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Agopuntura auricolare nell'abuso di sostanze: effetti su ansia, sonno, uso di droghe.

13 novembre 2015 aggiornato da: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting

RCT dell'agopuntura auricolare nell'abuso di sostanze: effetti sull'ansia, sul sonno, sull'uso di droghe e sull'uso dei servizi di trattamento delle dipendenze. Uno studio controllato randomizzato

Sfondo. Un trattamento alternativo comune per l'abuso di sostanze è l'agopuntura dell'orecchio. Lo scopo dello studio era valutare l'effetto a breve e lungo termine dell'agopuntura auricolare sull'ansia, il sonno, l'uso di droghe e l'utilizzo del trattamento delle dipendenze negli adulti con abuso di sostanze. Metodo. Gli adulti con abuso di sostanze e comorbilità psichiatrica sono stati assegnati in modo casuale a una delle due varianti di agopuntura auricolare - il protocollo della National Acupuncture Detoxification Association (NADA) o un protocollo locale (LP) - o allenamento di rilassamento (controlli). Gli esiti primari sono stati misurati utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI) e l'Insomnia Severity Index (ISI) con valutazione prima del trattamento e follow-up dopo cinque settimane e tre mesi. Gli esiti secondari erano l'uso di droghe e l'utilizzo dei servizi per le dipendenze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Örebro, Svezia, 701 16
        • Psychiatric Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato dei pazienti in corso presso la clinica.

Criteri di esclusione:

  • Allergia al nichel
  • Infezione alle orecchie
  • Cardiopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NADA Agopuntura
L'agopuntura NADA è stata erogata in tre fasi: (1) un trattamento ogni giorno durante la prima di un totale di cinque settimane; (2) tre trattamenti ogni settimana durante le due settimane successive; (3) due trattamenti ogni settimana durante le due settimane rimanenti. ogni sessione consisteva in circa 40 minuti con l'agopuntura in cinque punti dell'orecchio chiamati Simpatico, Shen Men, Rene, Fegato e Polmone, che si ritiene siano i punti migliori per i pazienti che abusano di sostanze. L'agopuntura è stata somministrata a entrambe le orecchie utilizzando aghi in acciaio inossidabile. NADA-agopuntura è stata somministrata come supplemento al trattamento come di consueto consistente in colloquio motivazionale, trattamento farmacologico e controllo dell'uso di droghe con test delle urine.
Dispositivo: NADA Agopuntura
L'agopuntura NADA è stata erogata in tre fasi: (1) un trattamento ogni giorno durante la prima di un totale di cinque settimane; (2) tre trattamenti ogni settimana durante le due settimane successive; (3) due trattamenti ogni settimana durante le due settimane rimanenti. ogni sessione consisteva in circa 40 minuti con l'agopuntura in cinque punti dell'orecchio chiamati Simpatico, Shen Men, Rene, Fegato e Polmone, che si ritiene siano i punti migliori per i pazienti che abusano di sostanze. L'agopuntura è stata somministrata a entrambe le orecchie utilizzando aghi in acciaio inossidabile. NADA-agopuntura è stata somministrata come supplemento al trattamento come di consueto consistente in colloquio motivazionale, trattamento farmacologico e controllo dell'uso di droghe con test delle urine.
Sperimentale: LP Agopuntura
L'agopuntura LP è stata erogata in due fasi: (1) tre trattamenti ogni settimana durante le prime due settimane; (2) due trattamenti ogni settimana per due settimane. ogni sessione consisteva in circa 40 minuti con l'agopuntura in cinque punti dell'orecchio chiamati Simpatico, Shen Men, Rene, Fegato e Polmone, che si ritiene siano i punti migliori per i pazienti che abusano di sostanze. L'agopuntura è stata somministrata a entrambe le orecchie utilizzando aghi in acciaio inossidabile. BC-agopuntura è stata somministrata come supplemento al trattamento come di consueto consistente in colloquio motivazionale, trattamento farmacologico e controllo dell'uso di droghe con test delle urine.
Dispositivo: Agopuntura LP
L'agopuntura LP è stata erogata in due fasi: (1) tre trattamenti ogni settimana durante le prime due settimane; (2) due trattamenti ogni settimana per due settimane. ogni sessione consisteva in circa 40 minuti con l'agopuntura in cinque punti dell'orecchio chiamati Simpatico, Shen Men, Rene, Fegato e Polmone, che si ritiene siano i punti migliori per i pazienti che abusano di sostanze. L'agopuntura è stata somministrata a entrambe le orecchie utilizzando aghi in acciaio inossidabile. La LP-agopuntura è stata somministrata come supplemento al trattamento come di consueto consistente in colloquio motivazionale, trattamento farmacologico e controllo dell'uso di droghe con test delle urine.
Comparatore attivo: Rilassamento
Il rilassamento consisteva nell'ascoltare musica soft in una stanza silenziosa con luce soffusa ed era erogato in base alla quantità e alle fasi dell'agopuntura LP. Il rilassamento è stato dato come supplemento al trattamento come di consueto consistente in colloquio motivazionale, trattamento farmacologico e controllo dell'uso di droghe con test delle urine.
Comportamentale: Rilassamento
Il rilassamento consisteva nell'ascoltare musica soft in una stanza silenziosa con luce soffusa ed era erogato in base alla quantità e alle fasi dell'agopuntura LP. Il rilassamento è stato dato come supplemento al trattamento come di consueto consistente in colloquio motivazionale, trattamento farmacologico e controllo dell'uso di droghe con test delle urine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia autovalutata misurata con Beck Anxiety Inventory (BAI).
Lasso di tempo: 5 settimane e 3 mesi
5 settimane e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della qualità del sonno autovalutata misurata con Insomnia Severity Index (ISI).
Lasso di tempo: 5 settimane e 3 mesi
5 settimane e 3 mesi
Variazione del consumo di droga autovalutato utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di droga (DUDIT) di autovalutazione.
Lasso di tempo: 5 settimane e 3 mesi
5 settimane e 3 mesi
Modifica del consumo di alcol autovalutato utilizzando il test di identificazione dei disturbi dell'alcol (ADUIT).
Lasso di tempo: 5 settimane e 3 mesi
5 settimane e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Örebro Läns Landsting

Investigatori

  • Investigatore principale: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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