Аурикулярная акупунктура при злоупотреблении психоактивными веществами: влияние на тревогу, сон, употребление наркотиков.
13 ноября 2015 г. обновлено: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
РКИ аурикулярной акупунктуры при злоупотреблении психоактивными веществами: влияние на тревогу, сон, употребление наркотиков и использование услуг по лечению зависимости. Рандомизированное контролируемое исследование
Фон.
Обычным альтернативным лечением злоупотребления психоактивными веществами является акупунктура уха.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить краткосрочное и долгосрочное влияние аурикулярной акупунктуры на беспокойство, сон, употребление наркотиков и использование лечения зависимости у взрослых, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Метод.
Взрослые со злоупотреблением психоактивными веществами и сопутствующими психическими заболеваниями были случайным образом распределены по одному из двух вариантов аурикулярной акупунктуры — протоколу Национальной ассоциации детоксикации акупунктуры (NADA) или локальному протоколу (LP) — или обучению релаксации (контрольная группа).
Первичные исходы измерялись с использованием опросника тревожности Бека (BAI) и индекса тяжести бессонницы (ISI) с оценкой до лечения и последующим наблюдением через пять недель и три месяца.
Вторичными результатами были употребление наркотиков и обращение в наркологические службы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий статус пациентов в клинике.
Критерий исключения:
- аллергия на никель
- Инфекции уха
- Сердечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАДА Акупунктура
NADA-акупунктура проводилась в три этапа: (1) одно лечение каждый день в течение первой из пяти недель; (2) три процедуры каждую неделю в течение следующих двух недель; (3) две процедуры каждую неделю в течение двух оставшихся недель.
каждый сеанс длился примерно 40 минут с иглоукалыванием в пяти точках уха, называемых симпатической, шэньмэнь, почка, печень и легкие, которые считаются лучшими точками для пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Иглоукалывание проводилось в оба уха с помощью игл из нержавеющей стали.
NADA-акупунктура проводилась как дополнение к обычному лечению, состоящему из мотивационного интервью, фармакологического лечения и контроля употребления наркотиков с помощью анализов мочи.
|
NADA-акупунктура проводилась в три этапа: (1) одно лечение каждый день в течение первой из пяти недель; (2) три процедуры каждую неделю в течение следующих двух недель; (3) две процедуры каждую неделю в течение двух оставшихся недель.
каждый сеанс длился примерно 40 минут с иглоукалыванием в пяти точках уха, называемых симпатической, шэньмэнь, почка, печень и легкие, которые считаются лучшими точками для пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Иглоукалывание проводилось в оба уха с помощью игл из нержавеющей стали.
NADA-акупунктура проводилась как дополнение к обычному лечению, состоящему из мотивационного интервью, фармакологического лечения и контроля употребления наркотиков с помощью анализов мочи.
|
|
Экспериментальный: ЛП иглоукалывание
LP-акупунктура проводилась в два этапа: (1) три процедуры каждую неделю в течение двух первых недель; (2) две процедуры каждую неделю в течение двух недель.
каждый сеанс длился примерно 40 минут с иглоукалыванием в пяти точках уха, называемых симпатической, шэньмэнь, почка, печень и легкие, которые считаются лучшими точками для пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Иглоукалывание проводилось в оба уха с помощью игл из нержавеющей стали.
BC-иглоукалывание проводилось как дополнение к обычному лечению, состоящему из мотивационного интервью, фармакологического лечения и контроля употребления наркотиков с помощью анализов мочи.
|
LP-акупунктура проводилась в два этапа: (1) три процедуры каждую неделю в течение двух первых недель; (2) две процедуры каждую неделю в течение двух недель.
каждый сеанс длился примерно 40 минут с иглоукалыванием в пяти точках уха, называемых симпатической, шэньмэнь, почка, печень и легкие, которые считаются лучшими точками для пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Иглоукалывание проводилось в оба уха с помощью игл из нержавеющей стали.
ЛП-акупунктура проводилась как дополнение к обычному лечению, состоящему из мотивационного интервью, фармакологического лечения и контроля употребления наркотиков с помощью анализов мочи.
|
|
Активный компаратор: Расслабление
Релаксация заключалась в прослушивании тихой музыки в тихой комнате с приглушенным светом и проводилась в соответствии с объемом и фазами LP-акупунктуры.
Расслабление давалось как дополнение к обычному лечению, состоящему из мотивационного интервью, фармакологического лечения и контроля употребления наркотиков с помощью анализов мочи.
|
Релаксация заключалась в прослушивании тихой музыки в тихой комнате с приглушенным светом и проводилась в соответствии с объемом и фазами LP-акупунктуры.
Расслабление давалось как дополнение к обычному лечению, состоящему из мотивационного интервью, фармакологического лечения и контроля употребления наркотиков с помощью анализов мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение самооценки тревожности, измеренное с помощью опросника тревожности Бека (BAI).
Временное ограничение: 5 недель и 3 месяца
|
5 недель и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение самооценки качества сна, измеренное с помощью индекса тяжести бессонницы (ISI).
Временное ограничение: 5 недель и 3 месяца
|
5 недель и 3 месяца
|
|
Изменение самооценки употребления наркотиков с помощью Самоотчетного теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT).
Временное ограничение: 5 недель и 3 месяца
|
5 недель и 3 месяца
|
|
Изменение самооценки употребления алкоголя с использованием теста на выявление алкогольных расстройств (ADUIT).
Временное ограничение: 5 недель и 3 месяца
|
5 недель и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .