- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02604706
Korva-akupunktio päihteiden väärinkäytössä: Vaikutukset ahdistukseen, uneen, huumeiden käyttöön.
perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Päihteiden väärinkäytön korva-akupunktio: Vaikutukset ahdistukseen, uneen, huumeiden käyttöön ja riippuvuuden hoitopalvelujen käyttöön. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta.
Yleinen vaihtoehto päihteiden väärinkäytölle on korvaakupunktio.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korvaakupunktion lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta ahdistuneisuuteen, uneen, huumeiden käyttöön ja riippuvuushoidon käyttöön aikuisilla, joilla on päihdekäyttöä.
Menetelmä.
Aikuiset, joilla oli päihteiden väärinkäyttöä ja psykiatrista samanaikaista sairautta, jaettiin satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta korva-akupunktion vaihtoehdosta - National Acupuncture Detoxification Association -protokolla (NADA) tai paikallinen protokolla (LP) - tai rentoutumisharjoittelu (kontrollit).
Ensisijaiset tulokset mitattiin käyttämällä Beck Anxiety Inventory (BAI) ja Insomnia Severity Index (ISI) -arviointia ennen hoitoa ja seurantaa viiden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua.
Toissijaisia tuloksia olivat huumeiden käyttö ja riippuvuuspalvelujen käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva potilaiden tila klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Nikkeli-allergia
- Korvatulehdus
- Sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NADA Akupunktio
NADA-akupunktio toimitettiin kolmessa vaiheessa: (1) yksi hoito joka päivä ensimmäisen viidestä viikosta; (2) kolme hoitoa joka viikko kahden seuraavan viikon aikana; (3) kaksi hoitoa joka viikko kahden jäljellä olevan viikon aikana.
jokainen istunto koostui noin 40 minuutista akupunktiolla viidessä korvapisteessä nimeltä Sympathetic, Shen Men, Kidney, Liver ja Lung, joiden uskotaan olevan parhaita kohtia päihdepotilaille.
Akupunktio annettiin molempiin korviin ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulojen avulla.
NADA-akupunktio annettiin tavanomaisen hoidon täydennykseksi, joka koostui motivaatiohaastattelusta, lääkehoidosta ja huumeiden käytön hallinnasta virtsatesteillä.
|
NADA-akupunktio toimitettiin kolmessa vaiheessa: (1) yksi hoito joka päivä ensimmäisen viidestä viikosta; (2) kolme hoitoa joka viikko kahden seuraavan viikon aikana; (3) kaksi hoitoa joka viikko kahden jäljellä olevan viikon aikana.
jokainen istunto koostui noin 40 minuutista akupunktiolla viidessä korvapisteessä nimeltä Sympathetic, Shen Men, Kidney, Liver ja Lung, joiden uskotaan olevan parhaita kohtia päihdepotilaille.
Akupunktio annettiin molempiin korviin ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulojen avulla.
NADA-akupunktio annettiin tavanomaisen hoidon täydennykseksi, joka koostui motivaatiohaastattelusta, lääkehoidosta ja huumeiden käytön hallinnasta virtsatesteillä.
|
Kokeellinen: LP akupunktio
LP-akupunktio toimitettiin kahdessa vaiheessa: (1) kolme hoitoa joka viikko kahden ensimmäisen viikon aikana; (2) kaksi hoitoa joka viikko kahden viikon ajan.
jokainen istunto koostui noin 40 minuutista akupunktiolla viidessä korvapisteessä nimeltä Sympathetic, Shen Men, Kidney, Liver ja Lung, joiden uskotaan olevan parhaita kohtia päihdepotilaille.
Akupunktio annettiin molempiin korviin ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulojen avulla.
BC-akupunktio annettiin tavanomaisen hoidon täydennykseksi, joka koostui motivaatiohaastattelusta, lääkehoidosta ja huumeiden käytön hallinnasta virtsatesteillä.
|
LP-akupunktio toimitettiin kahdessa vaiheessa: (1) kolme hoitoa joka viikko kahden ensimmäisen viikon aikana; (2) kaksi hoitoa joka viikko kahden viikon ajan.
jokainen istunto koostui noin 40 minuutista akupunktiolla viidessä korvapisteessä nimeltä Sympathetic, Shen Men, Kidney, Liver ja Lung, joiden uskotaan olevan parhaita kohtia päihdepotilaille.
Akupunktio annettiin molempiin korviin ruostumattomasta teräksestä valmistettujen neulojen avulla.
LP-akupunktio annettiin tavanomaisen hoidon täydennykseksi, joka koostui Motivaatiohaastattelusta, lääkehoidosta ja huumeiden käytön hallinnasta virtsatesteillä.
|
Active Comparator: Rentoutuminen
Rentoutuminen koostui pehmeän musiikin kuuntelusta hiljaisessa huoneessa vaimennetussa valossa ja se toimitettiin LP-akupunktion määrän ja vaiheiden mukaan.
Hoidon täydennykseksi annettiin tuttuun tapaan rentoutumista, joka koostui Motivaatiohaastattelusta, lääkehoidosta ja huumeiden käytön hallinnasta virtsatesteillä.
|
Rentoutuminen koostui pehmeän musiikin kuuntelusta hiljaisessa huoneessa vaimennetussa valossa ja se toimitettiin LP-akupunktion määrän ja vaiheiden mukaan.
Hoidon täydennykseksi annettiin tuttuun tapaan rentoutumista, joka koostui Motivaatiohaastattelusta, lääkehoidosta ja huumeiden käytön hallinnasta virtsatesteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos itse arvioidussa ahdistuneisuudessa mitattuna Beck Anxiety Inventorylla (BAI).
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos itse arvioidussa unenlaadussa mitattuna Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä.
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muutos itse arvioidussa huumeidenkäytössä käyttämällä DUDIT-testiä (Drug Use Disorders Identification Test).
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Muutos itse arvioidussa alkoholinkäytössä käyttämällä itseraporttia alkoholihäiriöiden tunnistustestiä (ADUIT).
Aikaikkuna: 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset NADA Akupunktio
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrytointiMasennus | Parkinsonin tauti | Stressi | AhdistusYhdysvallat
-
The Brooklyn Hospital CenterPeruutettu
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | Opiaattien vieroitusoireyhtymäTanska
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettu