Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VILMA: Terapeuttiset tulokset akuutissa mieloblastisessa leukemiassa yli 60-vuotiailla potilailla

maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: PETHEMA Foundation

VILMA: Terapeuttiset tulokset akuutissa mieloblastisessa leukemiassa yli 60-vuotiailla tai intensiiviseen kemoterapiaan kuulumattomilla potilailla

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan terapeuttisia tuloksia ja kliinistä kehitystä kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu AML ja jotka ovat vähintään 60 vuoden ikäisiä tai jotka eivät ole ehdokkaita intensiiviseen kemoterapiaan ja joita hoidetaan saatavilla olevien eri järjestelmien mukaan, mukaan lukien tukihoito tai palliatiivinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerää ja tarkista takautuvat tiedot noin 6 kuukauden kuluttua.

Tänä aikana ja varmistaaksesi kerättyjen tietojen erinomaisen laadun, suorita jatkuva seuranta ja reaaliaikainen vastaanotettu data kahdessa vaiheessa:

  1. Seuranta "in situ" yhteyspisteessä: kun tiedot on vastaanotettu ennen on syötettävä tietokantaan, tarkastetaan jokaisen tapausraportin tiedot (CRD) epäjohdonmukaisuuksien seulomiseksi ja lähetetään ratkaisemattomia ongelmia (kyselyitä) lähettäjän tietokeskukseen. Tietojen syöttämisen jälkeen tietokantaan suoritetaan ja ratkaistaan ​​ne kyselyt, jotka ovat syntyneet kuulemisen jälkeen Tietotaulukot, jotta voidaan paikantaa epäjohdonmukaisuudet tai puutteelliset kentät.

  2. Puhelinseuranta: tiedot on tarkistettava puhelinneuvottelujen kautta kaikissa keskuksissa potilaiden rekrytoinnin ja seurannan tarkistamiseksi ja päivittämiseksi. Täyttymisen, tarkkuuden ja tietojen laadun varmistamiseksi valvotaan puhelimitse vähintään 30 % rekisteröidyistä potilaista.

    • Lopullinen tilastollinen analyysi (noin 8 kuukautta lähtötilanteesta).
    • Tulosten julkaiseminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3910

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badalona, Espanja
        • ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
      • Castelló, Espanja
        • Hospital General Universitari de Castelló
      • Cáceres, Espanja
        • Hospital San Pedro Alcántara
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Las Palmas, Espanja
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Lugo, Espanja
        • Hospital Lucus Augustí
      • Madrid, Espanja
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Díaz
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Univeristario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • CIBERONC, Instituto Carlos III
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario 12 de Octubre, Complutense University, i+12, CNIO
      • Murcia, Espanja
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santander, Espanja
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío, Instituto de Biomedicina
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Espanja
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario, INCLIVA Biomedical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu AML tai jotka eivät ole ehdokkaita intensiiviseen kemoterapiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu AML tai jotka eivät ole ehdokkaita intensiiviseen kemoterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida takautuvasti LMA:n terapeuttisia tuloksia kaikilla yli 60-vuotiailla potilailla, jotka eivät ole ehdokkaita intensiiviseen solunsalpaajahoitoon sairauden eri vaiheissa, riippumatta siitä, mitä hoitoa he ovat saaneet, ja vaikka he eivät olisi saaneet (yksinomaan tuki tai palliatiivinen hoito
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PETHEMA Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VILMA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa