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VILMA：60 岁以上患者急性髓细胞性白血病的治疗结果

2020年5月25日 更新者：PETHEMA Foundation

VILMA：60 岁以上或非强化化疗候选人的急性髓细胞白血病的治疗结果

这是一项回顾性研究，旨在分析所有诊断为 AML 且年龄≥ 60años 或不适合接受强化化疗的患者的治疗结果和临床进展，这些患者根据可用的不同方案（包括支持性护理或姑息性治疗）进行治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

大约在 6 个月后，收集和审查回顾性数据。

在此期间，为了确保所收集数据的卓越质量，分 2 个阶段执行持续监控和实时接收数据：

  1. 在联络点“就地”监控：一旦信息被接收之前应输入数据库，将审查每个病例报告数据 (CRD) 以筛选不一致之处，并将未解决的问题（查询）发送给发送者数据中心。 在数据库中输入信息后，执行并解决咨询数据表后出现的查询，以便找到不一致或不可用的字段。

  2. 电话监测：应通过所有中心的电话咨询来验证数据，以验证和更新招募和监测患者。 为确保完成、准确性和数据质量，至少有 30% 的注册患者通过电话进行监控。

    • 最终统计分析（距基线约 8 个月）。
    • 公布结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3910

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Alicante、西班牙
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badalona、西班牙
        • ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
      • Castelló、西班牙
        • Hospital General Universitari de Castelló
      • Cáceres、西班牙
        • Hospital San Pedro Alcántara
      • Córdoba、西班牙
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas、西班牙
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Lugo、西班牙
        • Hospital Lucus Augustí
      • Madrid、西班牙
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario Fundacion Jiménez Díaz
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Univeristario Ramón y Cajal
      • Madrid、西班牙
        • CIBERONC, Instituto Carlos III
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario 12 de Octubre, Complutense University, i+12, CNIO
      • Murcia、西班牙
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo、西班牙
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santander、西班牙
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla、西班牙
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío, Instituto de Biomedicina
      • Valencia、西班牙
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Valencia、西班牙
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia、西班牙
        • Hospital Clínico Universitario, INCLIVA Biomedical Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥60 岁、诊断为 AML 或不适合强化化疗的患者

描述

纳入标准：

  • 年龄≥60 岁、诊断为 AML 或不适合强化化疗的患者

排除标准：

  • 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应速度
大体时间：8个月
本研究的主要目的是回顾性评估所有 60 岁以上或不适合在疾病不同阶段接受强化化疗的患者的 LMA 治疗结果，无论接受的治疗是什么，即使他们没有接受过（支持或姑息治疗，专门
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

PETHEMA Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月15日

研究完成 (实际的)

2018年2月15日

研究注册日期

首次提交

2015年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月16日

首次发布 (估计)

2015年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月25日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VILMA

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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