- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02604706
Acupuntura Auricular no Abuso de Substâncias: Efeitos na Ansiedade, Sono, Uso de Drogas.
13 de novembro de 2015 atualizado por: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
RCT de Acupuntura Auricular em Abuso de Substâncias: Efeitos na Ansiedade, Sono, Uso de Drogas e Uso de Serviços de Tratamento de Dependência. Um estudo randomizado controlado
Fundo.
Um tratamento alternativo comum para o abuso de substâncias é a acupuntura auricular.
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de curto e longo prazo da acupuntura auricular na ansiedade, sono, uso de drogas e utilização de tratamento de dependência em adultos com abuso de substâncias.
Método.
Adultos com abuso de substâncias e comorbidade psiquiátrica foram aleatoriamente designados para uma das duas variantes de acupuntura auricular - o protocolo da National Acupuncture Detoxification Association (NADA) ou um protocolo local (LP) - ou treinamento de relaxamento (controles).
Os resultados primários foram medidos usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e o Índice de Gravidade da Insônia (ISI) com avaliação antes do tratamento e acompanhamento após cinco semanas e três meses.
Os resultados secundários foram o uso de drogas e a utilização de serviços de dependência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Örebro, Suécia, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status de pacientes em andamento na clínica.
Critério de exclusão:
- alergia ao níquel
- Infecção na orelha
- Doença cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: NADA Acupuntura
A NADA-acupuntura foi realizada em três fases: (1) um tratamento por dia durante a primeira de um total de cinco semanas; (2) três tratamentos por semana durante as duas semanas seguintes; (3) dois tratamentos por semana durante as duas semanas restantes.
cada sessão consistia em aproximadamente 40 minutos com acupuntura em cinco pontos auriculares chamados Simpático, Shen Men, Rim, Fígado e Pulmão, que se acredita serem os melhores pontos para pacientes com abuso de substâncias.
A acupuntura foi administrada em ambas as orelhas usando agulhas de aço inoxidável.
A NADA-acupuntura foi administrada como um complemento ao tratamento usual, consistindo em Entrevista Motivacional, tratamento farmacológico e controle do uso de drogas com exames de urina.
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A NADA-acupuntura foi realizada em três fases: (1) um tratamento por dia durante a primeira de um total de cinco semanas; (2) três tratamentos por semana durante as duas semanas seguintes; (3) dois tratamentos por semana durante as duas semanas restantes.
cada sessão consistia em aproximadamente 40 minutos com acupuntura em cinco pontos auriculares chamados Simpático, Shen Men, Rim, Fígado e Pulmão, que se acredita serem os melhores pontos para pacientes com abuso de substâncias.
A acupuntura foi administrada em ambas as orelhas usando agulhas de aço inoxidável.
A NADA-acupuntura foi administrada como um complemento ao tratamento usual, consistindo em Entrevista Motivacional, tratamento farmacológico e controle do uso de drogas com exames de urina.
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Experimental: LP Acupuntura
A LP-acupuntura foi realizada em duas fases: (1) três tratamentos por semana durante as duas primeiras semanas; (2) dois tratamentos por semana durante duas semanas.
cada sessão consistia em aproximadamente 40 minutos com acupuntura em cinco pontos auriculares chamados Simpático, Shen Men, Rim, Fígado e Pulmão, que se acredita serem os melhores pontos para pacientes com abuso de substâncias.
A acupuntura foi administrada em ambas as orelhas usando agulhas de aço inoxidável.
A BC-acupuntura foi administrada como complemento ao tratamento usual, consistindo em Entrevista Motivacional, tratamento farmacológico e controle do uso de drogas com exames de urina.
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A LP-acupuntura foi realizada em duas fases: (1) três tratamentos por semana durante as duas primeiras semanas; (2) dois tratamentos por semana durante duas semanas.
cada sessão consistia em aproximadamente 40 minutos com acupuntura em cinco pontos auriculares chamados Simpático, Shen Men, Rim, Fígado e Pulmão, que se acredita serem os melhores pontos para pacientes com abuso de substâncias.
A acupuntura foi administrada em ambas as orelhas usando agulhas de aço inoxidável.
A LP-acupuntura foi administrada como um complemento ao tratamento usual, consistindo em Entrevista Motivacional, tratamento farmacológico e controle do uso de drogas com exames de urina.
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Comparador Ativo: Relaxamento
O relaxamento consistiu em ouvir música suave em uma sala silenciosa com luz umedecida e foi entregue para combinar a quantidade e as fases da LP-acupuntura.
O relaxamento foi administrado como um complemento ao tratamento usual, consistindo em Entrevista Motivacional, tratamento farmacológico e controle do uso de drogas com exames de urina.
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O relaxamento consistiu em ouvir música suave em uma sala silenciosa com luz umedecida e foi entregue para combinar a quantidade e as fases da LP-acupuntura.
O relaxamento foi administrado como um complemento ao tratamento usual, consistindo em Entrevista Motivacional, tratamento farmacológico e controle do uso de drogas com exames de urina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na autoavaliação da ansiedade medida com o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
Prazo: 5 semanas e 3 meses
|
5 semanas e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na autoavaliação da qualidade do sono medida com o Insomnia Severity Index (ISI).
Prazo: 5 semanas e 3 meses
|
5 semanas e 3 meses
|
Mudança na autoavaliação do uso de drogas usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT).
Prazo: 5 semanas e 3 meses
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5 semanas e 3 meses
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Mudança na autoavaliação do uso de álcool usando o Teste de Identificação de Distúrbios Alcoólicos (ADUIT).
Prazo: 5 semanas e 3 meses
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5 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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