i to uger. hver session bestod af cirka 40 minutter med akupunktur ved fem ørepunkter kaldet Sympathetic, Shen Men, Nyre, Lever og Lung, som menes at være de bedste punkter for stofmisbrugspatienter. Akupunktur blev givet til begge ører ved hjælp af nåle af rustfrit stål. BC-akupunktur blev givet som et supplement til den sædvanlige behandling bestående af motiverende samtale, farmakologisk behandling og kontrol af stofbrug med urinprøver.
Enhed: LP akupunktur
LP-akupunkturen blev leveret i to faser: (1) tre behandlinger hver uge i løbet af de to første uger; (2) to behandlinger hver uge i to uger. hver session bestod af cirka 40 minutter med akupunktur ved fem ørepunkter kaldet Sympathetic, Shen Men, Nyre, Lever og Lung, som menes at være de bedste punkter for stofmisbrugspatienter. Akupunktur blev givet til begge ører ved hjælp af nåle af rustfrit stål. LP-akupunktur blev givet som et supplement til den sædvanlige behandling bestående af motiverende samtale, farmakologisk behandling og kontrol af stofbrug med urinprøver.
Aktiv komparator: Lempelse
Afslapning bestod i at lytte til blød musik i et stille rum med dæmpet lys og blev leveret til at matche mængden og faserne af LP-akupunkturen. Afspænding blev givet som et supplement til behandlingen som sædvanlig bestående af Motiverende samtale, farmakologisk behandling og kontrol af stofbrug med urinprøver.
Adfærdsmæssigt: Lempelse
Afslapning bestod i at lytte til blød musik i et stille rum med dæmpet lys og blev leveret til at matche mængden og faserne af LP-akupunkturen. Afspænding blev givet som et supplement til behandlingen som sædvanlig bestående af Motiverende samtale, farmakologisk behandling og kontrol af stofbrug med urinprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i selvvurderet angst målt med Beck Anxiety Inventory (BAI).
Tidsramme: 5 uger og 3 måneder
5 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i selvvurderet søvnkvalitet målt med Insomnia Severity Index (ISI).
Tidsramme: 5 uger og 3 måneder
5 uger og 3 måneder
Ændring i selvvurderet stofbrug ved hjælp af selvrapporteringstesten Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
Tidsramme: 5 uger og 3 måneder
5 uger og 3 måneder
Ændring i selvvurderet alkoholbrug ved hjælp af selvrapporten Alcholol Disorders Identification Test (ADUIT).
Tidsramme: 5 uger og 3 måneder
5 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Örebro Läns Landsting

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med NADA akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner