薬物乱用における耳鍼治療：不安、睡眠、薬物使用への影響。
2015年11月13日 更新者：Rickard Ahlberg、Örebro Läns Landsting
薬物乱用における耳介鍼の RCT: 不安、睡眠、薬物使用、および中毒治療サービスの使用への影響。無作為対照試験
バックグラウンド。
薬物乱用の一般的な代替治療は耳鍼です。
この研究の目的は、薬物乱用のある成人の不安、睡眠、薬物使用、中毒治療の利用に対する耳鍼治療の短期的および長期的な効果を評価することでした。
方法。
薬物乱用と精神医学的併存症のある成人は、耳鍼治療の 2 つのバリエーション - 全米鍼解毒協会プロトコル (NADA) またはローカル プロトコル (LP) - またはリラクゼーション トレーニング (コントロール) のいずれかにランダムに割り当てられました。
プライマリアウトカムは、ベック不安インベントリー (BAI) と不眠症重症度指数 (ISI) を使用して測定され、治療前の評価と 5 週間および 3 か月後のフォローアップが行われました。
副次的な結果は、薬物使用と中毒サービスの利用でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、701 16
- Psychiatric Research Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クリニックでの進行中の患者の状態。
除外基準:
- ニッケルアレルギー
- 耳感染症
- 心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：灘鍼灸
NADA 鍼治療は 3 段階で行われました。 (2) 次の 2 週間、毎週 3 回の治療。 (3) 残りの 2 週間は毎週 2 回の治療。
各セッションは、交感神経、神門、腎臓、肝臓、肺と呼ばれる5つの耳のポイントでの鍼治療による約40分間で構成されており、これらは薬物乱用患者にとって最良のポイントであると考えられています.
両耳にステンレス針を使用した鍼治療を行いました。
NADA 鍼治療は、動機付け面接、薬物療法、および尿検査による薬物使用の管理からなる通常の治療の補足として行われました。
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NADA 鍼治療は 3 段階で行われました。 (2) 次の 2 週間、毎週 3 回の治療。 (3) 残りの 2 週間は毎週 2 回の治療。
各セッションは、交感神経、神門、腎臓、肝臓、肺と呼ばれる5つの耳のポイントでの鍼治療による約40分間で構成されており、これらは薬物乱用患者にとって最良のポイントであると考えられています.
両耳にステンレス針を使用した鍼治療を行いました。
NADA 鍼治療は、動機付け面接、薬物療法、および尿検査による薬物使用の管理からなる通常の治療の補足として行われました。
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実験的：LP鍼
LP 鍼治療は 2 段階で行われました。(1) 最初の 2 週間は毎週 3 回の治療。 (2) 毎週 2 回の治療を 2 週間。
各セッションは、交感神経、神門、腎臓、肝臓、肺と呼ばれる5つの耳のポイントでの鍼治療による約40分間で構成されており、これらは薬物乱用患者にとって最良のポイントであると考えられています.
両耳にステンレス針を使用した鍼治療を行いました。
BC-鍼治療は、動機付け面接、薬理学的治療、および尿検査による薬物使用の管理からなる通常の治療の補足として行われました。
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LP 鍼治療は 2 段階で行われました。(1) 最初の 2 週間は毎週 3 回の治療。 (2) 毎週 2 回の治療を 2 週間。
各セッションは、交感神経、神門、腎臓、肝臓、肺と呼ばれる5つの耳のポイントでの鍼治療による約40分間で構成されており、これらは薬物乱用患者にとって最良のポイントであると考えられています.
両耳にステンレス針を使用した鍼治療を行いました。
LP鍼治療は、動機づけ面接、薬理学的治療、および尿検査による薬物使用の管理からなる通常の治療の補足として行われました。
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アクティブコンパレータ：リラクゼーション
リラクゼーションは、光を抑えた静かな部屋でソフトな音楽を聴くことで構成され、LP 鍼治療の量と段階に合わせて提供されました。
リラクゼーションは、動機付け面接、薬物療法、および尿検査による薬物使用の管理からなる通常の治療の補足として与えられました。
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リラクゼーションは、光を抑えた静かな部屋でソフトな音楽を聴くことで構成され、LP 鍼治療の量と段階に合わせて提供されました。
リラクゼーションは、動機付け面接、薬物療法、および尿検査による薬物使用の管理からなる通常の治療の補足として与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Beck Anxiety Inventory (BAI) で測定した自己評価不安の変化。
時間枠：5週間と3ヶ月
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5週間と3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数（ISI）で測定された自己評価の睡眠の質の変化。
時間枠：5週間と3ヶ月
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5週間と3ヶ月
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自己報告による薬物使用障害特定テスト (DUDIT) を使用した自己評価薬物使用の変化。
時間枠：5週間と3ヶ月
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5週間と3ヶ月
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自己報告アルコール障害識別テスト (ADUIT) を使用して自己評価されたアルコール使用の変化。
時間枠：5週間3ヶ月
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5週間3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rickard Ahlberg、Orebro lans landsting
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月13日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。