Akupunktura uszna w nadużywaniu substancji: wpływ na lęk, sen, zażywanie narkotyków.
13 listopada 2015 zaktualizowane przez: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
RCT akupunktury usznej w nadużywaniu substancji: wpływ na lęk, sen, używanie narkotyków i korzystanie z usług leczenia uzależnień. Randomizowane badanie kontrolowane
Tło.
Częstym alternatywnym sposobem leczenia uzależnień jest akupunktura ucha.
Celem pracy była ocena krótko- i długoterminowego wpływu akupunktury usznej na lęk, sen, zażywanie narkotyków i wykorzystanie leczenia uzależnień u osób dorosłych z uzależnieniami.
Metoda.
Dorośli z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i współistniejącymi chorobami psychicznymi zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch wariantów akupunktury usznej – protokołu National Acupuncture Detoxification Association (NADA) lub protokołu lokalnego (LP) – lub treningu relaksacyjnego (grupa kontrolna).
Pierwotne wyniki mierzono za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI) i Insomnia Severity Index (ISI) z oceną przed leczeniem i kontrolami po pięciu tygodniach i trzech miesiącach.
Drugorzędnymi wynikami były zażywanie narkotyków i korzystanie z usług leczenia uzależnień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bieżący status pacjentów w klinice.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na nikiel
- Infekcja ucha
- Choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura NADA
Akupunktura NADA była dostarczana w trzech fazach: (1) jeden zabieg każdego dnia przez pierwszy z łącznie pięciu tygodni; (2) trzy zabiegi tygodniowo przez kolejne dwa tygodnie; (3) dwa zabiegi tygodniowo przez pozostałe dwa tygodnie.
każda sesja składała się z około 40 minut z akupunkturą w pięciu punktach uszu zwanych współczulnym, Shen Men, nerką, wątrobą i płucami, które uważa się za najlepsze punkty dla pacjentów nadużywających substancji.
Wykonano akupunkturę do obu uszu za pomocą igieł ze stali nierdzewnej.
NADA-akupunktura została podana jako uzupełnienie standardowego leczenia składającego się z wywiadu motywującego, leczenia farmakologicznego i kontroli zażywania narkotyków za pomocą badań moczu.
|
Akupunktura NADA była dostarczana w trzech fazach: (1) jeden zabieg każdego dnia przez pierwszy z łącznie pięciu tygodni; (2) trzy zabiegi tygodniowo przez kolejne dwa tygodnie; (3) dwa zabiegi tygodniowo przez pozostałe dwa tygodnie.
każda sesja składała się z około 40 minut z akupunkturą w pięciu punktach uszu zwanych współczulnym, Shen Men, nerką, wątrobą i płucami, które uważa się za najlepsze punkty dla pacjentów nadużywających substancji.
Wykonano akupunkturę do obu uszu za pomocą igieł ze stali nierdzewnej.
NADA-akupunktura została podana jako uzupełnienie standardowego leczenia składającego się z wywiadu motywującego, leczenia farmakologicznego i kontroli zażywania narkotyków za pomocą badań moczu.
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura LP
Akupunktura LP została zastosowana w dwóch fazach: (1) trzy zabiegi tygodniowo przez pierwsze dwa tygodnie; (2) dwa zabiegi tygodniowo przez dwa tygodnie.
każda sesja składała się z około 40 minut z akupunkturą w pięciu punktach uszu zwanych współczulnym, Shen Men, nerką, wątrobą i płucami, które uważa się za najlepsze punkty dla pacjentów nadużywających substancji.
Wykonano akupunkturę do obu uszu za pomocą igieł ze stali nierdzewnej.
BC-akupunktura została podana jako uzupełnienie standardowego leczenia składającego się z wywiadu motywacyjnego, leczenia farmakologicznego oraz kontroli zażywania narkotyków za pomocą badań moczu.
|
Akupunktura LP została zastosowana w dwóch fazach: (1) trzy zabiegi tygodniowo przez pierwsze dwa tygodnie; (2) dwa zabiegi tygodniowo przez dwa tygodnie.
każda sesja składała się z około 40 minut z akupunkturą w pięciu punktach uszu zwanych współczulnym, Shen Men, nerką, wątrobą i płucami, które uważa się za najlepsze punkty dla pacjentów nadużywających substancji.
Wykonano akupunkturę do obu uszu za pomocą igieł ze stali nierdzewnej.
LP-akupunktura została podana jako uzupełnienie standardowego leczenia składającego się z wywiadu motywacyjnego, leczenia farmakologicznego oraz kontroli zażywania narkotyków za pomocą badań moczu.
|
|
Aktywny komparator: Relaks
Relaks polegał na słuchaniu delikatnej muzyki w cichym pokoju przy stłumionym świetle i był dostarczany zgodnie z ilością i fazami akupunktury LP.
Relaksację zastosowano jako uzupełnienie standardowego leczenia, na które składał się wywiad motywujący, leczenie farmakologiczne oraz kontrola zażywania narkotyków za pomocą badań moczu.
|
Relaks polegał na słuchaniu delikatnej muzyki w cichym pokoju przy stłumionym świetle i był dostarczany zgodnie z ilością i fazami akupunktury LP.
Relaksację zastosowano jako uzupełnienie standardowego leczenia, na które składał się wywiad motywujący, leczenie farmakologiczne oraz kontrola zażywania narkotyków za pomocą badań moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana samooceny lęku mierzona za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI).
Ramy czasowe: 5 tygodni i 3 miesiące
|
5 tygodni i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana samooceny jakości snu mierzona za pomocą Insomnia Severity Index (ISI).
Ramy czasowe: 5 tygodni i 3 miesiące
|
5 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiana samooceny używania narkotyków za pomocą Testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT).
Ramy czasowe: 5 tygodni i 3 miesiące
|
5 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiana samooceny spożycia alkoholu za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Alkoholowych (ADUIT).
Ramy czasowe: 5 tygodni i 3 miesiące
|
5 tygodni i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .