Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ohrakupunktur bei Drogenmissbrauch: Auswirkungen auf Angst, Schlaf, Drogenkonsum.

13. November 2015 aktualisiert von: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting

RCT der Ohrakupunktur bei Drogenmissbrauch: Auswirkungen auf Angst, Schlaf, Drogenkonsum und Nutzung von Suchtbehandlungsdiensten. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund. Eine gängige alternative Behandlung bei Drogenmissbrauch ist Ohrakupunktur. Das Ziel der Studie war es, die Kurz- und Langzeitwirkung der Ohrakupunktur auf Angstzustände, Schlaf, Drogenkonsum und die Inanspruchnahme von Suchtbehandlungen bei Erwachsenen mit Drogenmissbrauch zu bewerten. Methode. Erwachsene mit Drogenmissbrauch und psychiatrischer Komorbidität wurden randomisiert einer von zwei Varianten der Ohrakupunktur – dem Protokoll der National Acupuncture Detoxification Association (NADA) oder einem lokalen Protokoll (LP) – oder einem Entspannungstraining (Kontrollen) zugeteilt. Die primären Endpunkte wurden anhand des Beck Anxiety Inventory (BAI) und des Insomnia Severity Index (ISI) mit einer Bewertung vor der Behandlung und Follow-ups nach fünf Wochen und drei Monaten gemessen. Sekundäre Endpunkte waren Drogenkonsum und Inanspruchnahme von Suchtdiensten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Örebro, Schweden, 701 16
        • Psychiatric Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laufender Patientenstatus in der Klinik.

Ausschlusskriterien:

  • Nickelallergie
  • Ohrenentzündung
  • Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NADA-Akupunktur
NADA-Akupunktur wurde in drei Phasen durchgeführt: (1) eine Behandlung jeden Tag während der ersten von insgesamt fünf Wochen; (2) drei Behandlungen pro Woche während der folgenden zwei Wochen; (3) zwei Behandlungen pro Woche während der zwei verbleibenden Wochen. Jede Sitzung bestand aus ungefähr 40 Minuten mit Akupunktur an fünf Ohrpunkten, die als Sympathikus, Shen Men, Niere, Leber und Lunge bezeichnet werden und als die besten Punkte für Drogenmissbrauchspatienten gelten. Akupunktur wurde mit Edelstahlnadeln an beiden Ohren verabreicht. NADA-Akupunktur wurde als Ergänzung zur üblichen Behandlung bestehend aus motivierendem Interview, pharmakologischer Behandlung und Kontrolle des Drogenkonsums mit Urintests durchgeführt.
Gerät: NADA-Akupunktur
NADA-Akupunktur wurde in drei Phasen durchgeführt: (1) eine Behandlung jeden Tag während der ersten von insgesamt fünf Wochen; (2) drei Behandlungen pro Woche während der folgenden zwei Wochen; (3) zwei Behandlungen pro Woche während der zwei verbleibenden Wochen. Jede Sitzung bestand aus ungefähr 40 Minuten mit Akupunktur an fünf Ohrpunkten, die als Sympathikus, Shen Men, Niere, Leber und Lunge bezeichnet werden und als die besten Punkte für Drogenmissbrauchspatienten gelten. Akupunktur wurde mit Edelstahlnadeln an beiden Ohren verabreicht. NADA-Akupunktur wurde als Ergänzung zur üblichen Behandlung bestehend aus motivierendem Interview, pharmakologischer Behandlung und Kontrolle des Drogenkonsums mit Urintests durchgeführt.
Experimental: LP Akupunktur
Die LP-Akupunktur wurde in zwei Phasen durchgeführt: (1) drei Behandlungen pro Woche während der ersten beiden Wochen; (2) zwei Behandlungen pro Woche für zwei Wochen. Jede Sitzung bestand aus ungefähr 40 Minuten mit Akupunktur an fünf Ohrpunkten, die als Sympathikus, Shen Men, Niere, Leber und Lunge bezeichnet werden und als die besten Punkte für Drogenmissbrauchspatienten gelten. Akupunktur wurde mit Edelstahlnadeln an beiden Ohren verabreicht. BC-Akupunktur wurde als Ergänzung zur üblichen Behandlung bestehend aus Motivationsinterview, pharmakologischer Behandlung und Kontrolle des Drogenkonsums mit Urintests durchgeführt.
Gerät: LP-Akupunktur
Die LP-Akupunktur wurde in zwei Phasen durchgeführt: (1) drei Behandlungen pro Woche während der ersten beiden Wochen; (2) zwei Behandlungen pro Woche für zwei Wochen. Jede Sitzung bestand aus ungefähr 40 Minuten mit Akupunktur an fünf Ohrpunkten, die als Sympathikus, Shen Men, Niere, Leber und Lunge bezeichnet werden und als die besten Punkte für Drogenmissbrauchspatienten gelten. Akupunktur wurde mit Edelstahlnadeln an beiden Ohren verabreicht. LP-Akupunktur wurde als Ergänzung zur üblichen Behandlung bestehend aus motivierendem Interview, pharmakologischer Behandlung und Kontrolle des Drogenkonsums mit Urintests durchgeführt.
Aktiver Komparator: Entspannung
Die Entspannung bestand aus dem Hören von sanfter Musik in einem ruhigen Raum mit gedämpftem Licht und wurde passend zu Menge und Phasen der LP-Akupunktur geliefert. Entspannung wurde als Ergänzung zur üblichen Behandlung gegeben, die aus Motivationsinterview, pharmakologischer Behandlung und Kontrolle des Drogenkonsums mit Urintests bestand.
Verhalten: Entspannung
Die Entspannung bestand aus dem Hören von sanfter Musik in einem ruhigen Raum mit gedämpftem Licht und wurde passend zu Menge und Phasen der LP-Akupunktur geliefert. Entspannung wurde als Ergänzung zur üblichen Behandlung gegeben, die aus Motivationsinterview, pharmakologischer Behandlung und Kontrolle des Drogenkonsums mit Urintests bestand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der selbst eingeschätzten Angst, gemessen mit Beck Anxiety Inventory (BAI).
Zeitfenster: 5 Wochen und 3 Monate
5 Wochen und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der selbstbewerteten Schlafqualität, gemessen mit dem Insomnia Severity Index (ISI).
Zeitfenster: 5 Wochen und 3 Monate
5 Wochen und 3 Monate
Veränderung des selbst eingeschätzten Drogenkonsums unter Verwendung des Self-Report Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
Zeitfenster: 5 Wochen und 3 Monate
5 Wochen und 3 Monate
Änderung des selbst eingeschätzten Alkoholkonsums unter Verwendung des Self Report Alcholol Disorders Identification Test (ADUIT).
Zeitfenster: 5 Wochen und 3 Monate
5 Wochen und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro Läns Landsting

Ermittler

  • Hauptermittler: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur NADA-Akupunktur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren