Acupuncture auriculaire dans la toxicomanie : effets sur l'anxiété, le sommeil et la consommation de drogues.
13 novembre 2015 mis à jour par: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
ECR sur l'acupuncture auriculaire dans la toxicomanie : effets sur l'anxiété, le sommeil, la consommation de drogues et l'utilisation des services de traitement de la toxicomanie. Une étude contrôlée randomisée
Arrière-plan.
L'acupuncture auriculaire est un traitement alternatif courant pour la toxicomanie.
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet à court et à long terme de l'acupuncture auriculaire sur l'anxiété, le sommeil, la consommation de drogues et l'utilisation du traitement de la toxicomanie chez les adultes toxicomanes.
Méthode.
Des adultes souffrant de toxicomanie et de comorbidité psychiatrique ont été assignés au hasard à l'une des deux variantes de l'acupuncture auriculaire - le protocole de la National Acupuncture Detoxification Association (NADA) ou un protocole local (LP) - ou à une formation à la relaxation (témoins).
Les critères de jugement principaux ont été mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) avec une évaluation avant le traitement et des suivis après cinq semaines et trois mois.
Les critères de jugement secondaires étaient la consommation de drogues et l'utilisation des services de toxicomanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 701 16
- Psychiatric Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut des patients en cours à la clinique.
Critère d'exclusion:
- Allergie au nickel
- Infection de l'oreille
- Cardiopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: NADA Acupuncture
La NADA-acupuncture a été délivrée en trois phases : (1) un traitement par jour pendant la première d'un total de cinq semaines ; (2) trois traitements par semaine pendant les deux semaines suivantes ; (3) deux traitements par semaine pendant les deux semaines restantes.
chaque séance consistait en environ 40 minutes avec de l'acupuncture à cinq points de l'oreille appelés Sympathique, Shen Men, Rein, Foie et Poumon, qui sont considérés comme les meilleurs points pour les patients toxicomanes.
L'acupuncture a été administrée aux deux oreilles à l'aide d'aiguilles en acier inoxydable.
L'acupuncture NADA a été administrée en complément du traitement habituel consistant en un entretien motivationnel, un traitement pharmacologique et un contrôle de la consommation de drogues avec des tests d'urine.
|
La NADA-acupuncture a été délivrée en trois phases : (1) un traitement par jour pendant la première d'un total de cinq semaines ; (2) trois traitements par semaine pendant les deux semaines suivantes ; (3) deux traitements par semaine pendant les deux semaines restantes.
chaque séance consistait en environ 40 minutes avec de l'acupuncture à cinq points de l'oreille appelés Sympathique, Shen Men, Rein, Foie et Poumon, qui sont considérés comme les meilleurs points pour les patients toxicomanes.
L'acupuncture a été administrée aux deux oreilles à l'aide d'aiguilles en acier inoxydable.
L'acupuncture NADA a été administrée en complément du traitement habituel consistant en un entretien motivationnel, un traitement pharmacologique et un contrôle de la consommation de drogues avec des tests d'urine.
|
|
Expérimental: PL Acupuncture
L'acupuncture LP a été délivrée en deux phases : (1) trois traitements par semaine pendant les deux premières semaines ; (2) deux traitements par semaine pendant deux semaines.
chaque séance consistait en environ 40 minutes avec de l'acupuncture à cinq points de l'oreille appelés Sympathique, Shen Men, Rein, Foie et Poumon, qui sont considérés comme les meilleurs points pour les patients toxicomanes.
L'acupuncture a été administrée aux deux oreilles à l'aide d'aiguilles en acier inoxydable.
L'acupuncture en Colombie-Britannique a été administrée en complément du traitement habituel consistant en un entretien motivationnel, un traitement pharmacologique et un contrôle de la consommation de drogues avec des tests d'urine.
|
L'acupuncture LP a été délivrée en deux phases : (1) trois traitements par semaine pendant les deux premières semaines ; (2) deux traitements par semaine pendant deux semaines.
chaque séance consistait en environ 40 minutes avec de l'acupuncture à cinq points de l'oreille appelés Sympathique, Shen Men, Rein, Foie et Poumon, qui sont considérés comme les meilleurs points pour les patients toxicomanes.
L'acupuncture a été administrée aux deux oreilles à l'aide d'aiguilles en acier inoxydable.
L'acupuncture LP a été administrée en complément du traitement habituel consistant en un entretien motivationnel, un traitement pharmacologique et un contrôle de la consommation de drogues avec des tests d'urine.
|
|
Comparateur actif: Relaxation
La relaxation consistait à écouter de la musique douce dans une pièce calme avec une lumière tamisée et était délivrée en fonction de la quantité et des phases de l'acupuncture LP.
La relaxation a été administrée en complément du traitement habituel consistant en un entretien motivationnel, un traitement pharmacologique et un contrôle de la consommation de drogue avec des tests d'urine.
|
La relaxation consistait à écouter de la musique douce dans une pièce calme avec une lumière tamisée et était délivrée en fonction de la quantité et des phases de l'acupuncture LP.
La relaxation a été administrée en complément du traitement habituel consistant en un entretien motivationnel, un traitement pharmacologique et un contrôle de la consommation de drogue avec des tests d'urine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de l'anxiété auto-évaluée mesurée avec Beck Anxiety Inventory (BAI).
Délai: 5 semaines et 3 mois
|
5 semaines et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de la qualité du sommeil auto-évalué mesuré avec l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Délai: 5 semaines et 3 mois
|
5 semaines et 3 mois
|
|
Changement dans l'auto-évaluation de la consommation de drogues à l'aide du test d'identification des troubles liés à l'utilisation de drogues (DUDIT).
Délai: 5 semaines et 3 mois
|
5 semaines et 3 mois
|
|
Changement dans la consommation d'alcool auto-évaluée à l'aide du test d'identification des troubles alcooliques autodéclarés (ADUIT).
Délai: 5 semaines et 3 mois
|
5 semaines et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rickard Ahlberg, Orebro lans landsting
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Première publication (Estimation)
13 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .