Acupuntura auricular en el abuso de sustancias: efectos sobre la ansiedad, el sueño y el consumo de drogas.
13 de noviembre de 2015 actualizado por: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
ECA de acupuntura auricular en el abuso de sustancias: efectos sobre la ansiedad, el sueño, el uso de drogas y el uso de servicios de tratamiento de adicciones. Un estudio controlado aleatorio
Fondo.
Un tratamiento alternativo común para el abuso de sustancias es la acupuntura del oído.
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto a corto y largo plazo de la acupuntura auricular sobre la ansiedad, el sueño, el consumo de drogas y la utilización del tratamiento de la adicción en adultos con abuso de sustancias.
Método.
Los adultos con abuso de sustancias y comorbilidad psiquiátrica fueron asignados aleatoriamente a cualquiera de las dos variantes de acupuntura auricular: el protocolo de la Asociación Nacional de Desintoxicación de Acupuntura (NADA) o un protocolo local (LP), o entrenamiento de relajación (controles).
Los resultados primarios se midieron mediante el Inventario de ansiedad de Beck (BAI) y el Índice de gravedad del insomnio (ISI) con evaluación antes del tratamiento y seguimientos después de cinco semanas y tres meses.
Los resultados secundarios fueron el consumo de drogas y la utilización de servicios de adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 701 16
- Psychiatric Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de los pacientes en curso en la clínica.
Criterio de exclusión:
- Alergia al níquel
- Infección en el oído
- Cardiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura NADA
La acupuntura NADA se administró en tres fases: (1) un tratamiento cada día durante la primera de un total de cinco semanas; (2) tres tratamientos cada semana durante las siguientes dos semanas; (3) dos tratamientos cada semana durante las dos semanas restantes.
cada sesión consistió en aproximadamente 40 minutos con acupuntura en cinco puntos del oído llamados Simpático, Shen Men, Riñón, Hígado y Pulmón, que se cree que son los mejores puntos para los pacientes con abuso de sustancias.
Se administró acupuntura en ambos oídos con agujas de acero inoxidable.
La acupuntura NADA se administró como complemento del tratamiento habitual que consiste en una entrevista motivacional, tratamiento farmacológico y control del consumo de drogas con análisis de orina.
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La acupuntura NADA se administró en tres fases: (1) un tratamiento cada día durante la primera de un total de cinco semanas; (2) tres tratamientos cada semana durante las siguientes dos semanas; (3) dos tratamientos cada semana durante las dos semanas restantes.
cada sesión consistió en aproximadamente 40 minutos con acupuntura en cinco puntos del oído llamados Simpático, Shen Men, Riñón, Hígado y Pulmón, que se cree que son los mejores puntos para los pacientes con abuso de sustancias.
Se administró acupuntura en ambos oídos con agujas de acero inoxidable.
La acupuntura NADA se administró como complemento del tratamiento habitual que consiste en una entrevista motivacional, tratamiento farmacológico y control del consumo de drogas con análisis de orina.
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Experimental: Acupuntura LP
La acupuntura LP se administró en dos fases: (1) tres tratamientos cada semana durante las dos primeras semanas; (2) dos tratamientos cada semana durante dos semanas.
cada sesión consistió en aproximadamente 40 minutos con acupuntura en cinco puntos del oído llamados Simpático, Shen Men, Riñón, Hígado y Pulmón, que se cree que son los mejores puntos para los pacientes con abuso de sustancias.
Se administró acupuntura en ambos oídos con agujas de acero inoxidable.
La BC-acupuntura se administró como complemento al tratamiento habitual consistente en Entrevista Motivacional, tratamiento farmacológico y control del consumo de drogas con análisis de orina.
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La acupuntura LP se administró en dos fases: (1) tres tratamientos cada semana durante las dos primeras semanas; (2) dos tratamientos cada semana durante dos semanas.
cada sesión consistió en aproximadamente 40 minutos con acupuntura en cinco puntos del oído llamados Simpático, Shen Men, Riñón, Hígado y Pulmón, que se cree que son los mejores puntos para los pacientes con abuso de sustancias.
Se administró acupuntura en ambos oídos con agujas de acero inoxidable.
La LP-acupuntura se administró como complemento al tratamiento habitual consistente en Entrevista Motivacional, tratamiento farmacológico y control del consumo de drogas con análisis de orina.
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Comparador activo: Relajación
La relajación consistió en escuchar música suave en una habitación tranquila con luz amortiguada y se entregó para que coincidiera con la cantidad y las fases de la acupuntura LP.
La relajación se administró como complemento al tratamiento habitual consistente en Entrevista Motivacional, tratamiento farmacológico y control del consumo de drogas con análisis de orina.
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La relajación consistió en escuchar música suave en una habitación tranquila con luz amortiguada y se entregó para que coincidiera con la cantidad y las fases de la acupuntura LP.
La relajación se administró como complemento al tratamiento habitual consistente en Entrevista Motivacional, tratamiento farmacológico y control del consumo de drogas con análisis de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad autoevaluada medida con el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).
Periodo de tiempo: 5 semanas y 3 meses
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5 semanas y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad del sueño autoevaluada medida con el índice de gravedad del insomnio (ISI).
Periodo de tiempo: 5 semanas y 3 meses
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5 semanas y 3 meses
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Cambio en el uso de drogas autoevaluado utilizando la prueba de identificación de trastornos por uso de drogas (DUDIT) de autoinforme.
Periodo de tiempo: 5 semanas y 3 meses
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5 semanas y 3 meses
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Cambio en el uso de alcohol autoevaluado utilizando la prueba de identificación de trastornos de alcoholismo autoinformada (ADUIT).
Periodo de tiempo: 5 semanas y 3 meses
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5 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11
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