VILMA: 60세 이상 환자의 급성 골수성 백혈병 치료 결과
2020년 5월 25일 업데이트: PETHEMA Foundation
VILMA: 60세 이상이거나 집중 화학 요법 대상자가 아닌 환자의 급성 골수성 백혈병 치료 결과
이것은 AML로 진단되고 60세 이상이거나 화학 요법 집중 대상자가 아닌 모든 환자를 치료 결과 및 임상 진화를 분석하기 위한 후향적 연구이며, 지지 요법 또는 완화 요법을 포함하여 이용 가능한 다양한 계획에 따라 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
대략 6개월 후에 소급 데이터를 수집하고 검토합니다.
이 기간 동안 수집된 데이터의 우수한 품질을 보장하기 위해 2단계로 수신된 실시간 데이터와 지속적인 모니터링을 수행합니다.
- 초점에서 "원위치" 모니터링: 일단 정보가 데이터베이스에 입력되기 전에 수신되면 불일치를 선별하기 위해 각 사례 보고서 데이터(CRD)를 검토하고 발신자 데이터 센터에 해결되지 않은 문제(쿼리)를 발행합니다. 데이터베이스에 정보를 입력한 후 불일치 또는 사용할 수 없는 필드를 찾기 위해 데이터 테이블을 참조한 후 발생한 쿼리를 수행하고 해결합니다.
전화 모니터링: 모집 및 모니터링 환자를 확인하고 업데이트하기 위해 모든 센터의 전화 상담을 통해 데이터를 확인해야 합니다. 완료를 보장하기 위해 등록된 환자의 최소 30%가 전화로 정확성과 데이터 품질을 모니터링합니다.
- 최종 통계 분석(기준선으로부터 약 8개월).
- 결과의 출판.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3910
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인
- Hospital General Universitario de Alicante
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Badalona, 스페인
- ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
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Castelló, 스페인
- Hospital General Universitari de Castelló
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Cáceres, 스페인
- Hospital San Pedro Alcántara
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Córdoba, 스페인
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Las Palmas, 스페인
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Lugo, 스페인
- Hospital Lucus Augusti
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Madrid, 스페인
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, 스페인
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, 스페인
- Hospital Univeristario Ramón y Cajal
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Madrid, 스페인
- CIBERONC, Instituto Carlos III
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre, Complutense University, i+12, CNIO
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Murcia, 스페인
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
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Oviedo, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Santander, 스페인
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocío, Instituto de Biomedicina
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia, 스페인
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인
- Hospital Clínico Universitario, INCLIVA Biomedical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60세 이상, AML 진단을 받았거나 집중 화학 요법 대상자가 아닌 환자
설명
포함 기준:
- 60세 이상, AML 진단을 받았거나 집중 화학 요법 대상자가 아닌 환자
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 8 개월
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이 연구의 주요 목적은 60세 이상의 모든 환자 또는 질병의 여러 단계에서 집중 화학 요법 대상자가 아닌 모든 환자의 LMA에서 치료 결과를 후향적으로 평가하는 것입니다. (지원 또는 완화 치료, 독점적으로
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VILMA
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