Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VILMA: Terapeutiske resultater ved akut mieloblastisk leukæmi hos patienter ældre end 60 år

25. maj 2020 opdateret af: PETHEMA Foundation

VILMA: Terapeutiske resultater i akut mieloblastisk leukæmi hos patienter ældre end 60 år eller ikke kandidater til intensiv kemoterapi

Dette er et retrospektivt studie for at analysere de terapeutiske resultater og den kliniske udvikling af alle patienter diagnosticeret med AML og i alderen ≥ 60 år eller ikke kandidater til kemoterapi intensiv, behandlet i henhold til de forskellige tilgængelige ordninger, herunder understøttende behandling eller palliativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsaml og gennemgå de retrospektive data om cirka 6 måneder.

I denne periode, og for at sikre en fremragende kvalitet af de indsamlede data, skal du udføre konstant overvågning og realtidsdata modtaget i 2 faser:

  1. Overvågning "in situ" i focal point: når oplysningerne er modtaget før skal indtastes i databasen, vil blive gennemgået hver case rapport data (CRD) for screening for uoverensstemmelser og udstede uløste problemer (forespørgsler) til afsender datacenter. Efter indtastning af oplysningerne i databasen udføres og løses de forespørgsler, der er opstået efter konsultation Datatabeller for at lokalisere uoverensstemmelser eller utilgængelige felter.

  2. Telefonovervågning: data skal verificeres gennem telefonkonsultationer alle centre for at verificere og opdatere rekruttering og overvågning af patienter. For at sikre færdiggørelsen, nøjagtigheden og datakvaliteten overvåges telefonisk mindst 30 % af de registrerede patienter.

    • Endelig statistisk analyse (ca. 8 måneder fra baseline).
    • Offentliggørelse af resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3910

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badalona, Spanien
        • ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
      • Castelló, Spanien
        • Hospital General Universitari de Castelló
      • Cáceres, Spanien
        • Hospital San Pedro Alcántara
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas, Spanien
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Lugo, Spanien
        • Hospital Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Univeristario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • CIBERONC, Instituto Carlos III
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre, Complutense University, i+12, CNIO
      • Murcia, Spanien
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santander, Spanien
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío, Instituto de Biomedicina
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario, INCLIVA Biomedical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen ≥60 år, diagnosticeret med AML eller ikke kandidater til intensiv kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥60 år, diagnosticeret med AML eller ikke kandidater til intensiv kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: 8 måneder
Hovedformålet med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere de terapeutiske resultater i LMA hos alle patienter ældre end 60 år eller ikke kandidater til intensiv kemoterapi i forskellige stadier af sygdommen, uanset den modtagne behandling, og selvom de ikke har modtaget (kun støtte eller palliativ behandling
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VILMA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner