이완불능증 환자가 보고한 결과
2024년 3월 21일 업데이트: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Mayo Clinic Rochester에서 이완불능증 시술을 받을 예정이거나 받은 적이 있는 환자는 참여를 요청합니다.
이 연구의 목적은 정보를 수집하고 이러한 절차 중 하나가 다른 절차보다 우수한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 이완불능증 절차의 결과를 비교하기 위해 만들어진 비무작위, 비열등성 시험입니다. 식도.
이완불능증 치료를 받는 환자에 대해 일련의 일관된 평가 도구를 사용하면 이러한 환자 그룹에 대한 표준화된 평가 및 비교가 가능합니다.
장기 및 비교 POEM 절차 결과는 현재 알려져 있지 않습니다.
POEM, 안저 성형술 및/또는 복강경 근절개술을 받는 환자는 다양한 정도의 역류, 삼킴곤란 및 통증 증상을 보인다고 보고합니다.
제공자는 또한 내시경 검사에 의한 다양한 정도의 식도염, 임피던스 또는 pH 점수에 의한 역류, 반복 내압 측정법에 의한 재발에 주목합니다.
이러한 문제의 대부분은 pH 프로브 테스트, 상부 위장관 내시경 검사, 고해상도 압력 측정법, CT 스캔, Endoflip 장치 및 식도 사진을 사용하여 정량화할 수 있습니다.
Promis Global Health Score, Ekhardt Score, Mayo GER Score, Modified Dysphagia Questionnaire-30 Day, Zubrod Score 및 통증 척도와 같은 역류, 삼킴곤란 및 통증의 문제 영역을 평가하는 데 사용된 검증된 다양한 설문지가 있습니다.
이러한 각 증상, 테스트 및 설문지는 환자의 수술 후 결과에 대한 공급자의 이해에 기여합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Rochester에서 구강 내시경 근절개술(POEM) 또는 복강경 수정 헬러 근절개술 및 역류 방지 시술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- >18세
- POEM 또는 복강경 수정 헬러 근절개술 및 항역류 시술을 받는 경우
- 바륨 삼킴 검사에서 식도 직경이 8cm 미만
제외 기준:
- 임신한
- 식도의 게실병
- 바렛 식도
- 광범위한 복부 유착
- 폐 기능 검사에서 <50% 예측 FEV1
- 심장박출률 <25%
- 이전 근절개술로 인한 식도 협착
- 식도의 구불구불화
- 한 번 이상의 이전 풍선 확장(>3cm) 또는 이전의 3cm 확장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완불능증 설문지에서 환자가 보고한 수술 후 증상과 다른 수술 기법의 비교
기간: 2 년
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이완불능증 설문지에서 환자가 보고한 수술 후 증상을 이용하여 환자의 의료 기록에서 평가된 수술 기법의 비교.
이완불능증 설문지에는 삶의 질, 통증, 활동 수준, 속쓰림, 위산 역류, 역류, 삼킴곤란, 식이요법이 포함됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병