Öronakupunktur vid missbruk: Effekter på ångest, sömn, droganvändning.
13 november 2015 uppdaterad av: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
RCT av öronakupunktur vid substansmissbruk: effekter på ångest, sömn, droganvändning och användning av missbruksbehandlingstjänster. En randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund.
En vanlig alternativ behandling för missbruk är öronakupunktur.
Syftet med studien var att utvärdera den kort- och långsiktiga effekten av örakupunktur på ångest, sömn, droganvändning och användning av missbruksbehandling hos vuxna med drogmissbruk.
Metod.
Vuxna med missbruk och psykiatrisk komorbiditet tilldelades slumpmässigt någon av två varianter av örakupunktur - The National Acupuncture Detoxification Association protocol (NADA) eller ett lokalt protokoll (LP) - eller avslappningsträning (kontroller).
Primära utfall mättes med Beck Anxiety Inventory (BAI) och Insomnia Severity Index (ISI) med bedömning före behandling och uppföljningar efter fem veckor och tre månader.
Sekundära resultat var droganvändning och användning av missbrukstjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
280
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pågående patientstatus på kliniken.
Exklusions kriterier:
- Nickelallergi
- Öroninfektion
- Hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NADA Akupunktur
NADA-akupunktur gavs i tre faser: (1) en behandling varje dag under den första av totalt fem veckor; (2) tre behandlingar varje vecka under de följande två veckorna; (3) två behandlingar varje vecka under de två återstående veckorna.
varje session bestod av cirka 40 minuter med akupunktur vid fem öronpunkter som kallas Sympathetic, Shen Men, Kidney, Lever och Lung, som tros vara de bästa punkterna för missbrukspatienter.
Akupunktur gavs till båda öronen med nålar av rostfritt stål.
NADA-akupunktur gavs som ett komplement till behandlingen som vanligt bestående av Motiverande intervju, farmakologisk behandling och kontroll av droganvändning med urintester.
|
NADA-akupunktur gavs i tre faser: (1) en behandling varje dag under den första av totalt fem veckor; (2) tre behandlingar varje vecka under de följande två veckorna; (3) två behandlingar varje vecka under de två återstående veckorna.
varje session bestod av cirka 40 minuter med akupunktur vid fem öronpunkter som kallas Sympathetic, Shen Men, Kidney, Lever och Lung, som tros vara de bästa punkterna för missbrukspatienter.
Akupunktur gavs till båda öronen med nålar av rostfritt stål.
NADA-akupunktur gavs som ett komplement till behandlingen som vanligt bestående av Motiverande intervju, farmakologisk behandling och kontroll av droganvändning med urintester.
|
|
Experimentell: LP Akupunktur
LP-akupunkturen gavs i två faser: (1) tre behandlingar varje vecka under de två första veckorna; (2) två behandlingar varje vecka under två veckor.
varje session bestod av cirka 40 minuter med akupunktur vid fem öronpunkter som kallas Sympathetic, Shen Men, Kidney, Lever och Lung, som tros vara de bästa punkterna för missbrukspatienter.
Akupunktur gavs till båda öronen med nålar av rostfritt stål.
BC-akupunktur gavs som ett komplement till behandlingen som vanligt bestående av Motiverande intervju, farmakologisk behandling och kontroll av droganvändning med urinprov.
|
LP-akupunkturen gavs i två faser: (1) tre behandlingar varje vecka under de två första veckorna; (2) två behandlingar varje vecka under två veckor.
varje session bestod av cirka 40 minuter med akupunktur vid fem öronpunkter som kallas Sympathetic, Shen Men, Kidney, Lever och Lung, som tros vara de bästa punkterna för missbrukspatienter.
Akupunktur gavs till båda öronen med nålar av rostfritt stål.
LP-akupunktur gavs som ett komplement till behandlingen som vanligt bestående av Motiverande intervju, farmakologisk behandling och kontroll av droganvändning med urintester.
|
|
Aktiv komparator: Avslappning
Avslappning bestod av att lyssna på mjuk musik i ett tyst rum med dämpat ljus och levererades för att matcha mängden och faserna av LP-akupunkturen.
Avslappning gavs som ett komplement till behandlingen som vanligt bestående av Motiverande intervju, farmakologisk behandling och kontroll av droganvändning med urinprov.
|
Avslappning bestod av att lyssna på mjuk musik i ett tyst rum med dämpat ljus och levererades för att matcha mängden och faserna av LP-akupunkturen.
Avslappning gavs som ett komplement till behandlingen som vanligt bestående av Motiverande intervju, farmakologisk behandling och kontroll av droganvändning med urinprov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i självskattad ångest mätt med Beck Anxiety Inventory (BAI).
Tidsram: 5 veckor och 3 månader
|
5 veckor och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i självskattad sömnkvalitet mätt med Insomnia Severity Index (ISI).
Tidsram: 5 veckor och 3 månader
|
5 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i självskattad droganvändning med hjälp av självrapporteringstestet Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT).
Tidsram: 5 veckor och 3 månader
|
5 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i självskattad alkoholanvändning med hjälp av självrapporten Alcholol Disorders Identification Test (ADUIT).
Tidsram: 5 veckor och 3 månader
|
5 veckor och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2015
Första postat (Uppskatta)
13 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .