Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВИЛМА: Результаты лечения острого миелобластного лейкоза у пациентов старше 60 лет

25 мая 2020 г. обновлено: PETHEMA Foundation

VILMA: терапевтические результаты при остром миелобластном лейкозе у пациентов старше 60 лет или не являющихся кандидатами на интенсивную химиотерапию

Это ретроспективное исследование для анализа терапевтических результатов и клинической эволюции всех пациентов с диагнозом ОМЛ в возрасте ≥ 60 лет или не являющихся кандидатами на интенсивную химиотерапию, получавших лечение в соответствии с различными доступными схемами, включая поддерживающую терапию или паллиативную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примерно через 6 месяцев соберите и просмотрите ретроспективные данные.

В течение этого периода, чтобы обеспечить отличное качество собранных данных, осуществлять постоянный мониторинг и получение данных в режиме реального времени в 2 этапа:

  1. Мониторинг «на месте» в координационном центре: как только информация будет получена, она будет внесена в базу данных, будут рассмотрены данные о каждом случае (CRD) для проверки на несоответствия и выдачи нерешенных вопросов (запросов) в центр обработки данных отправителя. После внесения информации в базу данных осуществляется и разрешаются те запросы, которые возникли после сверки с таблицами данных с целью выявления несоответствий или недоступных полей.

  2. Мониторинг по телефону: данные должны быть проверены посредством телефонных консультаций во всех центрах для проверки и обновления набора и наблюдения за пациентами. Для обеспечения полноты, точности и качества данных по телефону контролируется не менее 30% зарегистрированных пациентов.

    • Окончательный статистический анализ (примерно через 8 месяцев от исходного уровня).
    • Публикация результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3910

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Alicante, Испания
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Badalona, Испания
        • ICO-HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL
      • Castelló, Испания
        • Hospital General Universitari de Castelló
      • Cáceres, Испания
        • Hospital San Pedro Alcántara
      • Córdoba, Испания
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas, Испания
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Lugo, Испания
        • Hospital Lucus Augustí
      • Madrid, Испания
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Испания
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания
        • Hospital Univeristario Ramón y Cajal
      • Madrid, Испания
        • CIBERONC, Instituto Carlos III
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario 12 de Octubre, Complutense University, i+12, CNIO
      • Murcia, Испания
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Oviedo, Испания
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santander, Испания
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Испания
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío, Instituto de Biomedicina
      • Valencia, Испания
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Испания
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания
        • Hospital Clínico Universitario, INCLIVA Biomedical Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте ≥60 лет с диагнозом ОМЛ или не являющиеся кандидатами на интенсивную химиотерапию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥60 лет с диагнозом ОМЛ или не являющиеся кандидатами на интенсивную химиотерапию

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: 8 месяцев
Основной задачей настоящего исследования является ретроспективная оценка терапевтических результатов в ЛМА у всех больных старше 60 лет или не являющихся кандидатами на интенсивную химиотерапию на разных стадиях заболевания, независимо от получаемого лечения, и даже если они не получали (поддержка или паллиативное лечение, исключительно
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PETHEMA Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VILMA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться