Auriculaire acupunctuur bij middelenmisbruik: effecten op angst, slaap, drugsgebruik.
13 november 2015 bijgewerkt door: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
RCT van auriculaire acupunctuur bij middelenmisbruik: effecten op angst, slaap, drugsgebruik en gebruik van verslavingsbehandelingsdiensten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond.
Een veel voorkomende alternatieve behandeling voor middelenmisbruik is ooracupunctuur.
Het doel van de studie was om het korte- en langetermijneffect van auriculaire acupunctuur op angst, slaap, drugsgebruik en gebruik van verslavingszorg bij volwassenen met middelenmisbruik te evalueren.
Methode.
Volwassenen met middelenmisbruik en psychiatrische comorbiditeit werden willekeurig toegewezen aan een van de twee varianten van auriculaire acupunctuur - het National Acupuncture Detoxification Association-protocol (NADA) of een lokaal protocol (LP) - of ontspanningstraining (controles).
Primaire uitkomsten werden gemeten met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI) en Insomnia Severity Index (ISI) met beoordeling vóór de behandeling en follow-ups na vijf weken en drie maanden.
Secundaire uitkomstmaten waren drugsgebruik en gebruik van de verslavingszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lopende patiëntenstatus in de kliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Nikkel-allergie
- Oorinfectie
- Hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NADA Acupunctuur
NADA-acupunctuur werd in drie fasen toegediend: (1) één behandeling per dag gedurende de eerste van in totaal vijf weken; (2) drie behandelingen per week gedurende de volgende twee weken; (3) twee behandelingen per week gedurende de twee resterende weken.
elke sessie duurde ongeveer 40 minuten met acupunctuur op vijf oorpunten genaamd Sympathetic, Shen Men, Kidney, Liver en Lung, waarvan wordt aangenomen dat ze de beste punten zijn voor patiënten met middelenmisbruik.
Acupunctuur werd in beide oren toegediend met behulp van roestvrijstalen naalden.
NADA-acupunctuur werd gegeven als aanvulling op de gebruikelijke behandeling, bestaande uit een motiverend interview, farmacologische behandeling en controle van het drugsgebruik met urinetests.
|
NADA-acupunctuur werd in drie fasen toegediend: (1) één behandeling per dag gedurende de eerste van in totaal vijf weken; (2) drie behandelingen per week gedurende de volgende twee weken; (3) twee behandelingen per week gedurende de twee resterende weken.
elke sessie duurde ongeveer 40 minuten met acupunctuur op vijf oorpunten genaamd Sympathetic, Shen Men, Kidney, Liver en Lung, waarvan wordt aangenomen dat ze de beste punten zijn voor patiënten met middelenmisbruik.
Acupunctuur werd in beide oren toegediend met behulp van roestvrijstalen naalden.
NADA-acupunctuur werd gegeven als aanvulling op de gebruikelijke behandeling, bestaande uit een motiverend interview, farmacologische behandeling en controle van het drugsgebruik met urinetests.
|
|
Experimenteel: LP Acupunctuur
De LP-acupunctuur werd in twee fasen uitgevoerd: (1) drie behandelingen per week gedurende de eerste twee weken; (2) twee behandelingen per week gedurende twee weken.
elke sessie duurde ongeveer 40 minuten met acupunctuur op vijf oorpunten genaamd Sympathetic, Shen Men, Kidney, Liver en Lung, waarvan wordt aangenomen dat ze de beste punten zijn voor patiënten met middelenmisbruik.
Acupunctuur werd in beide oren toegediend met behulp van roestvrijstalen naalden.
BC-acupunctuur werd gegeven als aanvulling op de gebruikelijke behandeling, bestaande uit een motiverend interview, farmacologische behandeling en controle van het drugsgebruik met urinetests.
|
De LP-acupunctuur werd in twee fasen uitgevoerd: (1) drie behandelingen per week gedurende de eerste twee weken; (2) twee behandelingen per week gedurende twee weken.
elke sessie duurde ongeveer 40 minuten met acupunctuur op vijf oorpunten genaamd Sympathetic, Shen Men, Kidney, Liver en Lung, waarvan wordt aangenomen dat ze de beste punten zijn voor patiënten met middelenmisbruik.
Acupunctuur werd in beide oren toegediend met behulp van roestvrijstalen naalden.
LP-acupunctuur werd gegeven als aanvulling op de gebruikelijke behandeling, bestaande uit een motiverend interview, farmacologische behandeling en controle van het drugsgebruik met urinetests.
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanning
Ontspanning bestond uit het luisteren naar zachte muziek in een stille kamer met gedempt licht en werd geleverd om te passen bij de hoeveelheid en fasen van de LP-acupunctuur.
Ontspanning werd gegeven als aanvulling op de gebruikelijke behandeling, bestaande uit een motiverend interview, farmacologische behandeling en controle van het drugsgebruik met urinetests.
|
Ontspanning bestond uit het luisteren naar zachte muziek in een stille kamer met gedempt licht en werd geleverd om te passen bij de hoeveelheid en fasen van de LP-acupunctuur.
Ontspanning werd gegeven als aanvulling op de gebruikelijke behandeling, bestaande uit een motiverend interview, farmacologische behandeling en controle van het drugsgebruik met urinetests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelf beoordeelde angst gemeten met Beck Anxiety Inventory (BAI).
Tijdsspanne: 5 weken en 3 maanden
|
5 weken en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelf beoordeelde slaapkwaliteit gemeten met Insomnia Severity Index (ISI).
Tijdsspanne: 5 weken en 3 maanden
|
5 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd drugsgebruik met behulp van de zelfgerapporteerde Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
Tijdsspanne: 5 weken en 3 maanden
|
5 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd alcoholgebruik met behulp van de zelfrapportage Alcholol Disorders Identification Test (ADUIT).
Tijdsspanne: 5 weken en 3 maanden
|
5 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .